Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz szem szindróma hagyományos kínai orvoslási beavatkozásának CDSS-je

2021. március 17. frissítette: Peking University Third Hospital

A hagyományos kínai orvoslás mesterséges intelligenciáján alapuló CDSS felépítése és értékelése száraz szem szindróma esetén

Ez a projekt mesterséges intelligencia (AI) algoritmusokon alapul, amelyek célja a hagyományos kínai orvoslás hatékony módszereinek kiszűrése a száraz szemre és annak alkalmazható feltételeire, valamint a hagyományos kínai orvoslás beavatkozási tervének optimalizálása a szemszárazság kezelésére a bizonyítékokon alapuló orvoslás és szakértő értékelése révén. konszenzusra, és megalkotják a száraz szem hagyományos kínai orvoslási beavatkozásának Klinikai döntéstámogató rendszerét, másodszor egy valós prospektív kohorsz vizsgálati tervet fogadnak el, a CDSS rendszert használják a szemészeti klinikán, és gyakorlati alkalmazási hatásait a száraz szemű betegekre. szem értékelésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szemszárazság gyakori betegség, amely a könnyeket és a szem felszínét érinti. Szemfelszíni diszkomfortot, látásromlást, sőt vakságot is okozhat, befolyásolhatja a betegek életminőségét, valamint szociális és pszichés károkat okozhat. A hagyományos kínai orvosláshoz kapcsolódó beavatkozások hatékonyan enyhíthetik a szemszárazságban szenvedő betegek klinikai tüneteit, jeleit, nélkülözhetetlen részét képezik a szemszárazság kezelésének. Jelenleg azonban a száraz szemű betegeket elsősorban a nyugati szemészeti klinikán diagnosztizálják. Mivel a nyugati orvoslás szemészei nem ismerik a kínai orvoslást, nem tudnak megfelelő útmutatást adni a betegeknek a kínai orvoslás intervenciós intézkedéseiről, ami miatt a betegek elmulaszthatják a kínai orvosláshoz kapcsolódó kezeléseket. Ez a projekt a nyugati orvoslás orvosai számára egy klinikai döntéstámogató rendszert (CDSS) biztosít a kínai orvoslás beavatkozásaihoz a száraz szem szindrómához, hogy javítsa az orvosok útmutatásait és döntéshozatalát a kínai orvoslás terén a betegek számára. Ez a projekt mesterséges intelligencia (AI) algoritmusokon alapul, amelyek célja a hagyományos kínai orvoslás hatékony módszereinek kiszűrése a száraz szemre és annak alkalmazható feltételeire, valamint a hagyományos kínai orvoslás beavatkozási tervének optimalizálása a szemszárazság kezelésére a bizonyítékokon alapuló orvoslás és szakértő értékelése révén. konszenzusra, és megalkotják a száraz szem hagyományos kínai orvoslási beavatkozásának Klinikai döntéstámogató rendszerét, másodszor egy valós prospektív kohorsz vizsgálati tervet fogadnak el, a CDSS rendszert használják a szemészeti klinikán, és gyakorlati alkalmazási hatásait a száraz szemű betegekre. szem értékelésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuan Li Tao, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-80 éves korig.
  2. Teljesítse a száraz szem diagnosztikai kritériumait, beleértve a szemfelszíni tüneteket és jeleket.

Kizárási kritériumok:

  1. A diagnosztikai információkban ellentmondások vannak, a betegség valódi állapota kétséges;
  2. a szükséges megfigyelési mutatók hiánya;
  3. A szükséges prognosztikai információk hiánya;
  4. A tájékozott hozzájárulást nem hagyják jóvá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CDSS csoport
Az alanyok kezelési rendjét befolyásolta a CDSS, amely a hagyományos kínai orvoslás által ajánlott rendszer volt a száraz szem kezelésére.
Viselkedési: Klinikai döntéstámogató rendszer
Ez a projekt a mesterséges intelligencia (AI) algoritmuson alapul, amely a hagyományos kínai orvoslás hatékony módszereinek kiszűrésére szolgál a száraz szemre és annak alkalmazható körülményeire, valamint optimalizálja a hagyományos kínai orvoslás beavatkozási tervét a szemszárazság kezelésére a bizonyítékokon alapuló orvoslás, ill. szakértői konszenzussal, és megalkotja a hagyományos kínai orvoslás intervenciós Clinical Decision Support Systems (CDSS) rendszerét a száraz szem számára. Ugyanakkor a CDSS-t a klinikusok rendelkezésére bocsátják a kiválasztáshoz.
Aktív összehasonlító: nem CDSS csoport
Az alanyok kezelése rutinszerű volt, és nem befolyásolta a hagyományos kínai orvoslás CDSS-je.
Egyéb: Rutin beavatkozás
A CDSS nélküli rutin beavatkozás jelenleg klinikailag is elterjedt beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemfelszíni betegségek indexe
Időkeret: Változás az OSDI előtti állapotról 12 hónappal a kezelés után
Az Ocular Surface Disease Index (OSDI) potenciálisan hasznos eszköz a látás értékelésére.
Változás az OSDI előtti állapotról 12 hónappal a kezelés után
Meibomain mirigy skála
Időkeret: Változás az MGFS előtti állapothoz képest 12 hónappal a kezelés után
A Meibomian Gland Function Score (MGFS) segítségével értékelhető a meibomi mirigyek működése, és hogy van-e meibomi mirigy diszfunkció.
Változás az MGFS előtti állapothoz képest 12 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szakadási meniszkusz magasság
Időkeret: Változás a TMH előtt 12 hónappal a kezelés után
A könnyező meniszkusz magassága (TMH) a könnyfolyadék szintjét jelenti a szaruhártya és a kötőhártya felszínén lévő világos sáv, valamint az alsó szemhéj szélén lévő világos sáv találkozásánál.
Változás a TMH előtt 12 hónappal a kezelés után
Tear Szakítási idő
Időkeret: Változás a TBUT előtti állapotról 12 hónappal a kezelés után
A könnyezési időt (TBUT) általában a száraz szem szindróma diagnosztizálására használják. Hígított fluoreszcein-nátrium folyadékot csepegtetnek az alsó szemhéj kötőhártyájába, és a pácienst utasítják, hogy pislogjon, tartsa le, és kezdje meg az időzítést. Az első szakadási folt megjelenésének időpontja a könnyfilm szakadási ideje.
Változás a TBUT előtti állapotról 12 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-4-40915

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Azt fontolgatjuk, hogy a vizsgálatból nyert adatokat megosztjuk-e a kutatók egész csoportjával, de a megosztandó adatoknak alanyi védelem céljából címkézett adatoknak kell lenniük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem szindrómák

Klinikai vizsgálatok a Klinikai döntéstámogató rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel