CDSS di intervento di medicina tradizionale cinese per la sindrome dell'occhio secco
17 marzo 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Costruzione e valutazione del CDSS basato sull'IA dell'intervento della medicina tradizionale cinese per la sindrome dell'occhio secco
Questo progetto si basa su algoritmi di intelligenza artificiale (AI) per vagliare i metodi efficaci dell'intervento della medicina tradizionale cinese per l'occhio secco e le sue condizioni applicabili e ottimizzare il piano di intervento della medicina tradizionale cinese per l'occhio secco attraverso la valutazione della medicina basata sull'evidenza e di esperti consenso e costruire il sistema di supporto alla decisione clinica dell'intervento di medicina tradizionale cinese per l'occhio secco, in secondo luogo, viene adottato un progetto di studio prospettico di coorte nel mondo reale, il sistema CDSS viene utilizzato nella clinica oftalmologica e il suo effetto applicativo pratico su pazienti con secchezza l'occhio è valutato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'occhio secco è una malattia comune che colpisce le lacrime e la superficie oculare.
Può causare disagio alla superficie oculare, compromissione della vista e persino cecità, influire sulla qualità della vita dei pazienti e causare danni sociali e psicologici.
Gli interventi relativi alla medicina tradizionale cinese possono alleviare efficacemente i sintomi e i segni clinici dei pazienti con occhio secco e sono una parte indispensabile del trattamento dell'occhio secco.
Tuttavia, al momento, i pazienti con occhio secco vengono diagnosticati principalmente presso la clinica oftalmologica della medicina occidentale.
A causa della mancanza di conoscenza della medicina cinese da parte degli oftalmologi della medicina occidentale, non sono in grado di fornire ai pazienti una buona guida sulle misure di intervento della medicina cinese, il che potrebbe far perdere ai pazienti trattamenti correlati alla medicina cinese.
Questo progetto fornisce ai medici della medicina occidentale un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) degli interventi della medicina cinese per la sindrome dell'occhio secco, in modo da migliorare la guida dei medici e il processo decisionale della medicina cinese per i pazienti.
Questo progetto si basa su algoritmi di intelligenza artificiale (AI) per vagliare i metodi efficaci dell'intervento della medicina tradizionale cinese per l'occhio secco e le sue condizioni applicabili e ottimizzare il piano di intervento della medicina tradizionale cinese per l'occhio secco attraverso la valutazione della medicina basata sull'evidenza e di esperti consenso e costruire il sistema di supporto alla decisione clinica dell'intervento di medicina tradizionale cinese per l'occhio secco, in secondo luogo, viene adottato un progetto di studio prospettico di coorte nel mondo reale, il sistema CDSS viene utilizzato nella clinica oftalmologica e il suo effetto applicativo pratico su pazienti con secchezza l'occhio è valutato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Yuan Li Tao, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 agli 80 anni.
- Soddisfare i criteri diagnostici per l'occhio secco, compresi i sintomi e i segni della superficie oculare.
Criteri di esclusione:
- Ci sono contraddizioni nelle informazioni diagnostiche e la reale condizione della malattia è dubbia;
- L'assenza di indicatori di osservazione necessari;
- Mancanza di informazioni prognostiche necessarie;
- Il consenso informato non è approvato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo CDSS
I regimi di trattamento dei soggetti sono stati influenzati dal CDSS, che era il sistema raccomandato per il trattamento dell'occhio secco da parte della Medicina Tradizionale Cinese.
|
Questo progetto si basa sull'algoritmo di intelligenza artificiale (AI) per vagliare i metodi efficaci dell'intervento della medicina tradizionale cinese per l'occhio secco e le sue condizioni applicabili e ottimizzare il piano di intervento della medicina tradizionale cinese per l'occhio secco attraverso la valutazione della medicina basata sull'evidenza e consenso degli esperti e costruire l'intervento della medicina tradizionale cinese Clinical Decision Support Systems (CDSS) per l'occhio secco.
Allo stesso tempo, il CDSS viene fornito ai medici per la loro selezione.
|
|
Comparatore attivo: gruppo non CDSS
Il trattamento dei soggetti era di routine e non influenzato dal CDSS per la medicina tradizionale cinese.
|
L'intervento di routine senza CDSS è anche l'intervento clinicamente comune al momento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'OSDI a 12 mesi dopo il trattamento
|
L'Ocular Surface Disease Index (OSDI) è un potenziale strumento utile per la valutazione della vista.
|
Modifica da prima dell'OSDI a 12 mesi dopo il trattamento
|
|
Scala della ghiandola di Meibomain
Lasso di tempo: Modifica da prima di MGFS a 12 mesi dopo il trattamento
|
Il punteggio della funzione della ghiandola di Meibomio (MGFS) viene utilizzato per valutare la funzione delle ghiandole di Meibomio e se esiste una disfunzione della ghiandola di Meibomio.
|
Modifica da prima di MGFS a 12 mesi dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza del menisco lacrimale
Lasso di tempo: Modifica da prima del TMH a 12 mesi dopo il trattamento
|
L'altezza del menisco lacrimale (TMH) si riferisce al livello del liquido lacrimale alla giunzione della banda luminosa sulla superficie della cornea e della congiuntiva e della banda luminosa sul margine palpebrale inferiore.
|
Modifica da prima del TMH a 12 mesi dopo il trattamento
|
|
Lacrima Tempo di rottura
Lasso di tempo: Modifica da prima del TBUT a 12 mesi dopo il trattamento
|
Il tempo di rottura della lacrima (TBUT) viene solitamente utilizzato per diagnosticare la sindrome dell'occhio secco.
Il liquido diluito di fluoresceina sodica viene instillato nel fornice congiuntivale della palpebra inferiore e al paziente viene chiesto di sbattere le palpebre, trattenerlo e iniziare a cronometrare.
Il momento in cui appare il primo punto di rottura è il tempo di rottura del film lacrimale.
|
Modifica da prima del TBUT a 12 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-4-40915
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Stiamo valutando se condividere i dati ottenuti dallo studio con tutto il gruppo di ricercatori, ma i dati da Condividere devono essere dati de-etichettati ai fini della tutela del soggetto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .