- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04806256
CDSS perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiosta kuivasilmäisyyden oireyhtymään
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
CDSS:n rakentaminen ja arviointi, joka perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventioon kuivasilmäsyndroomaa varten
Tämä projekti perustuu tekoälyn (AI) algoritmeihin, joilla seulotaan tehokkaat perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiomenetelmät kuivasilmäisyyden hoitoon ja siihen soveltuvat olosuhteet sekä optimoidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiosuunnitelma kuivasilmäisyyden hoitoon arvioimalla näyttöön perustuvaa lääketiedettä ja asiantuntijaa. konsensus, ja rakentaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventio Clinical Decision -tukijärjestelmä kuivasilmäisyyden hoitoon, toiseksi otetaan käyttöön reaalimaailman prospektiivinen kohorttitutkimussuunnitelma, CDSS-järjestelmää käytetään silmäklinikalla ja sen käytännön sovellusvaikutus kuivasilmäisille potilaille. silmä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäisyys on yleinen sairaus, joka vaikuttaa kyyneleisiin ja silmän pintaan.
Se voi aiheuttaa silmän pinnan epämukavuutta, näön heikkenemistä ja jopa sokeutta, vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja aiheuttaa sosiaalista ja psyykkistä haittaa.
Perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen liittyvät interventiot voivat tehokkaasti lievittää kuivasilmäisten potilaiden kliinisiä oireita ja oireita, ja ne ovat välttämätön osa kuivasilmäisyyden hoitoa.
Kuitenkin tällä hetkellä kuivasilmäpotilaat diagnosoidaan pääasiassa länsimaisen lääketieteen silmäklinikalla.
Koska länsimaisen lääketieteen silmälääkärit eivät tunne kiinalaista lääketiedettä, he eivät pysty antamaan potilaille hyvää ohjausta kiinalaisen lääketieteen interventiotoimenpiteisiin, mikä saattaa aiheuttaa potilaiden välistä kiinalaisen lääketieteen hoitoja.
Tämä hanke tarjoaa länsimaisen lääketieteen lääkäreille kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) kiinalaisen lääketieteen interventioihin kuivasilmäisyyden oireyhtymään, mikä parantaa lääkäreiden ohjausta ja päätöksentekoa kiinalaisen lääketieteen potilaille.
Tämä projekti perustuu tekoälyn (AI) algoritmeihin, joilla seulotaan tehokkaat perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiomenetelmät kuivasilmäisyyden hoitoon ja siihen soveltuvat olosuhteet sekä optimoidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiosuunnitelma kuivasilmäisyyden hoitoon arvioimalla näyttöön perustuvaa lääketiedettä ja asiantuntijaa. konsensus, ja rakentaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventio Clinical Decision -tukijärjestelmä kuivasilmäisyyden hoitoon, toiseksi otetaan käyttöön reaalimaailman prospektiivinen kohorttitutkimussuunnitelma, CDSS-järjestelmää käytetään silmäklinikalla ja sen käytännön sovellusvaikutus kuivasilmäisille potilaille. silmä arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Li Tao, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta.
- Täytä kuivasilmäisyyden diagnostiset kriteerit, mukaan lukien silmän pinnan oireet ja merkit.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostisissa tiedoissa on ristiriitoja, ja taudin todellinen tila on kyseenalainen;
- Tarvittavien havainnointiindikaattoreiden puuttuminen;
- Tarvittavien ennustetietojen puute;
- Tietoista suostumusta ei hyväksytä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CDSS-ryhmä
Koehenkilöiden hoito-ohjelmiin vaikutti CDSS, joka oli suositeltu järjestelmä perinteisen kiinalaisen lääketieteen kuivasilmän hoitoon.
|
Tämä projekti perustuu tekoäly (AI) -algoritmiin, jolla seulotaan tehokkaat perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiomenetelmät kuivasilmäisyyden hoitoon ja sen soveltuviin olosuhteisiin sekä optimoidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiosuunnitelma kuivasilmäisyyden hoitoon arvioimalla näyttöön perustuvaa lääketiedettä ja asiantuntijoiden konsensus ja rakentaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventio Clinical Decision Support Systems (CDSS) kuivasilmäisyyttä varten.
Samaan aikaan CDSS toimitetaan kliinikoille heidän valintaansa varten.
|
|
Active Comparator: ei-CDSS-ryhmä
Koehenkilöiden hoito oli rutiinia, eikä siihen vaikuttanut perinteisen kiinalaisen lääketieteen CDSS.
|
Rutiiniinterventio ilman CDSS:ää on myös kliinisesti yleinen interventio tällä hetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pintasairausindeksi
Aikaikkuna: Muutos ennen OSDI:tä 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on mahdollinen hyödyllinen väline näön arvioinnissa.
|
Muutos ennen OSDI:tä 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
|
Meibomain-rauhasvaaka
Aikaikkuna: Muutos kohdasta Ennen MGFS:ää 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Meibomian rauhasten toimintapisteitä (MGFS) käytetään arvioimaan meibomin rauhasten toimintaa ja sitä, onko meibomin rauhasten toimintahäiriöitä.
|
Muutos kohdasta Ennen MGFS:ää 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tear Meniscus Korkeus
Aikaikkuna: Muutos Ennen TMH:ta 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Tear Meniscus Height (TMH) tarkoittaa kyynelnesteen tasoa sarveiskalvon ja sidekalvon pinnalla olevan vaalean nauhan ja alaluomeen reunan vaalean nauhan risteyksessä.
|
Muutos Ennen TMH:ta 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
|
Tear Eroamisaika
Aikaikkuna: Muutos kohdasta Ennen TBUT:ta 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kyynelten hajoamisaikaa (TBUT) käytetään yleensä kuivasilmäisyyden oireyhtymän diagnosointiin.
Laimennettua fluoreseiininatriumnestettä tiputetaan alaluomen sidekalvoon, ja potilasta neuvotaan räpäyttämään ja pitämään sitä ja aloittamaan ajoituksen.
Aika, jolloin ensimmäinen repeämäkohta ilmestyy, on kyynelkalvon repeämisaika.
|
Muutos kohdasta Ennen TBUT:ta 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-4-40915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Harkitaan, jaetaanko tutkimuksesta saatuja tietoja koko tutkijaryhmän kanssa, mutta jaettavien tietojen tulee olla merkinnöistä poistettuja tietoja kohdesuojan vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .