Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDSS perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiosta kuivasilmäisyyden oireyhtymään

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

CDSS:n rakentaminen ja arviointi, joka perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventioon kuivasilmäsyndroomaa varten

Tämä projekti perustuu tekoälyn (AI) algoritmeihin, joilla seulotaan tehokkaat perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiomenetelmät kuivasilmäisyyden hoitoon ja siihen soveltuvat olosuhteet sekä optimoidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiosuunnitelma kuivasilmäisyyden hoitoon arvioimalla näyttöön perustuvaa lääketiedettä ja asiantuntijaa. konsensus, ja rakentaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventio Clinical Decision -tukijärjestelmä kuivasilmäisyyden hoitoon, toiseksi otetaan käyttöön reaalimaailman prospektiivinen kohorttitutkimussuunnitelma, CDSS-järjestelmää käytetään silmäklinikalla ja sen käytännön sovellusvaikutus kuivasilmäisille potilaille. silmä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivasilmäisyys on yleinen sairaus, joka vaikuttaa kyyneleisiin ja silmän pintaan. Se voi aiheuttaa silmän pinnan epämukavuutta, näön heikkenemistä ja jopa sokeutta, vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja aiheuttaa sosiaalista ja psyykkistä haittaa. Perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen liittyvät interventiot voivat tehokkaasti lievittää kuivasilmäisten potilaiden kliinisiä oireita ja oireita, ja ne ovat välttämätön osa kuivasilmäisyyden hoitoa. Kuitenkin tällä hetkellä kuivasilmäpotilaat diagnosoidaan pääasiassa länsimaisen lääketieteen silmäklinikalla. Koska länsimaisen lääketieteen silmälääkärit eivät tunne kiinalaista lääketiedettä, he eivät pysty antamaan potilaille hyvää ohjausta kiinalaisen lääketieteen interventiotoimenpiteisiin, mikä saattaa aiheuttaa potilaiden välistä kiinalaisen lääketieteen hoitoja. Tämä hanke tarjoaa länsimaisen lääketieteen lääkäreille kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) kiinalaisen lääketieteen interventioihin kuivasilmäisyyden oireyhtymään, mikä parantaa lääkäreiden ohjausta ja päätöksentekoa kiinalaisen lääketieteen potilaille. Tämä projekti perustuu tekoälyn (AI) algoritmeihin, joilla seulotaan tehokkaat perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiomenetelmät kuivasilmäisyyden hoitoon ja siihen soveltuvat olosuhteet sekä optimoidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiosuunnitelma kuivasilmäisyyden hoitoon arvioimalla näyttöön perustuvaa lääketiedettä ja asiantuntijaa. konsensus, ja rakentaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventio Clinical Decision -tukijärjestelmä kuivasilmäisyyden hoitoon, toiseksi otetaan käyttöön reaalimaailman prospektiivinen kohorttitutkimussuunnitelma, CDSS-järjestelmää käytetään silmäklinikalla ja sen käytännön sovellusvaikutus kuivasilmäisille potilaille. silmä arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuan Li Tao, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-80 vuotta.
  2. Täytä kuivasilmäisyyden diagnostiset kriteerit, mukaan lukien silmän pinnan oireet ja merkit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnostisissa tiedoissa on ristiriitoja, ja taudin todellinen tila on kyseenalainen;
  2. Tarvittavien havainnointiindikaattoreiden puuttuminen;
  3. Tarvittavien ennustetietojen puute;
  4. Tietoista suostumusta ei hyväksytä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDSS-ryhmä
Koehenkilöiden hoito-ohjelmiin vaikutti CDSS, joka oli suositeltu järjestelmä perinteisen kiinalaisen lääketieteen kuivasilmän hoitoon.
Tämä projekti perustuu tekoäly (AI) -algoritmiin, jolla seulotaan tehokkaat perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiomenetelmät kuivasilmäisyyden hoitoon ja sen soveltuviin olosuhteisiin sekä optimoidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventiosuunnitelma kuivasilmäisyyden hoitoon arvioimalla näyttöön perustuvaa lääketiedettä ja asiantuntijoiden konsensus ja rakentaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventio Clinical Decision Support Systems (CDSS) kuivasilmäisyyttä varten. Samaan aikaan CDSS toimitetaan kliinikoille heidän valintaansa varten.
Active Comparator: ei-CDSS-ryhmä
Koehenkilöiden hoito oli rutiinia, eikä siihen vaikuttanut perinteisen kiinalaisen lääketieteen CDSS.
Rutiiniinterventio ilman CDSS:ää on myös kliinisesti yleinen interventio tällä hetkellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pintasairausindeksi
Aikaikkuna: Muutos ennen OSDI:tä 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on mahdollinen hyödyllinen väline näön arvioinnissa.
Muutos ennen OSDI:tä 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Meibomain-rauhasvaaka
Aikaikkuna: Muutos kohdasta Ennen MGFS:ää 12 kuukautta hoidon jälkeen
Meibomian rauhasten toimintapisteitä (MGFS) käytetään arvioimaan meibomin rauhasten toimintaa ja sitä, onko meibomin rauhasten toimintahäiriöitä.
Muutos kohdasta Ennen MGFS:ää 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tear Meniscus Korkeus
Aikaikkuna: Muutos Ennen TMH:ta 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Tear Meniscus Height (TMH) tarkoittaa kyynelnesteen tasoa sarveiskalvon ja sidekalvon pinnalla olevan vaalean nauhan ja alaluomeen reunan vaalean nauhan risteyksessä.
Muutos Ennen TMH:ta 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Tear Eroamisaika
Aikaikkuna: Muutos kohdasta Ennen TBUT:ta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Kyynelten hajoamisaikaa (TBUT) käytetään yleensä kuivasilmäisyyden oireyhtymän diagnosointiin. Laimennettua fluoreseiininatriumnestettä tiputetaan alaluomen sidekalvoon, ja potilasta neuvotaan räpäyttämään ja pitämään sitä ja aloittamaan ajoituksen. Aika, jolloin ensimmäinen repeämäkohta ilmestyy, on kyynelkalvon repeämisaika.
Muutos kohdasta Ennen TBUT:ta 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Harkitaan, jaetaanko tutkimuksesta saatuja tietoja koko tutkijaryhmän kanssa, mutta jaettavien tietojen tulee olla merkinnöistä poistettuja tietoja kohdesuojan vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa