CDSS d'intervention de médecine traditionnelle chinoise pour le syndrome de l'œil sec
17 mars 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Construction et évaluation du CDSS basé sur l'IA de l'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour le syndrome de l'œil sec
Ce projet est basé sur des algorithmes d'intelligence artificielle (IA) pour dépister les méthodes efficaces d'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour la sécheresse oculaire et ses conditions applicables, et optimiser le plan d'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour la sécheresse oculaire grâce à l'évaluation de la médecine factuelle et d'experts consensus, et construire le système d'aide à la décision clinique de l'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour la sécheresse oculaire, deuxièmement, une conception d'étude de cohorte prospective dans le monde réel est adoptée, le système CDSS est utilisé dans la clinique d'ophtalmologie et son effet d'application pratique sur les patients atteints de sécheresse oculaire l'œil est évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécheresse oculaire est une maladie courante qui affecte les larmes et la surface oculaire.
Elle peut provoquer une gêne au niveau de la surface oculaire, une déficience visuelle voire la cécité, affecter la qualité de vie des patients et causer des dommages sociaux et psychologiques.
Les interventions liées à la médecine traditionnelle chinoise peuvent atténuer efficacement les symptômes et les signes cliniques des patients souffrant de sécheresse oculaire et constituent un élément indispensable du traitement de la sécheresse oculaire.
Cependant, à l'heure actuelle, les patients souffrant de sécheresse oculaire sont principalement diagnostiqués à la clinique d'ophtalmologie de médecine occidentale.
En raison du manque de connaissances de la médecine chinoise par les ophtalmologistes de la médecine occidentale, ils ne sont pas en mesure de fournir aux patients de bons conseils sur les mesures d'intervention de la médecine chinoise, ce qui peut amener les patients à manquer des traitements liés à la médecine chinoise.
Ce projet fournit aux médecins de médecine occidentale un système d'aide à la décision clinique (CDSS) d'interventions de médecine chinoise pour le syndrome de l'œil sec, afin d'améliorer l'orientation des médecins et la prise de décision de la médecine chinoise pour les patients.
Ce projet est basé sur des algorithmes d'intelligence artificielle (IA) pour dépister les méthodes efficaces d'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour la sécheresse oculaire et ses conditions applicables, et optimiser le plan d'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour la sécheresse oculaire grâce à l'évaluation de la médecine factuelle et d'experts consensus, et construire le système d'aide à la décision clinique de l'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour la sécheresse oculaire, deuxièmement, une conception d'étude de cohorte prospective dans le monde réel est adoptée, le système CDSS est utilisé dans la clinique d'ophtalmologie et son effet d'application pratique sur les patients atteints de sécheresse oculaire l'œil est évalué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Yuan Li Tao, Ph.D
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 80 ans.
- Répondre aux critères de diagnostic de la sécheresse oculaire, y compris les symptômes et les signes de la surface oculaire.
Critère d'exclusion:
- Il y a des contradictions dans les informations diagnostiques et l'état réel de la maladie est douteux;
- L'absence d'indicateurs d'observation nécessaires ;
- Manque d'informations pronostiques nécessaires ;
- Le consentement éclairé n'est pas approuvé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CDSS
Les régimes de traitement des sujets ont été influencés par le CDSS, qui était le système recommandé pour le traitement de la sécheresse oculaire en médecine traditionnelle chinoise.
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Ce projet est basé sur l'algorithme d'intelligence artificielle (IA) pour dépister les méthodes efficaces d'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour la sécheresse oculaire et ses conditions applicables, et optimiser le plan d'intervention de la médecine traditionnelle chinoise pour la sécheresse oculaire grâce à l'évaluation de la médecine factuelle et consensus d'experts et construire l'intervention de médecine traditionnelle chinoise Systèmes d'aide à la décision clinique (CDSS) pour la sécheresse oculaire.
Parallèlement, le CDSS est fourni aux cliniciens pour leur sélection.
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Comparateur actif: groupe non CDSS
Le traitement des sujets était de routine et n'était pas affecté par le CDSS pour la médecine traditionnelle chinoise.
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L'intervention de routine sans CDSS est également l'intervention cliniquement courante à l'heure actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice des maladies de la surface oculaire
Délai: Changement par rapport à Avant OSDI à 12 mois après le traitement
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L'Ocular Surface Disease Index (OSDI) est un instrument potentiellement utile pour l'évaluation de la vision.
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Changement par rapport à Avant OSDI à 12 mois après le traitement
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Échelle de la glande de Meibomain
Délai: Changement par rapport à avant MGFS à 12 mois après le traitement
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Le score de fonction des glandes de Meibomius (MGFS) est utilisé pour évaluer la fonction des glandes de Meibomius et déterminer s'il existe un dysfonctionnement des glandes de Meibomius.
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Changement par rapport à avant MGFS à 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur du ménisque de déchirure
Délai: Changement d'Avant TMH à 12 mois après le traitement
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La hauteur du ménisque lacrymal (TMH) fait référence au niveau de liquide lacrymal à la jonction de la bande lumineuse à la surface de la cornée et de la conjonctive et de la bande lumineuse au bord de la paupière inférieure.
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Changement d'Avant TMH à 12 mois après le traitement
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Temps de rupture des larmes
Délai: Changement par rapport à Avant TBUT à 12 mois après le traitement
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Le temps de rupture des larmes (TBUT) est généralement utilisé pour diagnostiquer le syndrome de l'œil sec.
Un liquide de fluorescéine sodique dilué est instillé dans le fornix conjonctival de la paupière inférieure, et le patient est invité à cligner des yeux et à le maintenir, et à commencer à chronométrer.
Le moment où le premier point de rupture apparaît est le temps de rupture du film lacrymal.
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Changement par rapport à Avant TBUT à 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Première publication (Réel)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-4-40915
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous examinons s'il convient de partager les données obtenues à partir de l'étude avec l'ensemble du groupe de chercheurs, mais les données à partager doivent être des données désétiquetées aux fins de la protection des sujets.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .