CDSS de Medicina Tradicional China Intervención para el Síndrome del Ojo Seco
17 de marzo de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Construcción y Evaluación de CDSS Basado en IA de Medicina Tradicional China Intervención para el Síndrome de Ojo Seco
Este proyecto se basa en algoritmos de inteligencia artificial (IA) para evaluar los métodos efectivos de intervención de la medicina tradicional china para el ojo seco y sus condiciones aplicables, y optimizar el plan de intervención de la medicina tradicional china para el ojo seco a través de la evaluación de la medicina basada en evidencia y expertos. Consenso, y construir el sistema de apoyo de decisión clínica de la intervención de la medicina tradicional china para el ojo seco, en segundo lugar, se adopta un diseño de estudio de cohorte prospectivo del mundo real, el sistema CDSS se utiliza en la clínica de oftalmología y su efecto de aplicación práctica en pacientes con ojo seco se evalúa el ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ojo seco es una enfermedad común que afecta las lágrimas y la superficie ocular.
Puede causar molestias en la superficie ocular, discapacidad visual e incluso ceguera, afectar la calidad de vida de los pacientes y causar daños sociales y psicológicos.
Las intervenciones relacionadas con la medicina tradicional china pueden aliviar eficazmente los síntomas y signos clínicos de los pacientes con ojo seco y son una parte indispensable del tratamiento del ojo seco.
Sin embargo, en la actualidad, los pacientes con ojo seco son diagnosticados principalmente en la clínica de oftalmología de medicina occidental.
Debido a la falta de conocimiento de la medicina china por parte de los oftalmólogos de medicina occidental, no pueden proporcionar a los pacientes una buena orientación sobre las medidas de intervención de la medicina china, lo que puede hacer que los pacientes pierdan los tratamientos relacionados con la medicina china.
Este proyecto proporciona a los médicos de medicina occidental un sistema de apoyo a las decisiones clínicas (CDSS) de las intervenciones de la medicina china para el síndrome del ojo seco, a fin de mejorar la orientación y la toma de decisiones de los médicos sobre la medicina china para los pacientes.
Este proyecto se basa en algoritmos de inteligencia artificial (IA) para evaluar los métodos efectivos de intervención de la medicina tradicional china para el ojo seco y sus condiciones aplicables, y optimizar el plan de intervención de la medicina tradicional china para el ojo seco a través de la evaluación de la medicina basada en evidencia y expertos. Consenso, y construir el sistema de apoyo de decisión clínica de la intervención de la medicina tradicional china para el ojo seco, en segundo lugar, se adopta un diseño de estudio de cohorte prospectivo del mundo real, el sistema CDSS se utiliza en la clínica de oftalmología y su efecto de aplicación práctica en pacientes con ojo seco se evalúa el ojo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Yuan Li Tao, Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del ojo seco, incluidos los síntomas y signos de la superficie ocular.
Criterio de exclusión:
- Hay contradicciones en la información diagnóstica y la condición real de la enfermedad es dudosa;
- La ausencia de indicadores de observación necesarios;
- Falta de información pronóstica necesaria;
- No se aprueba el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CDSS
Los regímenes de tratamiento de los sujetos se vieron influenciados por el CDSS, que era el sistema recomendado para el tratamiento del ojo seco por la Medicina Tradicional China.
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Este proyecto se basa en el algoritmo de inteligencia artificial (IA) para evaluar los métodos efectivos de intervención de la medicina tradicional china para el ojo seco y sus condiciones aplicables, y optimizar el plan de intervención de la medicina tradicional china para el ojo seco a través de la evaluación de la medicina basada en la evidencia y consenso de expertos, y construir la intervención de medicina tradicional china Sistemas de Apoyo a la Decisión Clínica (CDSS) para el ojo seco.
Al mismo tiempo, el CDSS se proporciona a los médicos para su selección.
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Comparador activo: grupo no CDSS
El tratamiento de los sujetos fue rutinario y no afectado por el CDSS para Medicina Tradicional China.
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La intervención de rutina sin CDSS es también la intervención clínicamente común en la actualidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de OSDI a los 12 meses después del tratamiento
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El índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) es un instrumento potencialmente útil para la evaluación de la visión.
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Cambio desde antes de OSDI a los 12 meses después del tratamiento
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Escala de glándulas de Meibomain
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de MGFS a los 12 meses después del tratamiento
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La puntuación de la función de las glándulas de Meibomio (MGFS) se utiliza para evaluar la función de las glándulas de Meibomio y si existe una disfunción de las glándulas de Meibomio.
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Cambio desde antes de MGFS a los 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura del menisco lagrimal
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de TMH a los 12 meses después del tratamiento
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La altura del menisco lagrimal (TMH) se refiere al nivel de líquido lagrimal en la unión de la banda clara en la superficie de la córnea y la conjuntiva y la banda clara en el margen del párpado inferior.
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Cambio desde antes de TMH a los 12 meses después del tratamiento
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Tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de TBUT a los 12 meses después del tratamiento
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El tiempo de ruptura de lágrimas (TBUT) se usa generalmente para diagnosticar el síndrome del ojo seco.
Se instila líquido de fluoresceína sódica diluida en el fórnix conjuntival del párpado inferior y se indica al paciente que parpadee y lo sostenga, y que comience a cronometrar.
El momento en que aparece el primer punto de ruptura es el tiempo de ruptura de la película lagrimal.
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Cambio desde antes de TBUT a los 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-4-40915
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estamos considerando compartir los datos obtenidos del estudio con todo el grupo de investigadores, pero los datos que se compartirán deben ser datos desetiquetados con el fin de proteger al sujeto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .