Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CDSS for tradisjonell kinesisk medisinintervensjon for tørre øynesyndrom

17. mars 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Konstruksjon og evaluering av CDSS basert på AI av tradisjonell kinesisk medisin intervensjon for tørre øyne syndrom

Dette prosjektet er basert på kunstig intelligens (AI) algoritmer for å screene de effektive metodene for tradisjonell kinesisk medisinintervensjon for tørre øyne og dens gjeldende forhold, og optimalisere den tradisjonelle kinesiske medisinintervensjonsplanen for tørre øyne gjennom evaluering av evidensbasert medisin og ekspert konsensus, og konstruer støttesystemet Clinical Decision for tradisjonell kinesisk medisinintervensjon for tørre øyne, for det andre blir en real-world prospektiv kohortstudiedesign tatt i bruk, CDSS-systemet brukes i oftalmologisk klinikk, og dets praktiske anvendelseseffekt på pasienter med tørr øyet blir evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tørre øyne er en vanlig sykdom som påvirker tårer og okulær overflate. Det kan forårsake ubehag på øyeoverflaten, synshemming og til og med blindhet, påvirke pasientenes livskvalitet og forårsake sosial og psykisk skade. Intervensjoner knyttet til tradisjonell kinesisk medisin kan effektivt lindre de kliniske symptomene og tegnene til pasienter med tørre øyne, og er en uunnværlig del av behandlingen av tørre øyne. Men i dag er pasienter med tørre øyne hovedsakelig diagnostisert ved øyeklinikken for vestlig medisin. På grunn av manglende kunnskap om kinesisk medisin hos øyeleger i vestlig medisin, er de ikke i stand til å gi pasienter god veiledning om kinesisk medisin intervensjonstiltak, noe som kan føre til at pasienter går glipp av behandlinger relatert til kinesisk medisin. Dette prosjektet gir leger i vestlig medisin et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) for kinesisk medisinintervensjon for tørre øyne-syndrom, for å forbedre legers veiledning og beslutningstaking av kinesisk medisin for pasienter. Dette prosjektet er basert på kunstig intelligens (AI) algoritmer for å screene de effektive metodene for tradisjonell kinesisk medisinintervensjon for tørre øyne og dens gjeldende forhold, og optimalisere den tradisjonelle kinesiske medisinintervensjonsplanen for tørre øyne gjennom evaluering av evidensbasert medisin og ekspert konsensus, og konstruer støttesystemet Clinical Decision for tradisjonell kinesisk medisinintervensjon for tørre øyne, for det andre blir en real-world prospektiv kohortstudiedesign tatt i bruk, CDSS-systemet brukes i oftalmologisk klinikk, og dets praktiske anvendelseseffekt på pasienter med tørr øyet blir evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yuan Li Tao, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 80 år.
  2. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for tørre øyne, inkludert okulære overflatesymptomer og tegn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er motsetninger i diagnostisk informasjon, og den virkelige tilstanden til sykdommen er tvilsom;
  2. Fraværet av nødvendige observasjonsindikatorer;
  3. Mangel på nødvendig prognostisk informasjon;
  4. Det informerte samtykket godkjennes ikke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CDSS gruppe
Pasientenes behandlingsregimer ble påvirket av CDSS, som var det anbefalte systemet for tradisjonell kinesisk medisinbehandling av tørre øyne.
Dette prosjektet er basert på algoritmen for kunstig intelligens (AI) for å screene de effektive metodene for tradisjonell kinesisk medisinintervensjon for tørre øyne og dens gjeldende forhold, og optimalisere den tradisjonelle kinesiske medisinintervensjonsplanen for tørre øyne gjennom evaluering av evidensbasert medisin og ekspertkonsensus, og konstruerer den tradisjonelle kinesiske medisinintervensjonen Clinical Decision Support Systems (CDSS) for tørre øyne. Samtidig gis CDSS til klinikere for deres valg.
Aktiv komparator: ikke-CDSS-gruppe
Behandlingen av forsøkspersonene var rutinemessig og ikke påvirket av CDSS for tradisjonell kinesisk medisin.
Den rutinemessige intervensjonen uten CDSS er også den klinisk vanlige intervensjonen for tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ocular Surface Disease Index
Tidsramme: Endring fra Før OSDI ved 12 måneder etter behandling
Ocular Surface Disease Index (OSDI) er et potensielt nyttig instrument for vurdering av syn.
Endring fra Før OSDI ved 12 måneder etter behandling
Meibomain kjertelskala
Tidsramme: Endring fra før MGFS 12 måneder etter behandling
Meibomske kjertelfunksjonsscore (MGFS) brukes til å evaluere funksjonen til meibomske kjertler og om det er meibomisk kjerteldysfunksjon.
Endring fra før MGFS 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riv meniskhøyde
Tidsramme: Endring fra Før TMH ved 12 måneder etter behandling
Tear Menisk Height (TMH) refererer til nivået av tårevæske ved krysset mellom lysbåndet på overflaten av hornhinnen og konjunktiva og lysbåndet på nedre øyelokkskant.
Endring fra Før TMH ved 12 måneder etter behandling
Tear Break up tid
Tidsramme: Endring fra Før TBUT 12 måneder etter behandling
Tear Break up time (TBUT) brukes vanligvis til å diagnostisere tørre øyne syndrom. Fortynnet fluorescein-natriumvæske dryppes inn i conjunctival fornix i det nedre øyelokket, og pasienten blir bedt om å blunke og holde den, og starte timingen. Tidspunktet når den første bruddflekken vises, er bruddtiden for tårefilmen.
Endring fra Før TBUT 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vurderer om vi skal dele dataene som er hentet fra studien med hele gruppen av forskere, men dataene som skal deles må være avmerket data av hensyn til forsøkspersonbeskyttelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere