CDSS af Traditionel Kinesisk Medicin Intervention for Dry Eye Syndrome
17. marts 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Konstruktion og evaluering af CDSS baseret på AI af Traditionel Kinesisk Medicin Intervention for Dry Eye Syndrome
Dette projekt er baseret på kunstig intelligens (AI) algoritmer til at screene de effektive metoder til traditionel kinesisk medicin intervention for tørre øjne og dens anvendelige betingelser og optimere den traditionelle kinesiske medicin interventionsplan for tørre øjne gennem evaluering af evidensbaseret medicin og ekspert konsensus, og konstruere det kliniske beslutningsstøttesystem for traditionel kinesisk medicinintervention til tørre øjne, for det andet vedtages et prospektivt kohortestudiedesign i den virkelige verden, CDSS-systemet bruges i oftalmologisk klinik og dets praktiske anvendelseseffekt på patienter med tør øjet vurderes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tørre øjne er en almindelig sygdom, der påvirker tårer og øjets overflade.
Det kan forårsage ubehag i øjets overflade, synsnedsættelse og endda blindhed, påvirke patienternes livskvalitet og forårsage social og psykisk skade.
Interventioner relateret til traditionel kinesisk medicin kan effektivt lindre de kliniske symptomer og tegn hos patienter med tørre øjne og er en uundværlig del af behandlingen af tørre øjne.
Men på nuværende tidspunkt diagnosticeres patienter med tørre øjne hovedsageligt på den vestlige medicin oftalmologisk klinik.
På grund af vestlige øjenlægers manglende kendskab til kinesisk medicin er de ikke i stand til at give patienterne god vejledning om kinesisk medicins interventionstiltag, som kan få patienter til at gå glip af kinesisk medicin-relaterede behandlinger.
Dette projekt giver læger i vestlig medicin et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) af kinesisk medicin-interventioner for tørre øjne syndrom, for at forbedre lægers vejledning og beslutningstagning af kinesisk medicin til patienter.
Dette projekt er baseret på kunstig intelligens (AI) algoritmer til at screene de effektive metoder til traditionel kinesisk medicin intervention for tørre øjne og dens anvendelige betingelser og optimere den traditionelle kinesiske medicin interventionsplan for tørre øjne gennem evaluering af evidensbaseret medicin og ekspert konsensus, og konstruere det kliniske beslutningsstøttesystem for traditionel kinesisk medicinintervention til tørre øjne, for det andet vedtages et prospektivt kohortestudiedesign i den virkelige verden, CDSS-systemet bruges i oftalmologisk klinik og dets praktiske anvendelseseffekt på patienter med tør øjet vurderes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Li Tao, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 80 år.
- Opfyld de diagnostiske kriterier for tørre øjne, herunder øjenoverfladesymptomer og tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Der er modsætninger i diagnostisk information, og sygdommens reelle tilstand er tvivlsom;
- Fraværet af nødvendige observationsindikatorer;
- Mangel på nødvendig prognostisk information;
- Det informerede samtykke godkendes ikke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CDSS gruppe
Forsøgspersonernes behandlingsregimer var påvirket af CDSS, som var det anbefalede system til behandling af traditionel kinesisk medicin af tørre øjne.
|
Dette projekt er baseret på algoritmen for kunstig intelligens (AI) til at screene de effektive metoder til traditionel kinesisk medicin intervention for tørre øjne og dens anvendelige betingelser og optimere den traditionelle kinesiske medicin interventionsplan for tørre øjne gennem evaluering af evidensbaseret medicin og ekspertkonsensus og konstruere den traditionelle kinesiske medicin intervention Clinical Decision Support Systems (CDSS) til tørre øjne.
Samtidig leveres CDSS til klinikere til deres valg.
|
|
Aktiv komparator: ikke-CDSS gruppe
Behandlingen af forsøgspersonerne var rutinemæssig og ikke påvirket af CDSS for Traditional Chinese Medicine.
|
Den rutinemæssige intervention uden CDSS er også den klinisk almindelige intervention på nuværende tidspunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index
Tidsramme: Ændring fra Før OSDI 12 måneder efter behandling
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) er et potentielt nyttigt instrument til vurdering af synet.
|
Ændring fra Før OSDI 12 måneder efter behandling
|
|
Meibomain Gland Scale
Tidsramme: Ændring fra Før MGFS 12 måneder efter behandling
|
Meibomske kirtelfunktionsscore (MGFS) bruges til at evaluere funktionen af de meibomske kirtler, og om der er meibomisk kirteldysfunktion.
|
Ændring fra Før MGFS 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riv meniskhøjde
Tidsramme: Ændring fra Før TMH ved 12 måneder efter behandling
|
Tear Menisk Height (TMH) refererer til niveauet af tårevæske ved krydset mellem lysbåndet på overfladen af hornhinden og bindehinden og lysbåndet på den nedre øjenlågsrand.
|
Ændring fra Før TMH ved 12 måneder efter behandling
|
|
Tear Break up tid
Tidsramme: Skift fra Før TBUT 12 måneder efter behandling
|
Tear Break up time (TBUT) bruges normalt til at diagnosticere tørre øjne syndrom.
Fortyndet fluorescein-natriumvæske dryppes ind i den konjunktivale fornix på det nedre øjenlåg, og patienten instrueres i at blinke og holde den og begynde at måle.
Det tidspunkt, hvor den første brudplet opstår, er tårefilmens brudtid.
|
Skift fra Før TBUT 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liyuan Tao, PhD, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-4-40915
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi overvejer, om vi skal dele de data, der er indhentet fra undersøgelsen, med hele gruppen af forskere, men de data, der skal deles, skal være afmærket data med henblik på beskyttelse af forsøgspersoner.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .