このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ME/CFS と長い COVID-19 患者の比較

2026年1月20日 更新者：Brain Inflammation Collaborative
You + ME レジストリおよびバイオバンクの目的は、臨床および患者から報告されたデータと生物学的サンプルを収集することです (例: 筋痛性脳脊髄炎 (慢性疲労症候群または ME/CFS としても知られている) を患っている人々、長期にわたる COVID を患っている人々、およびこれらの疾患の理解、診断、治療を改善するための対照ボランティアからの血液)。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

You + ME レジストリおよびバイオバンクは、臨床および患者から報告されたデータと生物学的サンプル (例: 筋痛性脳脊髄炎 (慢性疲労症候群または ME/CFS としても知られている) を患っている人々、長期にわたる COVID を患っている人々、および対照ボランティアからの血液)。 患者レジストリは、人口統計学的および現実世界の長期的な症状、患者から報告された転帰、および世界規模のコホートからの治療データを一元化されたリポジトリに照合します。 レジストリは、参加者からの組織、血液、またはその他のサンプルを保管する場所であるバイオバンクにもリンクされます。 データと生物学的サンプルの組み合わせは研究者が利用できるようになるため、(1) 自然史、疫学、病因、回復力/感受性因子、疾患サブセット、および ME/CFS と long-COVID の治療に関する理解を深めることができます。人口統計データと縦断データの標準化されたセットを使用する。 (2) これらの疾患に関する将来の幅広い研究をサポートするためのインフラストラクチャとリソースを構築します。 (3) 患者、医療提供者、研究者、産業界の間の協力の機会を増やす。

18 歳以上であれば誰でもサインアップできます。 プロファイルを作成し、オンライン ポータルを介してインフォームド コンセントを完了した後、参加者は、病歴、併発状態、症状、生活の質、機能状態、および治療を含む一連の調査に記入します。 参加者は、フォローアップ調査を完了するように電子メールでリマインダーを受け取り、研究者に自分の健康に関する情報を長期にわたって提供します。

レジストリには、コミュニティと共同で作成されたモバイル追跡アプリも含まれており、参加者は、疲労、脳の霧、さわやかな睡眠、および起立性不耐症の少なくとも 5 つの主要な症状を監視できます (0: 症状なし - 4: 非常に深刻なスケールで) ) だけでなく、選択した追加の症状、生活要因、および活動。 個人は、ジャーナリング機能を使用して、物語形式でデータをキャプチャすることもできます。 参加者は、可能であれば 3 日ごとにデータを取得することをお勧めしますが、毎日追跡することもできます。

レジストリ データは、暗号化された安全なデータベースに保存されます。 データは匿名化されてから、研究用の安全なプラットフォームで利用できるようになります。 参加者から収集されたバイオサンプルには、プライバシーと機密性を保護するためにコード化された番号が付けられています。

このプロジェクトは、Solve ME/CFS Initiative によってサポートされています。 詳細については、youandmeregistry.com でサインアップしてください。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、ME/CFS 患者、長期 COVID 患者、健康な対照者を対象とした研究です。

説明

包含基準:

  • ME/CFS患者、
  • ME/CFSのない方
  • 長期COVID患者
  • 回復したCOVID患者。

除外基準:

  • COVIDにかかったことがない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
介入は行われません。
脳の炎症と関連する神経炎症症の人々
介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表現型データ収集
時間枠：ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります
大規模でよく特徴付けられた縦断的データセットを収集、照合、清掃、分析して、ME/CFS、長covid、PANS/パンダ、パン/パンダ、自己免疫疾患、自己免疫疾患などの感染症などの感染症を含む慢性疾患を含む複雑な慢性疾患の原因、疾患の進行、および複雑な慢性疾患の潜在的な治療を調査して、神経炎の特徴を含む神経免疫疾患を含む、神経炎の特徴を含む患者疾患を含む、脳の霧、気分および行動の変化、またはその他の中枢または末梢神経症状。
ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります
サブタイピング
時間枠：ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります

報告された患者を使用して、脳の炎症や他の神経炎症性疾患のサブタイプを特定します。

  • DePaul症状アンケート - 短い形式（DSQ -SF）：ME/CFSおよび関連条件で一般的な症状の頻度と重症度を測定する調査。 その後ベースラインと四半期ごとに収集されます。
  • COMPASS-31：31項目のアンケート調査オルトスタティック不耐性、胃腸、血管運動症状を含む自律症状。 ベースラインから1か月後に開始し、その後6か月ごとに収集されました。
  • Beightonアンケート：柔軟性を評価する、一般化されたジョイントハイパーモビリティのためのクイックスクリーニングツール。 ベースラインから1か月後に開始し、その後6か月ごとに収集されました。
ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります
受動的なデータ収集
時間枠：ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります
参加者のデータ入力の負担なしに、ステップカウント、心拍数の変動、その他の指標を追跡できるウェアラブルからデータを収集します。
ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠：ベースラインから10年まで、約52週間ごとに評価があります
年齢、人種、民族、収入、教育、雇用、婚status状況を含む、登録人口の基本的な人口統計情報を記録します。
ベースラインから10年まで、約52週間ごとに評価があります
共通騒音
時間枠：ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります

レジストリ母集団の一般的な併存疾患をカタログします。 参加者は、診断された状態、発症年齢、および状態がまだアクティブかどうかに関する情報を提供します。 それらの条件リストは、時間の経過とともに更新できます。

  • 病状の歴史：参加者の現在および過去の診断に関する調査。 ベースラインで収集され、6か月ごとに更新されました。
  • 家族の健康の歴史：生物学的親relativeの健康状態に関する調査。 ベースラインの1か月後に収集されました。回答は、参加者によっていつでも更新される場合があります。
ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります
生活の質と機能状態
時間枠：ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります

生活の質と毎日の機能は、標準化された調査を使用して評価されます。 これらには（ただし、これらに限定されない）が含まれます。

  • Short Form-36（SF-36）：身体機能、痛み、活力、メンタルヘルスなど、8つのドメインにわたる全体的な健康関連の生活の質を評価する36項目の調査。 その後ベースラインと四半期ごとに投与されます。
  • 自己報告されたKarnofskyパフォーマンススケール：毎日の活動と独立性を実行する参加者の能力を測定するスケール。 ベースラインの1か月後、その後毎年投与されます。
  • FUNCAP-27（機能能力）：患者の幸福に関連する毎日のタスクと身体活動の機能能力を評価する27項目の調査。 ベースラインの1か月後、その後四半期ごとに投与されます。
ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります
症状
時間枠：ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります

脳の炎症の一般的な症状をカタログ化し、症状に基づく表現型のデータを分析することを目指しています。 調査を実施して、症状（神経炎症、行動、疲労などを含む）の頻度と重症度を評価し、モバイルアプリへのアクセスを提供して、参加者が毎日頻繁に症状に関するデータを記録できるようにします。

  • 症状ログ：オプションの毎日のエントリを使用して、モバイルアプリケーションを介して継続的に収集されます。
  • 疲労重症度スケール（FSS）：日常の機能と生活の質に対する疲労の影響と重症度を評価する9項目のスケール。 ベースラインから1か月後に収集され、次に四半期ごとに収集されました。
  • GAD-7：過去2週間にわたる全身性不安症状の重症度を評価する7項目の調査。 その後ベースラインと四半期ごとに収集されます。
  • 脳霧アンケート：記憶や濃度などの認知症状を測定する調査。 現在開発中です。
ベースラインから10年まで、約4〜12週間ごとに評価があります

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子ヒースレコードリンケージ
時間枠：36ヶ月
EHRデータを患者報告の結果にリンクして、神経炎症と神経炎症症状をよりよく識別します。
36ヶ月
臨床研究参加
時間枠：36ヶ月
UNHIDEプラットフォームを使用して、適格な患者とコントロールを特定し、招待して、学術、CRO、および製薬パートナーとの臨床研究に参加します。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brain Inflammation Collaborative

協力者

Columbia University
Solve ME/CFS Initiative
Care Evolution

捜査官

  • 主任研究者：Megan L Fitzgerald, PhD、Brain Inflammation Collaborative

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月5日

一次修了 (推定)

2030年6月30日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月17日

最初の投稿 (実際)

2021年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

脳の炎症の協力によって選択されたBIC研究協力者は、特定の共同調査の基準に沿って、レジストリ参加者からのデータレポートとバイオサンプルにアクセスできます。

IPD 共有時間枠

研究が活動している限り、その後決定される期間は、BIC研究協力者が利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

BICの研究協力者は、相互の関心と、協力者がレジストリデータの解釈に利益をもたらす知識、経験、およびトレーニングを所有しているというBICの評価に基づいて選択され、BICの研究目標に沿って功績と実現可能な研究プロジェクトを提案します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する