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ME/CFS와 장기 COVID-19 환자의 비교

2026년 1월 20일 업데이트: Brain Inflammation Collaborative
You + ME Registry 및 Biobank의 목적은 임상 및 환자 보고 데이터와 생물학적 샘플(예: 혈액) 근육통성 뇌척수염(만성 피로 증후군 또는 ME/CFS라고도 함)을 앓고 있는 사람, 장기간 COVID를 앓고 있는 사람 및 이러한 질병에 대한 이해, 진단 및 치료를 개선하기 위해 지원자를 통제합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

You + ME Registry 및 Biobank는 임상 및 환자 보고 데이터와 생물학적 샘플(예: 혈액) 근육통성 뇌척수염(만성 피로 증후군 또는 ME/CFS라고도 함)을 앓고 있는 사람, 장기간 COVID를 앓고 있는 사람 및 대조군 지원자. 환자 레지스트리는 인구통계학적, 실제, 종단적 증상, 환자가 보고한 결과, 글로벌 코호트의 치료 데이터를 중앙 저장소에 수집합니다. 레지스트리는 참가자의 조직, 혈액 또는 기타 샘플을 저장하는 장소인 바이오뱅크에도 연결됩니다. 데이터와 생물학적 샘플의 조합은 연구자에게 제공되어 다음을 수행할 수 있습니다. 표준화된 인구 통계 및 종적 데이터 세트 사용 (2) 이러한 질병에 대한 다양한 향후 연구를 지원하기 위한 인프라와 자원을 구축합니다. (3) 환자, 제공자, 연구원 및 업계 간의 협력 기회를 늘립니다.

만 18세 이상이면 누구나 가입할 수 있습니다. 프로필을 작성하고 온라인 포털을 통해 정보에 입각한 동의를 완료한 후 참가자는 병력, 동시 발생 조건, 증상, 삶의 질, 기능 상태 및 치료를 포함한 일련의 설문 조사를 작성합니다. 참가자는 시간 경과에 따른 건강에 대한 정보를 연구원에게 제공하기 위해 후속 설문 조사를 완료하라는 이메일 알림을 받습니다.

The Registry에는 커뮤니티와 함께 ​​공동 제작한 모바일 추적 앱도 포함되어 있어 참가자가 피로, 브레인 포그, 상쾌하지 못한 수면, 기립성 과민증의 최소 5가지 핵심 증상을 모니터링할 수 있습니다(0: 증상 없음 - 4: 매우 심각함). )뿐만 아니라 선택, 생활 요인 및 활동의 추가 증상. 개인은 저널링 기능을 사용하여 설명 형식으로 데이터를 캡처할 수도 있습니다. 참가자는 가능하면 3일마다 데이터를 캡처하도록 권장되지만 매일 자주 추적할 수 있습니다.

레지스트리 데이터는 안전하고 암호화된 데이터베이스에 저장됩니다. 데이터는 연구를 위해 안전한 플랫폼에서 사용할 수 있기 전에 익명으로 처리됩니다. 참가자로부터 수집한 생체 샘플에는 개인 정보 및 기밀을 보호하기 위해 코드 번호가 표시되어 있습니다.

이 프로젝트는 Solve ME/CFS Initiative에서 지원합니다. youandmeregistry.com에서 자세히 알아보고 등록할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 ME/CFS를 가진 개인, 장기 COVID 및 건강한 통제를 가진 개인에 대한 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • ME/CFS 환자,
  • ME/CFS가 없는 사용자
  • 장기 COVID 환자
  • 회복된 COVID 환자.

제외 기준:

  • COVID에 걸린 적이 없는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
어떤 개입도 시행되지 않습니다.
뇌 염증 및 관련 신경 염증 상태를 가진 사람들
중재는 관리되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표현형 데이터 수집
기간: 기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가
ME/CFS, PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS/PANS,자가 면역 질환 및 신경 면역에 의한 증상을 포함하여 감염 관련 만성 질환을 포함한 복잡한 만성 질환에 대한 원인, 질병 진행 및 잠재적 치료를 조사하기 위해 크고 잘 특성화 된 종 방향 데이터 세트를 수집, 수집, 청소 및 분석합니다. 안개, 기분 및 행동 변화 또는 기타 중앙 또는 말초 신경 증상.
기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가
하위 유형
기간: 기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가

환자를보고 한 결과를 사용하여 뇌 염증 및 기타 신경 염증성 질환 하위 유형을 확인하십시오.

  • Depaul 증상 설문지 - 짧은 형태 (DSQ -SF) : ME/CFS 및 관련 조건에서 공통적 인 증상의 빈도 및 심각도 측정 설문 조사. 그 후 기준선과 분기별로 수집되었습니다.
  • Compass-31 : 31 개 항목 설문 조사 설문 조사는 직교 불내증, 위장관 및 혈관 운동 증상을 포함한 자율 증상. 기준선 후 1 개월, 그 후 6 개월마다 시작되었습니다.
  • Beighton 설문지 : 유연성을 평가하는 일반화 된 관절 초 이동성을위한 빠른 스크리닝 도구. 기준선 후 1 개월, 그 후 6 개월마다 시작되었습니다.
기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가
수동 데이터 수집
기간: 기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가
참가자 데이터 입력 부담없이 단계 수, 심박수 변동성 및 기타 지표를 추적 할 수있는 웨어러블에서 데이터를 수집하십시오.
기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계
기간: 기준선에서 최대 10 년까지 약 52 주마다 평가
연령, 인종, 민족, 소득, 교육, 고용, 결혼 상태를 포함한 등록 소수의 기본 인구 통계 정보를 기록하십시오.
기준선에서 최대 10 년까지 약 52 주마다 평가
동반
기간: 기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가

레지스트리 인구의 공통 동반 질환 카탈로그. 참가자는 진단 조건, 발병 연령 및 상태가 여전히 활성인지에 대한 정보를 제공합니다. 조건 목록은 시간이 지남에 따라 업데이트 될 수 있습니다.

  • 의학적 상태 기록 : 참가자의 현재 및 과거 진단에 대한 설문 조사. 기준선에서 수집하여 6 개월마다 업데이트되었습니다.
  • 가족 건강 역사 : 생물학적 친척의 건강 상태에 대한 설문 조사. 기준 1 개월 후 시작된 수집; 참가자가 언제든지 응답을 업데이트 할 수 있습니다.
기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가
삶의 질과 기능 상태
기간: 기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가

삶의 질과 일일 기능은 표준화 된 설문 조사를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 다음이 포함되지만 다음이 포함됩니다.

  • 짧은 형태 -36 (SF-36) : 신체 기능, 통증, 활력 및 정신 건강을 포함한 8 개의 영역에서 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 36 항목 조사. 그 후 기준선 및 분기별로 관리.
  • Self-reported Karnofsky Performance Scale: A scale measuring participants' ability to perform daily activities and independence. 기준 1 개월 후 및 그 후 매년 투여됩니다.
  • FUNCAP-27 (기능적 용량) : 환자 복지와 관련된 일일 작업 및 신체 활동에서 기능적 능력을 평가하는 27 개 항목 설문 조사. 기준 1 개월 후 및 분기별로 관리.
기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가
증상
기간: 기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가

우리는 뇌 염증의 일반적인 증상을 카탈로그하고 증상 기반 표현형에 대한 데이터를 분석하는 것을 목표로합니다. 우리는 시간이 지남에 따라 증상 (신경 염증, 행동, 피로 등)의 빈도와 심각성을 평가하기 위해 설문 조사를 실시하고 모바일 앱에 액세스 할 수 있도록 참가자가 매일 증상에 대한 데이터를 기록 할 수 있도록합니다.

  • 증상 로그 : 매일 옵션으로 모바일 애플리케이션을 통해 지속적으로 수집됩니다.
  • 피로 심각도 척도 (FSS) : 일일 기능과 삶의 질에 대한 피로의 영향과 심각성을 평가하는 9 개 항목 척도. 기준선 후 1 개월부터 시작한 다음 분기별로 수집했습니다.
  • GAD-7 : 지난 2 주 동안 일반 불안 증상의 심각성을 평가하는 7 개 항목 조사. 그 후 기준선과 분기별로 수집되었습니다.
  • 뇌 안개 설문지 : 기억 및 집중과 같은인지 증상을 측정하는 설문 조사. 현재 개발 중입니다.
기준선에서 최대 10 년까지, 약 4-12 주마다 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 히스 레코드 링키지
기간: 36 개월
신경 염증 및 신경 염증 조건을 더 잘 식별하기 위해 EHR 데이터를 환자보고 결과에 연결하십시오.
36 개월
임상 연구 참여
기간: 36 개월
Honeide 플랫폼을 사용하여 적격 환자 및 통제를 식별하고 초대하여 학업, CRO 및 제약 파트너와의 임상 연구에 참여하십시오.
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brain Inflammation Collaborative

협력자

Columbia University
Solve ME/CFS Initiative
Care Evolution

수사관

  • 수석 연구원: Megan L Fitzgerald, PhD, Brain Inflammation Collaborative

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

뇌 염증 공동 작업에 의해 선택된 BIC 연구 협력자들은 특정 공동 연구의 기준에 따라 레지스트리 참가자의 데이터 보고서 및 바이오 사원에 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구가 활성화되어있는 한 BIC 연구 협력자에게는 데이터가 제공 될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

BIC Research Collaborators는 공동 작업자가 레지스트리 데이터의 해석에 도움이 될 지식, 경험 및 교육을 보유하고 있으며 BIC의 연구 목표에 따라 공로적이고 실행 가능한 연구 프로젝트를 제안하는 상호 관심과 BIC의 평가에 따라 선정 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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