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ME/CFS 和长期 COVID-19 患者的比较

2026年1月20日 更新者：Brain Inflammation Collaborative
You + ME Registry and Biobank 的目的是收集临床和患者报告的数据以及生物样本（例如 血液）来自肌痛性脑脊髓炎（也称为慢性疲劳综合征或 ME/CFS）患者、长期 COVID 患者和对照志愿者，以提高对这些疾病的理解、诊断和治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

You + ME Registry and Biobank 收集了临床和患者报告的数据以及生物样本（例如 血液）来自患有肌痛性脑脊髓炎（也称为慢性疲劳综合症或 ME/CFS）的人、患有长期 COVID 的人和对照志愿者。 患者登记将来自全球队列的人口统计学和现实世界、纵向症状、患者报告的结果和治疗数据整理到一个中央存储库中。 登记处还将与生物库相关联，生物库是存储参与者的组织、血液或其他样本的地方。 数据和生物样本的组合将提供给研究人员，以便我们能够：(1) 提高我们对 ME/CFS 和长期 COVID 的自然历史、流行病学、发病机制、恢复力/易感因素、疾病亚群以及治疗的理解使用一组标准化的人口统计和纵向数据； (2) 建立基础设施和资源以支持未来对这些疾病的一系列研究； (3) 增加患者、提供者、研究人员和行业之间的合作机会。

任何年满 18 岁的人都可以报名参加。 在创建个人资料并通过在线门户完成知情同意后，参与者填写一系列调查，包括病史、并发情况、症状、生活质量、功能状态和治疗。 参与者会收到电子邮件提醒以完成后续调查，以便为研究人员提供有关他们一段时间内健康状况的信息。

该注册表还包括一个与社区共同创建的移动跟踪应用程序，允许参与者监控至少五个核心症状，包括疲劳、脑雾、睡眠不足和体位不耐受（0 分：没有症状 - 4 分：非常严重) 以及他们选择的任何其他症状、生活因素和活动。 个人还可以使用日志功能以叙述形式捕获数据。 如果可能，鼓励参与者每 3 天收集一次数据，但可以尽可能每天跟踪一次。

注册表数据存储在安全的加密数据库中。 数据在用于研究的安全平台上可用之前会被匿名化。 从参与者那里收集的生物样本标有编码编号，以保护他们的隐私和机密。

该项目得到 Solve ME/CFS Initiative 的支持。 您可以在 youandmeregistry.com 了解更多信息并注册。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项针对 ME/CFS 患者、长期 COVID 患者和健康对照者的研究。

描述

纳入标准：

  • 患有 ME/CFS 的患者，
  • 那些没有 ME/CFS 的人
  • 长期 COVID 患者
  • 康复的 COVID 患者。

排除标准：

  • 那些从未感染过 COVID 的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
健康对照
不会进行任何干预。
患有大脑炎症和相关神经炎症状况的人
不会进行干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表型数据收集
大体时间：从基线到10年，大约每4-12周评估
Collect, collat​​e, clean, and analyze a large, well-characterized longitudinal dataset to investigate causes, disease progression, and potential treatments for complex chronic conditions, including infection-associated chronic diseases such as ME/CFS, Long COVID, PANS/PANDAS, autoimmune diseases, and neuroimmune disorders characterized at least in part by symptoms of neuroinflammation, including fatigue,脑雾，情绪和行为变化，或其他中心神经系统症状。
从基线到10年，大约每4-12周评估
亚型
大体时间：从基线到10年，大约每4-12周评估

使用患者报告的结局来鉴定脑部炎症和其他神经炎症性疾病亚型。

  • Depaul症状问卷 - 简短形式（DSQ -SF）：一项测量ME/CFS和相关条件中常见症状的频率和严重程度的调查。 在基线和此后的季度收集。
  • Compass-31：31个项目问卷调查自主症状，包括体位不耐受，胃肠道和血管舒适症状。 在基线后1个月开始收集一次，此后每6个月收集。
  • Beighton问卷：一种快速筛选工具，用于评估灵活性。 在基线后1个月开始收集一次，此后每6个月收集。
从基线到10年，大约每4-12周评估
被动数据收集
大体时间：从基线到10年，大约每4-12周评估
从可穿戴设备中收集数据，使我们能够跟踪步骤计数，心率变异性和其他指标，而无需参与数据输入的负担。
从基线到10年，大约每4-12周评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计
大体时间：从基线到10年，大约每52周评估
记录我们注册表人口的基本人口统计信息，包括：年龄，种族，种族，收入，教育，就业，婚姻状况。
从基线到10年，大约每52周评估
合格性
大体时间：从基线到10年，大约每4-12周评估

我们的注册表人群中的共同合并症。 参与者提供有关诊断状况，发病年龄以及状况是否活跃的信息。 他们的条件列表可以随着时间而更新。

  • 医疗状况历史：有关参与者当前和过去诊断的调查。 在基线收集，每6个月更新一次。
  • 家庭健康史：有关生物亲戚健康状况的调查。 在基线后1个月开始收集；参与者可以随时更新响应。
从基线到10年，大约每4-12周评估
生活质量和功能状况
大体时间：从基线到10年，大约每4-12周评估

生活质量和日常功能将使用标准化调查评估。 这些包括（但不限于）：

  • 简短的Form-36（SF-36）：一项36项调查，评估八个领域的整体健康相关生活质量，包括身体功能，疼痛，活力和心理健康。 在基线和此后季度进行管理。
  • 自我报告的Karnofsky绩效量表：衡量参与者进行日常活动和独立性的能力。 在基线后1个月及其后进行管理。
  • FunCap-27（功能能力）：一项27项调查，评估日常任务和与患者福祉相关的身体活动中的功能能力。 在基线和此后季度进行1个月后进行管理。
从基线到10年，大约每4-12周评估
症状
大体时间：从基线到10年，大约每4-12周评估

我们旨在分类脑部炎症的常见症状，并分析基于症状的表型的数据。 我们进行调查，以评估症状的频率和严重性（包括神经炎症，行为，疲劳等），并随着时间的流逝提供访问权限，以便参与者可以像每天一样频繁地记录其症状的数据。

  • 症状日志：通过移动应用程序连续收集，可选的每日进入。
  • 疲劳严重程度量表（FSS）：一个9个项目量表，评估疲劳对日常功能和生活质量的影响和严重程度。 在基线后1个月开始收集，然后季度收集。
  • GAD-7：一项7项调查，评估了过去两周中普遍焦虑症状的严重程度。 在基线和此后的季度收集。
  • 脑雾问卷：一项测量认知症状（例如记忆和浓度）的调查。 目前正在开发中。
从基线到10年，大约每4-12周评估

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
电子荒地记录联系
大体时间：36个月
将EHR数据与患者报告的结果联系起来，以更好地识别神经炎症和神经炎症状况。
36个月
临床研究参与
大体时间：36个月
使用UND -IND平​​台来识别并邀请合格的患者和对照组与学术，CRO和药物伙伴一起参加临床研究。
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brain Inflammation Collaborative

合作者

Columbia University
Solve ME/CFS Initiative
Care Evolution

调查人员

  • 首席研究员：Megan L Fitzgerald, PhD、Brain Inflammation Collaborative

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月5日

初级完成 (估计的)

2030年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

大脑炎症协作选择的BIC研究合作者将符合特定协作调查的标准，可以访问注册表参与者的数据报告和生物样本。

IPD 共享时间框架

只要研究保持活跃，就可以向BIC研究合作者使用数据，此后确定一段时间。

IPD 共享访问标准

BIC研究合作者将根据共同利益和BIC的评估，即合作者拥有知识，经验和培训，这将受益于注册表数据的解释，并提出了一个符合BIC研究目标的好处和可行的研究项目。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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