パルスポイントの研究
突然の心停止の犠牲者の傍観者の蘇生を強化するための PulsePoint モバイル デバイス アプリケーションの評価
調査の概要
詳細な説明
院外心停止（OHCA）は重大な公衆衛生上の問題です。 毎年45,000人以上のカナダ人がOHCAに苦しんでおり、退院まで生き残るのはわずか8.4%です。 早期に傍観者による心肺蘇生法（CPR）や除細動器の使用は命を救う可能性がありますが、実際に行われることはほとんどありません。
モバイルデバイス技術の進歩により、心肺停止の可能性から 400 メートル以内にいる CPR 訓練を受けた国民に通知できるシステムの開発が可能になりました。 PulsePoint モバイル デバイス アプリケーション (www.pulsepoint.org) 専門の乗組員が派遣されている間、彼らが対応し、基本的な生活支援を提供できるようにします。 モバイル デバイスが PulsePoint システムからアラート データを受信すると、アプリケーションは緊急事態の正確な位置と最も近い公共アクセス用除細動器を示す地図を表示します。
PulsePoint は、カナダと米国の 3 つの地域 (ブリティッシュ コロンビア州、ウィニペグ、およびオハイオ州コロンバス) に実装されます。 コミュニティでのモバイル デバイス アプリケーションのダウンロード数を最大化するために各参加地域で調整されたマーケティング キャンペーンが実施された後、心停止の疑いのある 9-1-1 コールは、心停止疑いの従来の派遣と従来の派遣と PulsePoint 通知にランダムに振り分けられます。 主な結果は、専門の対応者が現場に到着する前に、傍観者による CPR または除細動器の使用です。 一次分析では、包含基準と除外基準を満たし、心停止イベントから 400 メートル以内に少なくとも 1 人の PulsePoint 反応者がいる無作為化患者の中で、対照群と治療群の転帰を比較することが含まれます。
研究者らは、PulsePoint システムは、参加地域における傍観者の CPR と除細動器の使用の増加に即座に影響を与えるだろうと仮説を立てています。 長期的には、このプロジェクトは、傍観者の蘇生と生存に関して PulsePoint がどれほど効果的であるかに関する貴重なデータを提供します。 このデータは、参加コミュニティにおける PulsePoint の実装に関する政策決定に直接情報を提供し、将来これらの政策決定に関して北米の他の管轄区域を導くことになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 911 通報を受けた患者は心停止の「疑い」または「確定」として割り当てられ、
- EMS治療を受け、公共の場で院外心停止となったことが確認されている。
除外基準:
- 外傷性心停止、または
- 9-1-1 の通報担当者が判断した危険な場面で発生した心停止、または
- EMS が目撃した心停止、または
- EMS で治療できない心停止 (「蘇生禁止」、明らかな死の兆候)、または
- 介護施設や医療施設で発生する心停止。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の緊急派遣プラスパルスポイント通知
研究の実験部門にランダムに割り当てられた対象となる 911 通報には、既存のローカル プロトコルに従って通常通り緊急サービス要員が派遣され、PulsePoint システムが起動されます。
トリガーされると、システムは緊急事態から 400 メートル以内にいるすべての PulsePoint モバイル アプリケーション ユーザーに位置データをプッシュします。
PulsePoint システムからアラートを受信したデバイスは、聴覚、触覚、視覚の刺激で警報を発します。
アプリケーションは、緊急事態の正確な位置と最も近い公共アクセス用除細動器を示す地図を表示します。
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PulsePoint インターフェイス ソフトウェアは、ディスパッチ コンピュータ上の各 9-1-1 コールを監視し、コール タイプ (例: 通話タイプ) を含む特定の条件によって自動的にトリガーされます。 心停止の疑い）と場所の種類（公共の場所）。 トリガーされると、システムは緊急場所から 400 メートル以内にいるすべての PulsePoint モバイル アプリケーション ユーザーに位置データをプッシュします。 PulsePoint Respond アプリケーションを実行しているモバイル デバイスが PulsePoint システムからアラート データを受信すると、デバイスは聴覚、触覚 (振動)、および視覚の刺激でアラームを鳴らします。 このアプリケーションは、心停止の疑いのある正確な位置と最も近い公共アクセス用除細動器を示す地図を表示します。 |
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介入なし：従来の緊急派遣
対照群に無作為に割り付けられた患者は、既存のローカルプロトコル（例:
PulsePoint システムを起動せずに、緊急車両の派遣、派遣支援による CPR の試みなど）。
制御アームにランダムに割り当てられた 911 コールは、PulsePoint アラートに関連付けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傍観者による蘇生処置を受けている患者の割合
時間枠：患者は、9-1-1 の通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (予想平均 5 分) の間、この結果について追跡調査されます。
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救急医療サービスが到着する前に、傍観者による CPR (胸骨圧迫や人工呼吸)、または傍観者による除細動器の適用のいずれかの発生として定義されます。
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患者は、9-1-1 の通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (予想平均 5 分) の間、この結果について追跡調査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傍観者CPRを受けている患者の割合（二次有効性アウトカム）
時間枠：患者は、9-1-1 の通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (予想平均 5 分) の間、この結果について追跡調査されます。
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救急医療サービスが到着する前に傍観者による CPR (胸骨圧迫や人工呼吸) が行われたことと定義されます。
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患者は、9-1-1 の通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (予想平均 5 分) の間、この結果について追跡調査されます。
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バイスタンダー除細動器の使用を受けている患者の割合（二次有効性アウトカム）
時間枠：患者は、9-1-1 の通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (予想平均 5 分) の間、この結果について追跡調査されます。
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救急医療サービスが到着する前に、傍観者が犠牲者の胸に除細動器パッドを適用することと定義されます。
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患者は、9-1-1 の通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (予想平均 5 分) の間、この結果について追跡調査されます。
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傍観者による除細動器ショックを受けた患者の割合（二次有効性アウトカム）
時間枠：患者は、9-1-1 の通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (予想平均 5 分) の間、この結果について追跡調査されます。
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傍観者が自動体外式除細動器を適用し、被害者の胸部に除細動ショックを与える行為として定義されます。
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患者は、9-1-1 の通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (予想平均 5 分) の間、この結果について追跡調査されます。
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自然循環が回復した患者の割合（二次有効性アウトカム）
時間枠：患者は救急救命士が現場に到着してから病院に到着するまで追跡され、平均で 35 分かかると予想されます。
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触知可能な脈拍または測定可能な血圧として定義されます。
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患者は救急救命士が現場に到着してから病院に到着するまで追跡され、平均で 35 分かかると予想されます。
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生存して退院する患者の割合（二次有効性アウトカム）
時間枠：患者は死亡または退院するまで追跡され、平均して 30 日間かかると予想されます。
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急性期病院から退院するまでの患者の生存として定義されます。
退院先は住居または長期介護施設となる場合があります。
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患者は死亡または退院するまで追跡され、平均して 30 日間かかると予想されます。
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EMS 応答時間間隔 (二次的な安全性の結果)
時間枠：予想平均時間は 5 分です。
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9-1-1 通報から EMS が現場に到着するまでの時間間隔として定義されます。
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予想平均時間は 5 分です。
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EMS 現場勤務時間間隔 (二次的な安全結果)
時間枠：平均30分程度が予想されます。
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EMS が現場に到着してから EMS が現場を出発するまでの時間間隔として定義されます。
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平均30分程度が予想されます。
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蘇生活動に対して傍観者の干渉を受けている患者の割合 (二次安全性アウトカム)
時間枠：患者は、9-1-1 の通報から EMS が現場を離れるまでの時間間隔 (予想平均 35 分) でこの結果について追跡調査されます。
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救急医療サービス隊員が、蘇生活動に対する傍観者の介入を報告した場合と定義されます。
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患者は、9-1-1 の通報から EMS が現場を離れるまでの時間間隔 (予想平均 35 分) でこの結果について追跡調査されます。
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PulsePoint アプリケーションのダウンロード数 (二次的なシステム パフォーマンスの結果)
時間枠：参加コミュニティでのダウンロードは、予想される 2 年間の患者募集期間中追跡されます。
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各参加コミュニティにおける PulsePoint アプリケーションのダウンロード数として定義されます。
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参加コミュニティでのダウンロードは、予想される 2 年間の患者募集期間中追跡されます。
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通知された PulsePoint アプリケーション ユーザーの数 (二次的なシステム パフォーマンス結果)
時間枠：これは、予想される 2 年間の発生期間中に発生する通知イベントごとに追跡されます。
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各 PulsePoint 通知について通知されたアプリケーション ユーザーの数。
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これは、予想される 2 年間の発生期間中に発生する通知イベントごとに追跡されます。
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PulsePoint アクティベーションの感度 (二次的なシステム パフォーマンス結果)
時間枠：これは、予想される 2 年間の発生期間中に発生する通知イベントごとに追跡されます。
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真の心停止の活性化に関連する PulsePoint 活性化の感度。
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これは、予想される 2 年間の発生期間中に発生する通知イベントごとに追跡されます。
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PulsePoint アクティベーションの誤検知率 (二次的なシステム パフォーマンス結果)
時間枠：これは、予想される 2 年間の発生期間中に発生する通知イベントごとに追跡されます。
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心停止以外の状態でのシステムのアクティベーションによって生じる PulsePoint アクティベーションの偽陽性率。
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これは、予想される 2 年間の発生期間中に発生する通知イベントごとに追跡されます。
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良好な機能的結果で退院して生存している患者の割合（二次効果の結果）
時間枠：患者は、予想される平均30日間である病院からの死亡または退院まで追跡されます。
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脳のパフォーマンススコアが1または2で、退院して生存している患者の発生として定義されています。
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患者は、予想される平均30日間である病院からの死亡または退院まで追跡されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Steven C Brooks, MD MHSc、Queen's University
- 主任研究者：John M Tallon, MD MSc、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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