Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PulsePoint

28 июня 2023 г. обновлено: Dr. Steven Brooks

Оценка приложения для мобильных устройств PulsePoint для повышения эффективности реанимационных мероприятий у пострадавших от внезапной остановки сердца

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться, увеличивает ли использование системы PulsePoint СЛР или использование дефибриллятора свидетелем по сравнению со стандартными процедурами отправки пациентов с нетравматической внебольничной остановкой сердца в общественном месте. Половина всех звонков в службу экстренной помощи с подозрением на остановку сердца в общественном месте будут получать оповещения PulsePoint (группа лечения). Другая половина этой подходящей когорты пациентов получит стандартные процедуры отправки (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внебольничная остановка сердца (ВГОК) является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Ежегодно более 45 000 канадцев страдают от ВГОК, и только 8,4% доживают до выписки из больницы. Ранняя сердечно-легочная реанимация (СЛР) и использование дефибриллятора могут спасти жизни, но редко используются.

Достижения в области технологий мобильных устройств позволили разработать систему, которая может уведомлять граждан, обученных сердечно-легочной реанимации, в пределах 400 метров от возможной остановки сердца. Приложение PulsePoint для мобильных устройств (www.pulsepoint.org) дает им возможность реагировать и обеспечивать базовое жизнеобеспечение, пока отправляются профессиональные бригады. Когда мобильное устройство получает данные оповещения из системы PulsePoint, приложение представляет карту, показывающую точное местонахождение неотложной помощи и ближайший общедоступный дефибриллятор.

PulsePoint будет реализован в 3 регионах Канады и США (Британская Колумбия, Виннипег и Колумбус, штат Огайо). После скоординированной маркетинговой кампании в каждом участвующем регионе, направленной на максимальное количество загрузок приложений для мобильных устройств в сообществе, вызовы 9-1-1 при подозрении на остановку сердца будут случайным образом распределяться между обычной отправкой при подозрении на остановку сердца и обычной отправкой плюс уведомления PulsePoint. Первичным результатом будет использование СЛР или дефибриллятора свидетелем до прибытия на место происшествия профессиональных спасателей. Первичный анализ будет включать сравнение результатов между контрольной и лечебной группами среди рандомизированных пациентов, которые удовлетворяют критериям включения и исключения и имеют по крайней мере одного респондента PulsePoint в пределах 400 метров от события остановки сердца.

Исследователи предполагают, что система PulsePoint окажет непосредственное влияние на увеличение использования СЛР и дефибрилляторов в участвующих сообществах. В долгосрочной перспективе этот проект предоставит ценные данные о том, насколько эффективен PulsePoint в отношении реанимации и выживания свидетелей. Эти данные будут напрямую использоваться для принятия политических решений о внедрении PulsePoint в участвующих сообществах и будут служить ориентиром для других юрисдикций Северной Америки в отношении этих политических решений в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

522

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Steven C Brooks, MD MHSc
  • Номер телефона: 7497 613-549-6666
  • Электронная почта: Steven.Brooks@kingstonhsc.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5M 4X6
        • Рекрутинг
        • British Columbia Emergency Health Services
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sandra Jenneson, MD
        • Младший исследователь:
          • Jennie S. Helmer, M.Ed.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3B 1J1
        • Еще не набирают
        • Winnipeg Fire Paramedic Service
        • Контакт:
          • Rob Grierson, MD
          • Номер телефона: 204-986-3192
          • Электронная почта: rgrierson@winnipeg.ca
        • Младший исследователь:
          • Rob Grierson, MD
        • Младший исследователь:
          • Erin Weldon, MD
  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43207
        • Рекрутинг
        • Columbus Division of Fire
        • Контакт:
          • Robert Lowe, MD
          • Номер телефона: 614-724-0538
          • Электронная почта: RALowe@columbus.gov
        • Младший исследователь:
          • Ashish Panchal, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Robert Lowe, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты со звонками в службу 911, обозначенными как «подозрение» или «подтвержденная» остановка сердца и,
  2. Подтверждено, что лечение экстренной медицинской помощи, внебольничная остановка сердца в общественном месте.

Критерий исключения:

  1. Травматическая остановка сердца или
  2. Остановка сердца, происходящая в контексте опасной сцены, как определено оператором 9-1-1, или
  3. Остановка сердца, подтвержденная EMS, или
  4. Остановки сердца, не леченные неотложной медицинской помощью («Не реанимировать», признаки очевидной смерти) или
  5. Остановки сердца происходят в домах престарелых и медицинских учреждениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычная служба экстренной помощи ПЛЮС уведомление PulsePoint
Приемлемые звонки 911, рандомизированные в экспериментальную группу исследования, будут подвергаться обычной отправке персонала служб экстренной помощи в соответствии с ранее существовавшими локальными протоколами и активацией системы PulsePoint. При срабатывании система отправит данные о местоположении всем пользователям мобильного приложения PulsePoint в пределах 400 метров от места чрезвычайной ситуации. Устройства, получающие оповещения от системы PulsePoint, будут подавать звуковые, тактильные и визуальные сигналы. Приложение представит карту с указанием точного местоположения неотложной помощи и ближайшего общедоступного дефибриллятора.
Другой: Уведомление PulsePoint

Программное обеспечение интерфейса PulsePoint отслеживает каждый вызов 9-1-1 на диспетчерских компьютерах и автоматически запускается при определенных условиях, включая тип вызова (например, подозрение на остановку сердца) и тип места (общественное место). При срабатывании система отправляет данные о местоположении всем пользователям мобильного приложения PulsePoint в пределах 400 метров от места возникновения чрезвычайной ситуации.

Когда мобильное устройство, на котором запущено приложение PulsePoint Respond, получает данные оповещения от системы PulsePoint, устройство подает звуковой, тактильный (вибрация) и визуальный сигналы. Приложение представляет собой карту с указанием точного местоположения предполагаемой остановки сердца и ближайшего общедоступного дефибриллятора.
Без вмешательства: Обычная экстренная отправка
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат обычные процедуры отправки в неотложную медицинскую помощь в соответствии с ранее существовавшими местными протоколами (например, вызов машин скорой помощи, попытка экстренной реанимации) без активации системы PulsePoint. Вызовы службы экстренной помощи, рандомизированные в контрольную группу, не будут связаны с какими-либо предупреждениями PulsePoint.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, получающих реанимацию свидетелем
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 9-1-1 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Определяется как проведение СЛР свидетелем (сжатие грудной клетки и/или вентиляция легких) или применение свидетелем дефибриллятора до прибытия службы неотложной медицинской помощи.
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 9-1-1 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, получающих сердечно-легочную реанимацию свидетелем (вторичный результат эффективности)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 9-1-1 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Определяется как проведение сердечно-легочной реанимации (непрямого массажа сердца и/или искусственной вентиляции легких) свидетелем до прибытия службы неотложной медицинской помощи.
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 9-1-1 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Доля пациентов, пользующихся дефибриллятором, находящимся рядом (вторичный показатель эффективности)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 9-1-1 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Определяется как наложение подушечки дефибриллятора на грудь пострадавшего свидетелем до прибытия скорой медицинской помощи.
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 9-1-1 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Доля пациентов, получивших разряд от дефибриллятора, находящегося рядом (вторичный результат эффективности)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 9-1-1 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Определяется как случай, когда сторонний наблюдатель применяет автоматический внешний дефибриллятор, а затем применяет дефибрилляторный разряд к груди пострадавшего.
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 9-1-1 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Доля пациентов с восстановлением спонтанного кровообращения (вторичный результат эффективности)
Временное ограничение: За пациентами следят с момента прибытия скорой помощи на место происшествия до прибытия в больницу, ожидаемое среднее время составляет 35 минут.
Определяется как любой пальпируемый пульс или измеряемое артериальное давление.
За пациентами следят с момента прибытия скорой помощи на место происшествия до прибытия в больницу, ожидаемое среднее время составляет 35 минут.
Доля пациентов, доживших до выписки из больницы (вторичный результат эффективности)
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением до смерти или выписки из больницы, что в среднем составляет 30 дней.
Определяется как дожитие пациента до момента выписки из стационара неотложной помощи. Выписка может быть по месту жительства или в учреждение длительного ухода.
Пациенты находятся под наблюдением до смерти или выписки из больницы, что в среднем составляет 30 дней.
Доля пациентов, доживших до выписки из стационара с хорошим функциональным исходом (вторичный исход эффективности)
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением до смерти или выписки из больницы, что в среднем составляет 30 дней.
Определяется как случай, когда пациент доживает до выписки из больницы с модифицированной шкалой Рэнкина 0, 1, 2 или 3.
Пациенты находятся под наблюдением до смерти или выписки из больницы, что в среднем составляет 30 дней.
Интервал времени реагирования скорой помощи (вторичный результат безопасности)
Временное ограничение: Ожидаемое среднее значение 5 минут.
Определяется как временной интервал между звонком в службу 9-1-1 и прибытием скорой помощи на место происшествия.
Ожидаемое среднее значение 5 минут.
Временной интервал EMS на месте происшествия (вторичный результат безопасности)
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время 30 минут.
Определяется как временной интервал между прибытием скорой помощи на место происшествия и отбытием скорой помощи с места происшествия.
Ожидаемое среднее время 30 минут.
Доля пациентов, которым посторонние люди мешали реанимации (вторичный показатель безопасности)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в интервале времени между вызовом 9-1-1 и отъездом скорой помощи с места происшествия, ожидаемое среднее время составляет 35 минут.
Определяется как сообщение бригады скорой медицинской помощи о том, что посторонний человек мешает реанимации.
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в интервале времени между вызовом 9-1-1 и отъездом скорой помощи с места происшествия, ожидаемое среднее время составляет 35 минут.
Количество загрузок приложения PulsePoint (вторичные показатели производительности системы)
Временное ограничение: Загрузки в участвующих сообществах будут отслеживаться в течение ожидаемого двухлетнего периода набора пациентов.
Определяется как количество загрузок приложения PulsePoint в каждом участвующем сообществе.
Загрузки в участвующих сообществах будут отслеживаться в течение ожидаемого двухлетнего периода набора пациентов.
Количество уведомленных пользователей приложения PulsePoint (вторичный результат производительности системы)
Временное ограничение: Это будет отслеживаться для каждого события уведомления, которое происходит в течение ожидаемого 2-летнего периода накопления.
Количество пользователей приложения, уведомленных о каждом уведомлении PulsePoint.
Это будет отслеживаться для каждого события уведомления, которое происходит в течение ожидаемого 2-летнего периода накопления.
Чувствительность активации PulsePoint (вторичный показатель производительности системы)
Временное ограничение: Это будет отслеживаться для каждого события уведомления, которое происходит в течение ожидаемого 2-летнего периода накопления.
Чувствительность активации PulsePoint по отношению к активации при истинной остановке сердца.
Это будет отслеживаться для каждого события уведомления, которое происходит в течение ожидаемого 2-летнего периода накопления.
Частота ложных срабатываний для активации PulsePoint (вторичный результат производительности системы)
Временное ограничение: Это будет отслеживаться для каждого события уведомления, которое происходит в течение ожидаемого 2-летнего периода накопления.
Частота ложных срабатываний для активации PulsePoint в результате активации системы при состояниях, отличных от остановки сердца.
Это будет отслеживаться для каждого события уведомления, которое происходит в течение ожидаемого 2-летнего периода накопления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Steven Brooks

Соавторы

University of Manitoba
University of British Columbia
University of Toronto
Ohio State University
BC Emergency Health Services
Winnipeg Fire Paramedic Service
Columbus Division of Fire
PulsePoint Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
  • Главный следователь: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 148168

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования Уведомление PulsePoint

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться