PulsePoint-studien
Utvärdera PulsePoint Mobile Device-applikationen för att öka återupplivning av åskådare för offer för plötsligt hjärtstopp
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp utanför sjukhuset (OHCA) är ett stort folkhälsoproblem. Mer än 45 000 kanadensare lider av OHCA årligen, med endast 8,4% som överlever till sjukhusutskrivning. Tidig åskådare hjärt- och lungräddning (HLR) och användning av defibrillator kan rädda liv men görs sällan.
Framsteg inom mobil enhetsteknologi har möjliggjort utvecklingen av ett system som kan meddela HLR-tränade medborgare inom 400 meter från ett eventuellt hjärtstopp. PulsePoint-appen för mobila enheter (www.pulsepoint.org) ger dem möjlighet att svara och ge grundläggande livsuppehåll medan professionella besättningar skickas ut. När en mobil enhet tar emot larmdata från PulsePoint-systemet, presenterar applikationen en karta som visar den exakta platsen för nödsituationen och närmaste allmänna defibrillator.
PulsePoint kommer att implementeras i 3 regioner i Kanada och USA (British Columbia, Winnipeg och Columbus, Ohio). Efter en samordnad marknadsföringskampanj i varje deltagande region för att maximera antalet nedladdningar av mobila enheter i samhället, kommer 9-1-1 samtal för misstänkt hjärtstopp att randomiseras till konventionell utskick för misstänkt hjärtstopp jämfört med konventionell utskick plus PulsePoint-meddelanden. Det primära resultatet kommer att vara kringstående HLR eller defibrillatoranvändning innan professionella räddningspersonal anländer till platsen. Den primära analysen kommer att innebära att jämföra utfall mellan kontroll- och behandlingsgrupperna bland randomiserade patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier och som har minst en PulsePoint-svarare inom 400 meter från hjärtstoppet.
Utredarna antar att PulsePoint-systemet kommer att ha en omedelbar inverkan på ökad HLR- och defibrillatoranvändning i deltagande samhällen. På lång sikt kommer detta projekt att ge värdefull information om hur effektivt PulsePoint är med avseende på återupplivning och överlevnad av åskådare. Data kommer att direkt informera policybeslut om PulsePoint-implementering i de deltagande gemenskaperna och vägleda andra nordamerikanska jurisdiktioner kring dessa policybeslut i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43207
- Columbus Division of Fire
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 4X6
- British Columbia Emergency Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med 911-samtal tilldelade som "misstänkt" eller "bekräftat" hjärtstopp och,
- Är bekräftad att vara EMS-behandlad, offentlig plats utanför sjukhus hjärtstopp.
Exklusions kriterier:
- Traumatiskt hjärtstopp, eller
- Hjärtstillestånd som inträffar i samband med en farlig scen som bestämts av 9-1-1-samtalstagaren, eller
- EMS-bevittnat hjärtstopp, eller
- Hjärtstopp som inte behandlas av EMS ("Återuppliva inte", tecken på uppenbar död), eller
- Hjärtstopp som inträffar på vårdhem och vårdinrättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell nödsändning PLUS PulsePoint-meddelande
Kvalificerade 911-samtal randomiserade till den experimentella delen av studien kommer att genomgå vanlig utskick av räddningstjänstpersonal enligt befintliga lokala protokoll och aktivering av PulsePoint-systemet.
När det utlöses kommer systemet att skicka platsdata till alla användare av PulsePoint-mobilapplikationer inom 400 meter från nödsituationen.
Enheter som tar emot varningarna från PulsePoint-systemet kommer att larma med auditiva, taktila och visuella stimuli.
Applikationen kommer att presentera en karta som visar den exakta platsen för nödsituationen och närmaste allmänna defibrillator.
|
PulsePoint-gränssnittsmjukvaran övervakar varje 9-1-1-samtal på sändningsdatorer och utlöses automatiskt av särskilda förhållanden inklusive samtalstyp (t.ex. misstänkt hjärtstopp) och platstyp (offentlig plats). När det utlöses skickar systemet platsdata till alla PulsePoint-mobilapplikationsanvändare inom 400 meter från nödplatsen. När en mobil enhet som kör PulsePoint Respond-applikationen tar emot varningsdata från PulsePoint-systemet, larmar enheten med hörsel, taktil (vibration) och visuell stimuli. Applikationen presenterar en karta som visar den exakta platsen för det misstänkta hjärtstoppet och närmaste allmänna defibrillator. |
|
Inget ingripande: Konventionell nödsändning
Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få konventionella medicinska utskickningsprocedurer enligt befintliga lokala protokoll (t.ex.
utskick av utryckningsfordon, försök med utsändningsassisterad HLR) utan aktivering av PulsePoint-systemet.
911-samtal som randomiserats till kontrollarmen kommer inte att kopplas till några PulsePoint-varningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får återupplivning av åskådare
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 9-1-1 samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
Definieras som förekomsten av antingen åskådare HLR (bröstkompressioner och/eller ventilationer) eller åskådare applicering av en defibrillator före ankomsten av akutsjukvård.
|
Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 9-1-1 samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får HLR (sekundärt effektivitetsutfall)
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 9-1-1 samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
Definierat som förekomsten av åskådare HLR (bröstkompressioner och/eller ventilationer) före ankomsten av akutsjukvård.
|
Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 9-1-1 samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
|
Andel patienter som får använda defibrillatorer (sekundärt effektutfall)
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 9-1-1 samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
Definierat som åskådare applicering av hjärtstartare på bröstet på offret före ankomsten av akutsjukvård.
|
Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 9-1-1 samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
|
Andel patienter som får avgiven defibrillatorchock (sekundärt effektutfall)
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 9-1-1 samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
Definierat som förekomsten av en åskådare som applicerar en automatisk extern defibrillator och sedan applicerar en defibrilleringschock på offrets bröst.
|
Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 9-1-1 samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
|
Andel patienter med återgång av spontan cirkulation (sekundärt effektutfall)
Tidsram: Patienterna följs från EMS ankomst till platsen tills ankomst till sjukhus, ett förväntat genomsnitt på 35 minuter.
|
Definierat som varje palpabel puls eller mätbart blodtryck.
|
Patienterna följs från EMS ankomst till platsen tills ankomst till sjukhus, ett förväntat genomsnitt på 35 minuter.
|
|
Andel patienter som överlever till utskrivning från sjukhus (sekundärt effektutfall)
Tidsram: Patienterna följs tills döden eller utskrivningen från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar.
|
Definieras som en patients överlevnad till utskrivningspunkten från akutsjukhuset.
Utskrivning kan ske till ett boende eller långtidsvård.
|
Patienterna följs tills döden eller utskrivningen från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar.
|
|
EMS svarstidsintervall (sekundärt säkerhetsresultat)
Tidsram: Förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
Definierat som tidsintervallet mellan 9-1-1-anropet och EMS-ankomsten till platsen.
|
Förväntat genomsnitt på 5 minuter.
|
|
EMS på scen tidsintervall (sekundärt säkerhetsresultat)
Tidsram: Förväntat genomsnitt på 30 minuter.
|
Definieras som tidsintervallet mellan EMS-ankomsten på scen till EMS-avgången från scen.
|
Förväntat genomsnitt på 30 minuter.
|
|
Andel patienter som får åskådare störning av återupplivningsinsatsen (sekundärt säkerhetsresultat)
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under tidsintervallet mellan 9-1-1 samtal och EMS avgång från platsen, ett förväntat genomsnitt på 35 minuter.
|
Definierat som akutsjukvårdens besättningsrapporter om åskådare som stör återupplivningsinsatsen.
|
Patienterna kommer att följas för detta resultat under tidsintervallet mellan 9-1-1 samtal och EMS avgång från platsen, ett förväntat genomsnitt på 35 minuter.
|
|
Antal nedladdningar av PulsePoint-applikationer (resultat för sekundära systemprestanda)
Tidsram: Nedladdningar i de deltagande gemenskaperna kommer att spåras under den förväntade 2-åriga tidsramen för patientrekrytering.
|
Definierat som antalet nedladdningar av PulsePoint-applikationer i varje deltagande community.
|
Nedladdningar i de deltagande gemenskaperna kommer att spåras under den förväntade 2-åriga tidsramen för patientrekrytering.
|
|
Antalet PulsePoint-applikationsanvändare som meddelats (resultat för sekundärt systemprestanda)
Tidsram: Detta kommer att spåras för varje meddelandehändelse som inträffar under den förväntade 2-årsperioden.
|
Antalet applikationsanvändare som meddelas för varje PulsePoint-meddelande.
|
Detta kommer att spåras för varje meddelandehändelse som inträffar under den förväntade 2-årsperioden.
|
|
Känslighet för PulsePoint-aktivering (resultat för sekundärt systemprestanda)
Tidsram: Detta kommer att spåras för varje meddelandehändelse som inträffar under den förväntade 2-årsperioden.
|
PulsePoint-aktiveringens känslighet när den relaterar till aktivering för riktiga hjärtstopp.
|
Detta kommer att spåras för varje meddelandehändelse som inträffar under den förväntade 2-årsperioden.
|
|
Falsk positiv frekvens för PulsePoint-aktivering (resultat för sekundärt systemprestanda)
Tidsram: Detta kommer att spåras för varje meddelandehändelse som inträffar under den förväntade 2-årsperioden.
|
Den falska positiva frekvensen för PulsePoint-aktivering som härrör från aktivering av systemet för andra tillstånd än hjärtstillestånd.
|
Detta kommer att spåras för varje meddelandehändelse som inträffar under den förväntade 2-årsperioden.
|
|
Andel patienter som överlever till sjukhusutsläpp med bra funktionellt resultat (sekundär effektivitetsresultat)
Tidsram: Patienter följs fram till dödsfall eller utskrivning från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar.
|
Definieras som förekomsten av en patient som överlever till sjukhusutsläpp med en cerebral prestationspoäng på 1 eller 2.
|
Patienter följs fram till dödsfall eller utskrivning från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
- Huvudutredare: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 148168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .