O estudo PulsePoint
Avaliando o aplicativo de dispositivo móvel PulsePoint para aumentar a ressuscitação do espectador para vítimas de parada cardíaca súbita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é um grande problema de saúde pública. Mais de 45.000 canadenses sofrem OHCA anualmente, com apenas 8,4% sobrevivendo até a alta hospitalar. A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e o uso de desfibrilador podem salvar vidas, mas raramente são realizados.
Avanços na tecnologia de dispositivos móveis permitiram o desenvolvimento de um sistema que pode notificar cidadãos treinados em RCP em um raio de 400 metros sobre uma possível parada cardíaca. O aplicativo de dispositivo móvel PulsePoint (www.pulsepoint.org) capacita-os a responder e fornecer suporte básico de vida enquanto equipes profissionais estão sendo enviadas. Quando um dispositivo móvel recebe os dados de alerta do sistema PulsePoint, o aplicativo apresenta um mapa mostrando a localização exata da emergência e o desfibrilador de acesso público mais próximo.
O PulsePoint será implementado em 3 regiões no Canadá e nos EUA (British Columbia, Winnipeg e Columbus, Ohio). Depois de uma campanha de marketing coordenada em cada região participante para maximizar o número de downloads de aplicativos de dispositivos móveis na comunidade, as chamadas 9-1-1 para suspeita de parada cardíaca serão randomizadas para envio convencional para suspeita de parada cardíaca versus envio convencional mais notificações PulsePoint. O resultado primário será RCP ou uso de desfibrilador pelo espectador antes da chegada de socorristas profissionais ao local. A análise primária envolverá a comparação dos resultados entre os grupos de controle e tratamento entre pacientes randomizados que satisfaçam os critérios de inclusão e exclusão e tenham pelo menos um respondedor PulsePoint a 400 metros do evento de parada cardíaca.
Os investigadores levantam a hipótese de que o sistema PulsePoint terá um impacto imediato no aumento da RCP e do uso de desfibriladores nas comunidades participantes. A longo prazo, este projeto fornecerá dados valiosos sobre a eficácia do PulsePoint em relação à ressuscitação e sobrevivência do espectador. Os dados informarão diretamente as decisões políticas sobre a implementação do PulsePoint nas comunidades participantes e orientarão outras jurisdições norte-americanas sobre essas decisões políticas no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5M 4X6
- British Columbia Emergency Health Services
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
- Columbus Division of Fire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ligações para o 911 classificadas como parada cardíaca "suspeita" ou "confirmada" e,
- Foram confirmados para parada cardíaca extra-hospitalar em local público e tratado com EMS.
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca traumática ou
- Paradas cardíacas ocorrendo no contexto de uma cena perigosa, conforme determinado pelo atendente do 9-1-1, ou
- Parada cardíaca testemunhada pelo EMS, ou
- Paradas cardíacas não tratadas pelo EMS ("Não reanimar", sinais de morte óbvia) ou
- Paradas cardíacas ocorrendo em asilos e unidades de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Despacho de Emergência Convencional MAIS notificação PulsePoint
Chamadas 911 elegíveis randomizadas para o braço experimental do estudo passarão pelo envio normal de pessoal de serviços de emergência de acordo com protocolos locais pré-existentes e ativação do sistema PulsePoint.
Quando acionado, o sistema enviará dados de localização para todos os usuários do aplicativo móvel PulsePoint em um raio de 400 metros da emergência.
Os dispositivos que recebem os alertas do sistema PulsePoint emitirão um alarme com estímulos auditivos, táteis e visuais.
O aplicativo apresentará um mapa mostrando a localização exata da emergência e o desfibrilador de acesso público mais próximo.
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O software de interface PulsePoint monitora cada chamada 9-1-1 em computadores de despacho e é acionado automaticamente por condições específicas, incluindo o tipo de chamada (por exemplo, suspeita de parada cardíaca) e tipo de local (local público). Quando acionado, o sistema envia dados de localização para todos os usuários do aplicativo móvel PulsePoint em um raio de 400 metros do local de emergência. Quando um dispositivo móvel executando o aplicativo PulsePoint Respond recebe os dados de alerta do sistema PulsePoint, o dispositivo emite um alarme com estímulos auditivos, táteis (vibração) e visuais. O aplicativo apresenta um mapa mostrando a localização exata da suspeita de parada cardíaca e o desfibrilador de acesso público mais próximo. |
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Sem intervenção: Despacho de Emergência Convencional
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão procedimentos convencionais de despacho médico de emergência de acordo com os protocolos locais pré-existentes (por exemplo,
despacho de veículos de emergência, tentativa de RCP assistida por despacho) sem ativação do sistema PulsePoint.
Chamadas 911 aleatórias para o braço de controle não serão associadas a nenhum alerta do PulsePoint.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que receberam ressuscitação de testemunhas
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse desfecho durante o intervalo entre a ligação do 9-1-1 até a chegada do serviço médico de emergência, uma média esperada de 5 minutos.
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Definido como a ocorrência de RCP (compressões torácicas e/ou ventilações) ou aplicação de um desfibrilador por um espectador antes da chegada dos serviços médicos de emergência.
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Os pacientes serão acompanhados para esse desfecho durante o intervalo entre a ligação do 9-1-1 até a chegada do serviço médico de emergência, uma média esperada de 5 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes recebendo RCP por testemunha (resultado de eficácia secundária)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse desfecho durante o intervalo entre a ligação do 9-1-1 até a chegada do serviço médico de emergência, uma média esperada de 5 minutos.
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Definida como a ocorrência de RCP (compressões torácicas e/ou ventilações) por testemunha antes da chegada dos serviços médicos de emergência.
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Os pacientes serão acompanhados para esse desfecho durante o intervalo entre a ligação do 9-1-1 até a chegada do serviço médico de emergência, uma média esperada de 5 minutos.
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Proporção de pacientes recebendo uso de desfibrilador por testemunha (resultado de eficácia secundária)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse desfecho durante o intervalo entre a ligação do 9-1-1 até a chegada do serviço médico de emergência, uma média esperada de 5 minutos.
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Definido como aplicação de eletrodos desfibriladores no tórax da vítima antes da chegada dos serviços médicos de emergência.
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Os pacientes serão acompanhados para esse desfecho durante o intervalo entre a ligação do 9-1-1 até a chegada do serviço médico de emergência, uma média esperada de 5 minutos.
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Proporção de pacientes que receberam choque de desfibrilador por espectador (resultado de eficácia secundária)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse desfecho durante o intervalo entre a ligação do 9-1-1 até a chegada do serviço médico de emergência, uma média esperada de 5 minutos.
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Definida como a ocorrência de um espectador aplicando um desfibrilador externo automático e, em seguida, aplicando um choque desfibrilador no tórax da vítima.
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Os pacientes serão acompanhados para esse desfecho durante o intervalo entre a ligação do 9-1-1 até a chegada do serviço médico de emergência, uma média esperada de 5 minutos.
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Proporção de pacientes com retorno da circulação espontânea (resultado de eficácia secundária)
Prazo: Os pacientes são acompanhados desde a chegada do SME ao local até a chegada ao hospital, uma média esperada de 35 minutos.
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Definido como qualquer pulso palpável ou pressão arterial mensurável.
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Os pacientes são acompanhados desde a chegada do SME ao local até a chegada ao hospital, uma média esperada de 35 minutos.
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Proporção de pacientes que sobreviveram até a alta hospitalar (resultado secundário de eficácia)
Prazo: Os pacientes são acompanhados até o óbito ou alta hospitalar, uma média prevista de 30 dias.
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Definido como a sobrevivência de um paciente até o ponto de alta do hospital de cuidados intensivos.
A alta pode ser para uma residência ou centro de cuidados de longo prazo.
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Os pacientes são acompanhados até o óbito ou alta hospitalar, uma média prevista de 30 dias.
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Intervalo de tempo de resposta EMS (resultado de segurança secundário)
Prazo: Média prevista de 5 minutos.
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Definido como o intervalo de tempo entre a chamada para o 9-1-1 e a chegada do EMS ao local.
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Média prevista de 5 minutos.
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EMS no intervalo de tempo da cena (resultado de segurança secundário)
Prazo: Média prevista de 30 minutos.
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Definido como o intervalo de tempo entre a chegada do EMS ao local e a saída do EMS do local.
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Média prevista de 30 minutos.
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Proporção de pacientes que receberam interferência do espectador com o esforço de ressuscitação (resultado de segurança secundário)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse resultado no intervalo de tempo entre a chamada para o 9-1-1 e a saída do EMS do local, uma média esperada de 35 minutos.
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Definido como relatórios da tripulação do serviço médico de emergência sobre a interferência do espectador no esforço de ressuscitação.
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Os pacientes serão acompanhados para esse resultado no intervalo de tempo entre a chamada para o 9-1-1 e a saída do EMS do local, uma média esperada de 35 minutos.
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Número de downloads de aplicativos PulsePoint (resultados secundários de desempenho do sistema)
Prazo: Os downloads nas comunidades participantes serão rastreados durante o período previsto de recrutamento de pacientes de 2 anos.
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Definido como o número de downloads do aplicativo PulsePoint em cada comunidade participante.
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Os downloads nas comunidades participantes serão rastreados durante o período previsto de recrutamento de pacientes de 2 anos.
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Número de usuários do aplicativo PulsePoint notificados (resultado secundário de desempenho do sistema)
Prazo: Isso será rastreado para cada evento de notificação que ocorrer durante o período de acúmulo previsto de 2 anos.
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O número de usuários do aplicativo notificados para cada notificação do PulsePoint.
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Isso será rastreado para cada evento de notificação que ocorrer durante o período de acúmulo previsto de 2 anos.
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Sensibilidade da ativação do PulsePoint (resultado de desempenho do sistema secundário)
Prazo: Isso será rastreado para cada evento de notificação que ocorrer durante o período de acúmulo previsto de 2 anos.
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A sensibilidade da ativação do PulsePoint em relação à ativação para paradas cardíacas verdadeiras.
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Isso será rastreado para cada evento de notificação que ocorrer durante o período de acúmulo previsto de 2 anos.
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Taxa de falsos positivos para ativação do PulsePoint (resultado de desempenho do sistema secundário)
Prazo: Isso será rastreado para cada evento de notificação que ocorrer durante o período de acúmulo previsto de 2 anos.
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A taxa de falsos positivos para a ativação do PulsePoint resultante da ativação do sistema para outras condições além da parada cardíaca.
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Isso será rastreado para cada evento de notificação que ocorrer durante o período de acúmulo previsto de 2 anos.
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Proporção de pacientes que sobreviveram à alta hospitalar com bom resultado funcional (resultado da eficácia secundária)
Prazo: Os pacientes são seguidos até a morte ou a alta do hospital, uma média esperada de 30 dias.
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Definido como a ocorrência de um paciente que sobrevive à alta hospitalar com uma pontuação de desempenho cerebral de 1 ou 2.
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Os pacientes são seguidos até a morte ou a alta do hospital, uma média esperada de 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
- Investigador principal: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 148168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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