Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PulsePoint-undersøgelsen

8. april 2026 opdateret af: Dr. Steven Brooks

Evaluering af PulsePoint Mobile Device-applikationen for at øge tilstedeværende genoplivning for ofre for pludseligt hjertestop

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere, om brugen af ​​PulsePoint-systemet øger CPR- eller defibrillatorbrug i forhold til standardudsendelsesprocedurer hos patienter, som lider af ikke-traumatisk hjertestop uden for hospitalet på et offentligt sted. Halvdelen af ​​alle formodede hjertestop 9-1-1 opkald på et offentligt sted vil modtage PulsePoint-alarmer (behandlingsarm). Den anden halvdel af denne kvalificerede patientkohorte vil modtage standardudsendelsesprocedurer (kontrolarm).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er et stort folkesundhedsproblem. Mere end 45.000 canadiere lider årligt af OHCA, hvor kun 8,4% overlever til hospitalsudskrivning. Tidlig hjerte-lunge-redning (HLR) og brug af hjertestarter kan redde liv, men udføres sjældent.

Fremskridt inden for mobilenhedsteknologi har muliggjort udviklingen af ​​et system, som kan underrette HLR-trænede borgere inden for 400 meter fra et muligt hjertestop. PulsePoint mobilenhedsapplikationen (www.pulsepoint.org) sætter dem i stand til at reagere og yde grundlæggende livsstøtte, mens professionelle besætninger udsendes. Når en mobilenhed modtager alarmdata fra PulsePoint-systemet, præsenterer applikationen et kort, der viser den nøjagtige placering af nødsituationen og den nærmeste offentlig adgangsdefibrillator.

PulsePoint vil blive implementeret i 3 regioner på tværs af Canada og USA (British Columbia, Winnipeg og Columbus, Ohio). Efter en koordineret markedsføringskampagne i hver deltagende region for at maksimere antallet af downloads af mobilenheder i fællesskabet, vil 9-1-1 opkald til formodet hjertestop blive randomiseret til konventionel afsendelse for mistanke om hjertestop kontra konventionel afsendelse plus PulsePoint-meddelelser. Det primære resultat vil være brug af hjerte-lunge-redning eller defibrillator, før de professionelle personale ankommer til stedet. Den primære analyse vil involvere sammenligning af resultater mellem kontrol- og behandlingsgrupper blandt randomiserede patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier og har mindst én PulsePoint-responder inden for 400 meter fra hjertestophændelsen.

Efterforskerne antager, at PulsePoint-systemet vil have en øjeblikkelig indvirkning på at øge CPR- og defibrillatorbrug i de deltagende lokalsamfund. På længere sigt vil dette projekt give værdifulde data om, hvor effektiv PulsePoint er med hensyn til genoplivning og overlevelse af tilskuere. Dataene vil direkte informere politiske beslutninger om PulsePoint-implementering i de deltagende fællesskaber og guide andre nordamerikanske jurisdiktioner omkring disse politiske beslutninger i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5M 4X6
        • British Columbia Emergency Health Services
  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43207
        • Columbus Division of Fire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med 911-opkald tildelt som "mistænkt" eller "bekræftet" hjertestop og,
  2. Er bekræftet at være EMS-behandlet, offentligt sted uden for hospitalet hjertestop.

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumatisk hjertestop, el
  2. Hjertestop, der opstår i forbindelse med en farlig scene som bestemt af 9-1-1-opkaldsmodtageren, eller
  3. EMS-vidne til hjertestop, eller
  4. Hjertestop, der ikke er behandlet af EMS ("Do Not Resuscitate", tegn på tydelig død), eller
  5. Hjertestop, der forekommer på plejehjem og sundhedsfaciliteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel nødafsendelse PLUS PulsePoint-meddelelse
Kvalificerede 911-opkald randomiseret til den eksperimentelle del af undersøgelsen vil gennemgå sædvanlig afsendelse af nødhjælpspersonale i henhold til allerede eksisterende lokale protokoller og aktivering af PulsePoint-systemet. Når det udløses, vil systemet skubbe lokationsdata til alle PulsePoint-mobilapplikationsbrugere inden for 400 meter fra nødsituationen. Enheder, der modtager advarslerne fra PulsePoint-systemet, vil alarmere med auditive, taktile og visuelle stimuli. Applikationen vil præsentere et kort, der viser den nøjagtige placering af nødsituationen og den nærmeste offentlig adgangsdefibrillator.
Andet: PulsePoint-meddelelse

PulsePoint-interfacesoftwaren overvåger hvert 9-1-1-opkald på afsendelsescomputere og udløses automatisk af særlige forhold, herunder opkaldstype (f.eks. mistanke om hjertestop) og lokalitetstype (offentlig lokalitet). Når det udløses, skubber systemet lokalitetsdata til alle PulsePoint-mobilapplikationsbrugere inden for 400 meter fra nødstedet.

Når en mobil enhed, der kører PulsePoint Respond-applikationen, modtager alarmdata fra PulsePoint-systemet, alarmerer enheden med auditive, taktile (vibrationer) og visuelle stimuli. Applikationen præsenterer et kort, der viser den nøjagtige placering af det formodede hjertestop og den nærmeste offentligt tilgængelige defibrillator.
Ingen indgriben: Konventionel nødudsendelse
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage konventionelle medicinske nødudsendelsesprocedurer i henhold til allerede eksisterende lokale protokoller (f. udsendelse af udrykningskøretøjer, forsøg på udsendelsesassisteret HLR) uden aktivering af PulsePoint-systemet. 911-opkald randomiseret til kontrolarmen vil ikke blive knyttet til nogen PulsePoint-advarsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager genoplivning ved tilskuer
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt med henblik på dette resultat i intervallet fra 9-1-1 opkald til akut lægehjælp, et forventet gennemsnit på 5 minutter.
Defineret som forekomsten af ​​enten tilstedeværende CPR (brystkompressioner og/eller ventilationer) eller tilstedeværende anvendelse af en hjertestarter før ankomsten af ​​akutmedicinske tjenester.
Patienter vil blive fulgt med henblik på dette resultat i intervallet fra 9-1-1 opkald til akut lægehjælp, et forventet gennemsnit på 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager CPR (sekundært effektivitetsudfald)
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt med henblik på dette resultat i intervallet fra 9-1-1 opkald til akut lægehjælp, et forventet gennemsnit på 5 minutter.
Defineret som forekomsten af ​​tilstedeværende CPR (brystkompressioner og/eller ventilationer) før ankomsten af ​​akutmedicinske tjenester.
Patienter vil blive fulgt med henblik på dette resultat i intervallet fra 9-1-1 opkald til akut lægehjælp, et forventet gennemsnit på 5 minutter.
Andel af patienter, der får brug af defibrillator tilstedeværende (sekundært effektivitetsresultat)
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt med henblik på dette resultat i intervallet fra 9-1-1 opkald til akut lægehjælp, et forventet gennemsnit på 5 minutter.
Defineret som tilstedeværende påføring af hjertestarterpuder på brystet af offeret før ankomsten af ​​akutmedicinske tjenester.
Patienter vil blive fulgt med henblik på dette resultat i intervallet fra 9-1-1 opkald til akut lægehjælp, et forventet gennemsnit på 5 minutter.
Andel af patienter, der får afgivet defibrillatorchok (sekundært effektivitetsresultat)
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt med henblik på dette resultat i intervallet fra 9-1-1 opkald til akut lægehjælp, et forventet gennemsnit på 5 minutter.
Defineret som forekomsten af ​​en tilstedeværende, der anvender en automatisk ekstern defibrillator og derefter påfører et defibrillatorisk stød på brystet på offeret.
Patienter vil blive fulgt med henblik på dette resultat i intervallet fra 9-1-1 opkald til akut lægehjælp, et forventet gennemsnit på 5 minutter.
Andel af patienter med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (sekundær effektudfald)
Tidsramme: Patienterne følges fra EMS ankomst på stedet til ankomst på hospitalet, et forventet gennemsnit på 35 minutter.
Defineret som enhver håndgribelig puls eller målbart blodtryk.
Patienterne følges fra EMS ankomst på stedet til ankomst på hospitalet, et forventet gennemsnit på 35 minutter.
Andel af patienter, der overlever til hospitalsudskrivning (sekundært effektivitetsudfald)
Tidsramme: Patienter følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage.
Defineret som overlevelse af en patient til udskrivelsespunktet fra akuthospitalet. Udskrivning kan ske til en bolig eller langtidspleje.
Patienter følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage.
EMS responstidsinterval (sekundært sikkerhedsresultat)
Tidsramme: Forventet gennemsnit på 5 minutter.
Defineret som tidsintervallet mellem 9-1-1-opkaldet og EMS-ankomsten på stedet.
Forventet gennemsnit på 5 minutter.
EMS på scenen tidsinterval (sekundært sikkerhedsresultat)
Tidsramme: Forventet gennemsnit på 30 minutter.
Defineret som tidsintervallet mellem EMS ankomst på scenen til EMS afgang fra scene.
Forventet gennemsnit på 30 minutter.
Andel af patienter, der modtager tilstedeværende forstyrrelse af genoplivningsindsatsen (sekundært sikkerhedsresultat)
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt for dette resultat i tidsintervallet mellem 9-1-1 opkald og EMS afgang fra scenen, et forventet gennemsnit på 35 minutter.
Defineret som akutmedicinsk servicebesætningsrapporter om tilstedeværendes indblanding i genoplivningsindsatsen.
Patienter vil blive fulgt for dette resultat i tidsintervallet mellem 9-1-1 opkald og EMS afgang fra scenen, et forventet gennemsnit på 35 minutter.
Antal PulsePoint-applikationsdownloads (sekundære systemydelsesresultater)
Tidsramme: Downloads i de deltagende fællesskaber vil blive sporet i løbet af den forventede 2-årige tidsramme for patientrekruttering.
Defineret som antallet af PulsePoint-applikationsdownloads i hvert deltagende fællesskab.
Downloads i de deltagende fællesskaber vil blive sporet i løbet af den forventede 2-årige tidsramme for patientrekruttering.
Antal PulsePoint-applikationsbrugere, der er blevet underrettet (resultat af sekundært systemydelse)
Tidsramme: Dette vil blive sporet for hver underretningsbegivenhed, der opstår inden for den forventede 2-årige optjeningsperiode.
Antallet af applikationsbrugere, der får besked for hver PulsePoint-meddelelse.
Dette vil blive sporet for hver underretningsbegivenhed, der opstår inden for den forventede 2-årige optjeningsperiode.
Følsomhed af PulsePoint-aktivering (resultat af sekundært systemydelse)
Tidsramme: Dette vil blive sporet for hver underretningsbegivenhed, der opstår inden for den forventede 2-årige optjeningsperiode.
Følsomheden af ​​PulsePoint-aktiveringen, da den relaterer til aktivering for ægte hjertestop.
Dette vil blive sporet for hver underretningsbegivenhed, der opstår inden for den forventede 2-årige optjeningsperiode.
Falsk positiv rate for PulsePoint-aktivering (resultat af sekundært systemydelse)
Tidsramme: Dette vil blive sporet for hver underretningsbegivenhed, der opstår inden for den forventede 2-årige optjeningsperiode.
Den falske positive rate for PulsePoint-aktivering som følge af aktivering af systemet for andre tilstande end hjertestop.
Dette vil blive sporet for hver underretningsbegivenhed, der opstår inden for den forventede 2-årige optjeningsperiode.
Andel af patienter, der overlever til hospitalets udskrivning med et godt funktionelt resultat (sekundært effektivitetsresultat)
Tidsramme: Patienter følges indtil død eller udskrivning fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage.
Defineret som forekomsten af ​​en patient, der overlever til udskrivning af hospitalet med en cerebral ydeevne score på 1 eller 2.
Patienter følges indtil død eller udskrivning fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Steven Brooks

Samarbejdspartnere

University of Manitoba
University of British Columbia
University of Toronto
Ohio State University
BC Emergency Health Services
Winnipeg Fire Paramedic Service
Columbus Division of Fire
PulsePoint Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
  • Ledende efterforsker: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 148168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med PulsePoint-meddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner