脉搏点研究
评估 PulsePoint 移动设备应用程序以增强旁观者对心脏骤停受害者的复苏
研究概览
详细说明
院外心脏骤停（OHCA）是一个重大的公共卫生问题。 每年有超过 45,000 名加拿大人患有 OHCA，其中只有 8.4% 能够出院。 早期旁观者心肺复苏 (CPR) 和除颤器的使用可以挽救生命，但很少这样做。
移动设备技术的进步使得我们能够开发出一种系统，该系统可以在可能出现心脏骤停的情况下通知 400 米范围内受过心肺复苏 (CPR) 培训的公民。 PulsePoint 移动设备应用程序 (www.pulsepoint.org) 使他们能够在派遣专业船员的同时做出反应并提供基本的生命支持。 当移动设备收到来自 PulsePoint 系统的警报数据时，应用程序会显示一张地图，显示紧急情况的确切位置和最近的公共除颤器。
PulsePoint 将在加拿大和美国的 3 个地区（不列颠哥伦比亚省、温尼伯和俄亥俄州哥伦布）实施。 在每个参与区域开展协调营销活动以最大限度地提高社区移动设备应用程序下载数量后，疑似心脏骤停的 9-1-1 呼叫将随机分为疑似心脏骤停的传统调度与传统调度加 PulsePoint 通知。 主要结果将是在专业急救人员到达现场之前旁观者使用心肺复苏术或除颤器。 主要分析将涉及比较随机分组患者中对照组和治疗组的结果，这些患者满足纳入和排除标准，并且在心脏骤停事件 400 米范围内至少有一名 PulsePoint 应答者。
研究人员推测，PulsePoint 系统将对参与社区中增加旁观者心肺复苏和除颤器的使用产生直接影响。 从长远来看，该项目将提供有关 PulsePoint 在旁观者复苏和生存方面的有效性的宝贵数据。 这些数据将直接为参与社区实施 PulsePoint 的政策决策提供信息，并指导其他北美司法管辖区未来围绕这些政策决策。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Steven C Brooks, MD MHSc
- 电话号码：7497 613-549-6666
- 邮箱：Steven.Brooks@kingstonhsc.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5M 4X6
- 招聘中
- British Columbia Emergency Health Services
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接触：
- Sandra Jenneson, MD
- 邮箱：Sandra.Jenneson@bcehs.ca
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副研究员：
- Sandra Jenneson, MD
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副研究员：
- Jennie S. Helmer, M.Ed.
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3B 1J1
- 尚未招聘
- Winnipeg Fire Paramedic Service
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接触：
- Rob Grierson, MD
- 电话号码：204-986-3192
- 邮箱：rgrierson@winnipeg.ca
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副研究员：
- Rob Grierson, MD
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副研究员：
- Erin Weldon, MD
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43207
- 招聘中
- Columbus Division of Fire
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接触：
- Robert Lowe, MD
- 电话号码：614-724-0538
- 邮箱：RALowe@columbus.gov
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副研究员：
- Ashish Panchal, MD, PhD
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副研究员：
- Robert Lowe, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 拨打 911 电话被指定为“疑似”或“确诊”心脏骤停的患者，
- 均确认接受EMS治疗，公共场所院外心脏骤停。
排除标准：
- 外伤性心脏骤停，或
- 9-1-1 接线员确定在危险场景中发生心脏骤停，或
- EMS 见证的心脏骤停，或
- 未经 EMS 治疗的心脏骤停（“请勿复苏”，明显死亡迹象），或
- 疗养院和医疗机构发生心脏骤停。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：传统紧急调度加上 PulsePoint 通知
随机分配到该研究实验组的合格 911 电话将按照现有的当地协议进行紧急服务人员的常规调度并激活 PulsePoint 系统。
触发后，系统会将位置数据推送给紧急情况 400 米范围内的所有 PulsePoint 移动应用程序用户。
从 PulsePoint 系统接收警报的设备将通过听觉、触觉和视觉刺激发出警报。
该应用程序将显示一张地图，显示紧急情况的确切位置和最近的公共除颤器。
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PulsePoint 接口软件监控调度计算机上的每个 9-1-1 呼叫，并根据呼叫类型（例如，呼叫类型）等特定条件自动触发。 疑似心脏骤停）和位置类型（公共场所）。 触发后，系统会将位置数据推送给紧急位置 400 米范围内的所有 PulsePoint 移动应用程序用户。 当运行 PulsePoint Respond 应用程序的移动设备收到来自 PulsePoint 系统的警报数据时，设备会通过听觉、触觉（振动）和视觉刺激发出警报。 该应用程序提供了一张地图，显示疑似心脏骤停的确切位置和最近的公共除颤器。 |
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无干预：常规紧急调度
随机分配到对照组的患者将按照当地现有的方案（例如，紧急医疗调度程序）接受常规的紧急医疗调度程序。
调度紧急车辆、尝试调度辅助心肺复苏）而不激活 PulsePoint 系统。
随机分配到控制臂的 911 呼叫不会与任何 PulsePoint 警报相关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受旁观者复苏的患者比例
大体时间：从 9-1-1 呼叫到紧急医疗服务到达的间隔期间，将跟踪患者的这一结果，预计平均为 5 分钟。
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定义为在紧急医疗服务到达之前旁观者进行心肺复苏（胸外按压和/或通气）或旁观者使用除颤器。
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从 9-1-1 呼叫到紧急医疗服务到达的间隔期间，将跟踪患者的这一结果，预计平均为 5 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受旁观者心肺复苏的患者比例（次要效果结果）
大体时间：从 9-1-1 呼叫到紧急医疗服务到达的间隔期间，将跟踪患者的这一结果，预计平均为 5 分钟。
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定义为在紧急医疗服务到达之前旁观者进行心肺复苏（胸外按压和/或通气）。
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从 9-1-1 呼叫到紧急医疗服务到达的间隔期间，将跟踪患者的这一结果，预计平均为 5 分钟。
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接受旁观者除颤器使用的患者比例（次要有效性结果）
大体时间：从 9-1-1 呼叫到紧急医疗服务到达的间隔期间，将跟踪患者的这一结果，预计平均为 5 分钟。
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定义为在紧急医疗服务到达之前，旁观者将除颤器垫放在受害者的胸部。
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从 9-1-1 呼叫到紧急医疗服务到达的间隔期间，将跟踪患者的这一结果，预计平均为 5 分钟。
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接受旁观者除颤器电击的患者比例（次要有效性结果）
大体时间：从 9-1-1 呼叫到紧急医疗服务到达的间隔期间，将跟踪患者的这一结果，预计平均为 5 分钟。
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定义为旁观者使用自动体外除颤器，然后对受害者的胸部施加除颤电击。
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从 9-1-1 呼叫到紧急医疗服务到达的间隔期间，将跟踪患者的这一结果，预计平均为 5 分钟。
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恢复自主循环的患者比例（次要有效性结果）
大体时间：从 EMS 到达现场到到达医院，对患者进行跟踪，预计平均时间为 35 分钟。
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定义为任何可触及的脉搏或可测量的血压。
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从 EMS 到达现场到到达医院，对患者进行跟踪，预计平均时间为 35 分钟。
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出院后存活的患者比例（次要有效性结果）
大体时间：对患者进行随访直至死亡或出院，预计平均随访时间为 30 天。
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定义为患者存活至从急症护理医院出院时的情况。
出院可能会被送往住所或长期护理机构。
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对患者进行随访直至死亡或出院，预计平均随访时间为 30 天。
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出院后存活并具有良好功能结果的患者比例（次要有效性结果）
大体时间：对患者进行随访直至死亡或出院，预计平均随访时间为 30 天。
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定义为患者出院后存活且改良 Rankin 评分为 0、1、2 或 3 的情况。
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对患者进行随访直至死亡或出院，预计平均随访时间为 30 天。
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EMS 响应时间间隔（次要安全结果）
大体时间：预计平均 5 分钟。
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定义为 9-1-1 呼叫与 EMS 到达现场之间的时间间隔。
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预计平均 5 分钟。
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EMS 现场时间间隔（次要安全结果）
大体时间：预计平均 30 分钟。
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定义为 EMS 到达现场到 EMS 离开现场之间的时间间隔。
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预计平均 30 分钟。
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复苏过程中受到旁观者干扰的患者比例（次要安全结果）
大体时间：将在 9-1-1 呼叫和 EMS 离开现场之间的时间间隔内对患者的这一结果进行跟踪，预计平均为 35 分钟。
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定义为紧急医疗服务人员报告旁观者干扰复苏工作。
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将在 9-1-1 呼叫和 EMS 离开现场之间的时间间隔内对患者的这一结果进行跟踪，预计平均为 35 分钟。
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PulsePoint 应用程序下载数量（次要系统性能结果）
大体时间：将在预计的 2 年患者招募时间范围内跟踪参与社区的下载情况。
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定义为每个参与社区中 PulsePoint 应用程序下载的数量。
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将在预计的 2 年患者招募时间范围内跟踪参与社区的下载情况。
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通知的 PulsePoint 应用程序用户数量（辅助系统性能结果）
大体时间：将对预期 2 年累积时间范围内发生的每个通知事件进行跟踪。
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每个 PulsePoint 通知通知的应用程序用户数量。
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将对预期 2 年累积时间范围内发生的每个通知事件进行跟踪。
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PulsePoint 激活的灵敏度（辅助系统性能结果）
大体时间：将对预期 2 年累积时间范围内发生的每个通知事件进行跟踪。
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PulsePoint 激活的灵敏度，因为它与真正心脏骤停的激活相关。
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将对预期 2 年累积时间范围内发生的每个通知事件进行跟踪。
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PulsePoint 激活的误报率（辅助系统性能结果）
大体时间：将对预期 2 年累积时间范围内发生的每个通知事件进行跟踪。
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由于心脏骤停以外的情况激活系统而导致 PulsePoint 激活的误报率。
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将对预期 2 年累积时间范围内发生的每个通知事件进行跟踪。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Steven C Brooks, MD MHSc、Queen's University
- 首席研究员：John M Tallon, MD MSc、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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