A PulsePoint tanulmány
A PulsePoint mobileszköz-alkalmazás értékelése a hirtelen szívleállás áldozatainál a közelbennők újraélesztésének növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) jelentős népegészségügyi probléma. Évente több mint 45 000 kanadai szenved OHCA-tól, és csak 8,4%-uk éli túl a kórházi elbocsátást. A korai szemlélő kardiopulmonális újraélesztés (CPR) és a defibrillátor használata életeket menthet, de ritkán történik meg.
A mobileszköz-technológia fejlődése lehetővé tette egy olyan rendszer kifejlesztését, amely 400 méteren belül értesíti az újraélesztésre képzett polgárokat egy esetleges szívmegállásról. A PulsePoint mobileszköz-alkalmazás (www.pulsepoint.org) felhatalmazza őket arra, hogy reagáljanak és alapvető életmentő segítséget nyújtsanak a professzionális személyzet kiküldése közben. Amikor egy mobileszköz megkapja a riasztási adatokat a PulsePoint rendszertől, az alkalmazás egy térképet mutat be, amelyen a vészhelyzet pontos helye és a legközelebbi nyilvános hozzáférésű defibrillátor látható.
A PulsePoint Kanada és az Egyesült Államok 3 régiójában kerül bevezetésre (British Columbia, Winnipeg és Columbus, Ohio). Az egyes részt vevő régiókban végrehajtott összehangolt marketingkampányt követően, hogy maximalizálják a mobileszköz-alkalmazások közösségen belüli letöltését, 9-1-1 szívleállás gyanúja miatti hívást véletlenszerűen választanak ki a szívleállás gyanúja miatti hagyományos kiküldésre, szemben a hagyományos küldéssel, valamint a PulsePoint értesítésekkel. Az elsődleges eredmény a szemlélő CPR vagy defibrillátor használata lesz, mielőtt a professzionális mentők a helyszínre érkeznének. Az elsődleges elemzés magában foglalja a kontroll- és a kezelési csoportok eredményeinek összehasonlítását azon randomizált betegek körében, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és legalább egy PulsePoint-reakcióval rendelkezők a szívleállást követő 400 méteren belül.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PulsePoint rendszer azonnali hatást fog gyakorolni a kívülállók CPR-jének és a defibrillátor használatának növekedésére a részt vevő közösségekben. Hosszú távon ez a projekt értékes adatokat fog szolgáltatni arról, hogy a PulsePoint mennyire hatékony a kívülállók újraélesztése és túlélése tekintetében. Az adatok közvetlenül tájékoztatják a részt vevő közösségekben a PulsePoint bevezetésével kapcsolatos politikai döntéseket, és a jövőben útmutatást adnak más észak-amerikai joghatóságoknak ezen politikai döntések körül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43207
- Columbus Division of Fire
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 4X6
- British Columbia Emergency Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a 911-es hívások „gyanús” vagy „megerősített” szívmegállásként vannak besorolva, és
- Megerősítették, hogy EMS-kezeltek, nyilvános helyen, kórházon kívüli szívmegállás.
Kizárási kritériumok:
- Traumás szívmegállás, ill
- a 9-1-1 hívásfogadó által meghatározott veszélyes jelenettel összefüggésben fellépő szívmegállás, vagy
- EMS-tanú szívmegállás, ill
- Az EMS által nem kezelt szívleállások ("Ne resuscitate", nyilvánvaló halál jelei), vagy
- Szívleállások idősotthonokban és egészségügyi intézményekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos Emergency Dispatch PLUS PulsePoint értesítés
A vizsgálat kísérleti csoportjába véletlenszerűen kiválasztott, jogosult 911-es hívásokra a sürgősségi szolgálatok szokásos kiküldése és a PulsePoint rendszer aktiválása a már meglévő helyi protokollok szerint történik.
Ha aktiválódik, a rendszer elküldi a helyadatokat a PulsePoint mobilalkalmazás összes felhasználójának a vészhelyzettől számított 400 méteren belül.
A PulsePoint rendszer riasztásait fogadó eszközök hallási, tapintási és vizuális ingerekkel riasztanak.
Az alkalmazás bemutat egy térképet, amelyen a vészhelyzet pontos helye és a legközelebbi nyilvános hozzáférésű defibrillátor látható.
|
A PulsePoint interfészszoftver minden egyes 9-1-1 hívást figyel a diszpécser számítógépeken, és automatikusan elindítja bizonyos feltételek, beleértve a hívástípust (pl. szívmegállás gyanúja) és a helyszín típusa (nyilvános hely). Kioldáskor a rendszer a helyadatokat továbbítja a PulsePoint mobilalkalmazás összes felhasználójának a vészhelyzeti helytől számított 400 méteren belül. Amikor a PulsePoint Respond alkalmazást futtató mobileszköz megkapja a riasztási adatokat a PulsePoint rendszertől, az eszköz hallható, tapintható (rezgés) és vizuális ingerekkel riaszt. Az alkalmazás egy térképet mutat be, amelyen a feltételezett szívmegállás pontos helye és a legközelebbi nyilvános defibrillátor található. |
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos segélyszolgálat
A kontroll karba véletlenszerűen besorolt betegek a hagyományos sürgősségi orvosi diszpécsere eljárásokban részesülnek a már meglévő helyi protokollok szerint (pl.
segélyautók kiküldése, diszpécser-asszisztált CPR kísérlet) a PulsePoint rendszer aktiválása nélkül.
A vezérlőkarra véletlenszerűen kiválasztott 911-es hívások nem lesznek társítva semmilyen PulsePoint riasztáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közelben tartózkodó újraélesztésben részesülő betegek aránya
Időkeret: A betegeket a 9-1-1 hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig tartó időszakban, várhatóan átlagosan 5 perc alatt követik nyomon.
|
A sürgősségi orvosi szolgáltatások megérkezése előtt a szemlélődő CPR (mellkaskompresszió és/vagy lélegeztetés), vagy egy defibrillátor mellékes alkalmazása.
|
A betegeket a 9-1-1 hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig tartó időszakban, várhatóan átlagosan 5 perc alatt követik nyomon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékes CPR-ben részesülő betegek aránya (másodlagos hatékonysági eredmény)
Időkeret: A betegeket a 9-1-1 hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig tartó időszakban, várhatóan átlagosan 5 perc alatt követik nyomon.
|
A sürgősségi orvosi szolgáltatások megérkezése előtt a szemlélő CPR (mellkaskompresszió és/vagy lélegeztetés) előfordulása.
|
A betegeket a 9-1-1 hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig tartó időszakban, várhatóan átlagosan 5 perc alatt követik nyomon.
|
|
A mellékes defibrillátort használó betegek aránya (másodlagos hatékonysági eredmény)
Időkeret: A betegeket a 9-1-1 hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig tartó időszakban, várhatóan átlagosan 5 perc alatt követik nyomon.
|
A sürgősségi orvosi szolgáltatások megérkezése előtt defibrillátor betéteket helyeznek az áldozat mellkasára.
|
A betegeket a 9-1-1 hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig tartó időszakban, várhatóan átlagosan 5 perc alatt követik nyomon.
|
|
A mellékes defibrillátor sokkot kapott betegek aránya (másodlagos hatékonysági eredmény)
Időkeret: A betegeket a 9-1-1 hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig tartó időszakban, várhatóan átlagosan 5 perc alatt követik nyomon.
|
Meghatározása szerint egy szemlélődő egy automata külső defibrillátort alkalmaz, majd defibrillációs sokkot alkalmaz az áldozat mellkasára.
|
A betegeket a 9-1-1 hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig tartó időszakban, várhatóan átlagosan 5 perc alatt követik nyomon.
|
|
A spontán keringés visszatérő betegek aránya (másodlagos hatékonysági eredmény)
Időkeret: A betegeket a mentősürgősségi helyszínre érkezéstől a kórházba érkezésig követik, átlagosan 35 percig.
|
Bármilyen tapintható pulzusként vagy mérhető vérnyomásként definiálható.
|
A betegeket a mentősürgősségi helyszínre érkezéstől a kórházba érkezésig követik, átlagosan 35 percig.
|
|
A kórházi elbocsátásig túlélő betegek aránya (másodlagos hatékonysági eredmény)
Időkeret: A betegeket halálukig vagy a kórházból való elbocsátásig követik, átlagosan 30 napig.
|
A beteg túlélése az akut kórházból való kibocsátásig.
Az elbocsátás történhet lakóhelyre vagy tartós ápolási intézménybe.
|
A betegeket halálukig vagy a kórházból való elbocsátásig követik, átlagosan 30 napig.
|
|
EMS válaszidőintervallum (másodlagos biztonsági eredmény)
Időkeret: Várható átlag 5 perc.
|
A 9-1-1 hívás és az EMS helyszínre érkezés közötti időtartam.
|
Várható átlag 5 perc.
|
|
EMS a helyszíni időintervallum (másodlagos biztonsági eredmény)
Időkeret: Várható átlag 30 perc.
|
Az EMS helyszínre érkezése és az EMS helyszínről indulása közötti időintervallumként van megadva.
|
Várható átlag 30 perc.
|
|
Azon betegek aránya, akiknél az újraélesztés során a szemlélődő beavatkozást kaptak (másodlagos biztonsági eredmény)
Időkeret: A betegeket a 9-1-1 hívás és a mentősürgősségi helyszínről való távozás közötti időintervallumban, várhatóan átlagosan 35 percben követik nyomon az eredmény érdekében.
|
Meghatározása szerint a sürgősségi orvosi szolgálat személyzetének jelentései arról, hogy a szemlélő megzavarta az újraélesztést.
|
A betegeket a 9-1-1 hívás és a mentősürgősségi helyszínről való távozás közötti időintervallumban, várhatóan átlagosan 35 percben követik nyomon az eredmény érdekében.
|
|
A PulsePoint alkalmazás letöltéseinek száma (a másodlagos rendszer teljesítményének eredményei)
Időkeret: A résztvevő közösségekben a letöltéseket a várható 2 éves betegfelvételi időkereten keresztül nyomon követjük.
|
A PulsePoint alkalmazásletöltések száma az egyes részt vevő közösségekben.
|
A résztvevő közösségekben a letöltéseket a várható 2 éves betegfelvételi időkereten keresztül nyomon követjük.
|
|
Az értesített PulsePoint-alkalmazásfelhasználók száma (a másodlagos rendszer teljesítményének eredménye)
Időkeret: Ezt a rendszer minden egyes értesítési eseménynél nyomon követi, amely a várható 2 éves felhalmozási időkeretben történik.
|
Az egyes PulsePoint-értesítésekről értesített alkalmazásfelhasználók száma.
|
Ezt a rendszer minden egyes értesítési eseménynél nyomon követi, amely a várható 2 éves felhalmozási időkeretben történik.
|
|
A PulsePoint aktiválásának érzékenysége (a másodlagos rendszer teljesítményének eredménye)
Időkeret: Ezt a rendszer minden egyes értesítési eseménynél nyomon követi, amely a várható 2 éves felhalmozási időkeretben történik.
|
A PulsePoint aktiválásának érzékenysége a valódi szívleállások aktiválásához kapcsolódik.
|
Ezt a rendszer minden egyes értesítési eseménynél nyomon követi, amely a várható 2 éves felhalmozási időkeretben történik.
|
|
Hamis pozitív arány a PulsePoint aktiválásához (a másodlagos rendszer teljesítményének eredménye)
Időkeret: Ezt a rendszer minden egyes értesítési eseménynél nyomon követi, amely a várható 2 éves felhalmozási időkeretben történik.
|
A PulsePoint aktiválásának hamis pozitív aránya, amely a rendszernek a szívmegállástól eltérő állapotok miatti aktiválásából ered.
|
Ezt a rendszer minden egyes értesítési eseménynél nyomon követi, amely a várható 2 éves felhalmozási időkeretben történik.
|
|
A betegek aránya a kórházi mentesítésnél, jó funkcionális eredményekkel (másodlagos hatékonyság eredménye)
Időkeret: A betegeket halálig vagy kórházból történő mentesítésig követik, várható átlagos 30 nap.
|
Úgy definiálják, hogy egy beteg előfordulása, amely túléli a kórházi mentesítést, az agyi teljesítmény pontszáma 1 vagy 2.
|
A betegeket halálig vagy kórházból történő mentesítésig követik, várható átlagos 30 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
- Kutatásvezető: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 148168
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .