Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PulsePoint

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Steven Brooks

Ocena aplikacji urządzenia mobilnego PulsePoint w celu zwiększenia resuscytacji osób postronnych ofiar nagłego zatrzymania krążenia

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę, czy użycie systemu PulsePoint zwiększa RKO lub użycie defibrylatora przez osoby postronne w porównaniu ze standardowymi procedurami wysyłania pacjentów, którzy doznali pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w miejscu publicznym. Połowa wszystkich wezwań 9-1-1 z podejrzeniem zatrzymania krążenia w miejscach publicznych otrzyma alerty PulsePoint (ramię leczenia). Druga połowa kwalifikującej się kohorty pacjentów otrzyma standardowe procedury wysyłania (ramię kontrolne).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Ponad 45 000 Kanadyjczyków cierpi rocznie na OHCA, a tylko 8,4% przeżywa do wypisu ze szpitala. Wczesna resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) i użycie defibrylatora przez świadków zdarzenia może uratować życie, ale rzadko jest wykonywane.

Postępy w technologii urządzeń mobilnych umożliwiły opracowanie systemu, który może powiadamiać obywateli przeszkolonych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w promieniu 400 metrów od możliwego zatrzymania krążenia. Aplikacja PulsePoint na urządzenia mobilne (www.pulsepoint.org) umożliwia im reagowanie i zapewnianie podstawowego wsparcia życia podczas wysyłania profesjonalnych załóg. Gdy urządzenie mobilne odbierze dane alarmowe z systemu PulsePoint, aplikacja wyświetli mapę pokazującą dokładne miejsce zdarzenia oraz najbliższy ogólnodostępny defibrylator.

PulsePoint zostanie wdrożony w 3 regionach w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych (Kolumbia Brytyjska, Winnipeg i Columbus, Ohio). Po skoordynowanej kampanii marketingowej w każdym uczestniczącym regionie, mającej na celu zmaksymalizowanie liczby pobrań aplikacji na urządzenia mobilne w społeczności, wezwania 9-1-1 w przypadku podejrzenia zatrzymania krążenia zostaną losowo przydzielone do konwencjonalnej wysyłki w przypadku podejrzenia zatrzymania krążenia w porównaniu do konwencjonalnej wysyłki plus powiadomienia PulsePoint. Głównym rezultatem będzie resuscytacja świadka zdarzenia lub użycie defibrylatora przed przybyciem profesjonalnych ratowników na miejsce zdarzenia. Podstawowa analiza będzie obejmowała porównanie wyników między grupą kontrolną a grupą leczoną wśród pacjentów zrandomizowanych, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia i mają co najmniej jedną odpowiedź PulsePoint w promieniu 400 metrów od zdarzenia zatrzymania krążenia.

Badacze wysuwają hipotezę, że system PulsePoint będzie miał natychmiastowy wpływ na zwiększenie częstotliwości wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej i użycia defibrylatora przez osoby postronne w uczestniczących społecznościach. W dłuższej perspektywie projekt ten dostarczy cennych danych na temat skuteczności PulsePoint w odniesieniu do resuscytacji i przeżycia osób postronnych. Dane będą bezpośrednio informować o decyzjach politycznych dotyczących wdrożenia PulsePoint w uczestniczących społecznościach i kierować innymi jurysdykcjami w Ameryce Północnej wokół tych decyzji politycznych w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 4X6
        • British Columbia Emergency Health Services
  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43207
        • Columbus Division of Fire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z telefonami pod numer 911 przypisanymi jako „podejrzenie” lub „potwierdzone” zatrzymanie krążenia oraz,
  2. Potwierdzono, że są leczeni przez EMS, pozaszpitalne zatrzymanie krążenia w miejscu publicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Urazowe zatrzymanie akcji serca lub
  2. Zatrzymanie krążenia występujące w kontekście niebezpiecznej sceny, zgodnie z ustaleniami osoby odbierającej wezwanie 9-1-1, lub
  3. Zatrzymanie krążenia w obecności EMS lub
  4. Zatrzymanie krążenia nieleczone przez ZRM („Nie reanimować”, oznaki oczywistej śmierci) lub
  5. Zatrzymania krążenia występujące w domach opieki i zakładach opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalna wysyłka awaryjna PLUS powiadomienie PulsePoint
Kwalifikujące się połączenia pod numer 911 losowo przydzielone do eksperymentalnej części badania zostaną wysłane przez personel służb ratunkowych zgodnie z wcześniej istniejącymi lokalnymi protokołami i aktywowane przez system PulsePoint. Po uruchomieniu system przekaże dane o lokalizacji wszystkim użytkownikom aplikacji mobilnej PulsePoint w promieniu 400 metrów od miejsca zdarzenia. Urządzenia odbierające alerty z systemu PulsePoint będą alarmować bodźcami słuchowymi, dotykowymi i wizualnymi. Aplikacja zaprezentuje mapę pokazującą dokładną lokalizację zdarzenia oraz najbliższy ogólnodostępny defibrylator.
Inny: Powiadomienie PulsePoint

Oprogramowanie interfejsu PulsePoint monitoruje każde wezwanie 9-1-1 na komputerach dyspozytorskich i jest automatycznie wyzwalane przez określone warunki, w tym typ wezwania (np. podejrzenie zatrzymania krążenia) i rodzaj lokalizacji (miejsce publiczne). Po uruchomieniu system przesyła dane o lokalizacji do wszystkich użytkowników aplikacji mobilnej PulsePoint w promieniu 400 metrów od miejsca zdarzenia.

Gdy urządzenie mobilne z uruchomioną aplikacją PulsePoint Respond odbiera dane alertu z systemu PulsePoint, urządzenie alarmuje za pomocą bodźców słuchowych, dotykowych (wibracje) i wizualnych. Aplikacja prezentuje mapę pokazującą dokładną lokalizację podejrzenia zatrzymania krążenia oraz najbliższy ogólnodostępny defibrylator.
Brak interwencji: Tradycyjna wysyłka awaryjna
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają konwencjonalne procedury medyczne w nagłych wypadkach, zgodnie z wcześniej istniejącymi protokołami lokalnymi (np. wysłanie pojazdów ratowniczych, próba resuscytacji krążeniowo-oddechowej) bez aktywacji systemu PulsePoint. Połączenia 911 losowo przydzielone do ramienia kontrolnego nie będą powiązane z żadnymi alertami PulsePoint.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów poddawanych resuscytacji przez świadków zdarzenia
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 9-1-1 do przybycia pogotowia ratunkowego, średnio co 5 minut.
Zdefiniowane jako podjęcie przez świadka RKO (uciśnięć klatki piersiowej i/lub oddechów) lub zastosowanie defibrylatora przez świadka przed przybyciem pogotowia ratunkowego.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 9-1-1 do przybycia pogotowia ratunkowego, średnio co 5 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów poddawanych RKO przez świadków zdarzenia (drugorzędny wynik skuteczności)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 9-1-1 do przybycia pogotowia ratunkowego, średnio co 5 minut.
Zdefiniowane jako wystąpienie RKO (uciśnięć klatki piersiowej i/lub oddechów) świadka zdarzenia przed przybyciem służb ratunkowych.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 9-1-1 do przybycia pogotowia ratunkowego, średnio co 5 minut.
Odsetek pacjentów korzystających z pomocy defibrylatora przez obserwatora (drugorzędny wynik skuteczności)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 9-1-1 do przybycia pogotowia ratunkowego, średnio co 5 minut.
Zdefiniowane jako przyłożenie elektrod defibrylatora przez osobę postronną do klatki piersiowej ofiary przed przybyciem pogotowia ratunkowego.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 9-1-1 do przybycia pogotowia ratunkowego, średnio co 5 minut.
Odsetek pacjentów otrzymujących defibrylację wykonaną przez osobę postronną (drugorzędowy wynik skuteczności)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 9-1-1 do przybycia pogotowia ratunkowego, średnio co 5 minut.
Zdefiniowane jako zdarzenie, w którym osoba postronna przykłada automatyczny defibrylator zewnętrzny, a następnie przykłada wstrząs defibrylacyjny do klatki piersiowej ofiary.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 9-1-1 do przybycia pogotowia ratunkowego, średnio co 5 minut.
Odsetek pacjentów z powrotem spontanicznego krążenia (drugorzędowy wynik skuteczności)
Ramy czasowe: Pacjenci są śledzeni od przybycia EMS na miejsce zdarzenia do przybycia do szpitala, oczekiwany średnio 35 minut.
Zdefiniowane jako wyczuwalny puls lub mierzalne ciśnienie krwi.
Pacjenci są śledzeni od przybycia EMS na miejsce zdarzenia do przybycia do szpitala, oczekiwany średnio 35 minut.
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala (drugorzędny wynik skuteczności)
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni.
Zdefiniowane jako przeżycie pacjenta do momentu wypisu ze szpitala intensywnej terapii. Wypisanie może nastąpić do domu opieki lub placówki opieki długoterminowej.
Pacjenci są obserwowani aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni.
Interwał czasu reakcji EMS (drugorzędny wynik bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Oczekiwana średnia 5 minut.
Zdefiniowany jako odstęp czasu między wezwaniem 9-1-1 a przybyciem EMS na miejsce zdarzenia.
Oczekiwana średnia 5 minut.
EMS w interwale czasowym miejsca zdarzenia (drugorzędny wynik bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Przewidywana średnia 30 minut.
Zdefiniowany jako odstęp czasu między przybyciem EMS na miejsce zdarzenia a odjazdem EMS z miejsca zdarzenia.
Przewidywana średnia 30 minut.
Odsetek pacjentów, u których osoby postronne zakłócają akcję resuscytacyjną (drugorzędny wynik dotyczący bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w przedziale czasowym między wezwaniem 9-1-1 a odejściem EMS z miejsca zdarzenia, oczekiwana średnia 35 minut.
Zdefiniowane jako zgłoszenia zespołu ratownictwa medycznego o ingerencji osób postronnych w akcję resuscytacyjną.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w przedziale czasowym między wezwaniem 9-1-1 a odejściem EMS z miejsca zdarzenia, oczekiwana średnia 35 minut.
Liczba pobrań aplikacji PulsePoint (drugorzędne wyniki wydajności systemu)
Ramy czasowe: Pobrania w uczestniczących społecznościach będą śledzone przez przewidywany okres rekrutacji pacjentów wynoszący 2 lata.
Zdefiniowana jako liczba pobrań aplikacji PulsePoint w każdej uczestniczącej społeczności.
Pobrania w uczestniczących społecznościach będą śledzone przez przewidywany okres rekrutacji pacjentów wynoszący 2 lata.
Liczba powiadomionych użytkowników aplikacji PulsePoint (drugorzędny wynik wydajności systemu)
Ramy czasowe: Będzie to śledzone dla każdego zdarzenia związanego z powiadomieniem, które ma miejsce w przewidywanym 2-letnim okresie naliczania.
Liczba użytkowników aplikacji powiadomionych o każdym powiadomieniu PulsePoint.
Będzie to śledzone dla każdego zdarzenia związanego z powiadomieniem, które ma miejsce w przewidywanym 2-letnim okresie naliczania.
Czułość aktywacji PulsePoint (drugorzędny wynik działania systemu)
Ramy czasowe: Będzie to śledzone dla każdego zdarzenia związanego z powiadomieniem, które ma miejsce w przewidywanym 2-letnim okresie naliczania.
Czułość aktywacji PulsePoint w odniesieniu do aktywacji w przypadku prawdziwego zatrzymania krążenia.
Będzie to śledzone dla każdego zdarzenia związanego z powiadomieniem, które ma miejsce w przewidywanym 2-letnim okresie naliczania.
Wskaźnik fałszywie dodatnich wyników aktywacji PulsePoint (drugorzędny wynik działania systemu)
Ramy czasowe: Będzie to śledzone dla każdego zdarzenia związanego z powiadomieniem, które ma miejsce w przewidywanym 2-letnim okresie naliczania.
Odsetek wyników fałszywie dodatnich dla aktywacji PulsePoint wynikający z aktywacji systemu w stanach innych niż zatrzymanie krążenia.
Będzie to śledzone dla każdego zdarzenia związanego z powiadomieniem, które ma miejsce w przewidywanym 2-letnim okresie naliczania.
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli wypisanie szpitala z dobrym wynikiem funkcjonalnym (wynik skuteczności wtórnej)
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani do śmierci lub wypisu ze szpitala, oczekiwana średnia 30 dni.
Zdefiniowane jako występowanie pacjenta, który przeżył w szpitalu z wynikiem wydajności mózgu 1 lub 2.
Pacjenci są obserwowani do śmierci lub wypisu ze szpitala, oczekiwana średnia 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Steven Brooks

Współpracownicy

University of Manitoba
University of British Columbia
University of Toronto
Ohio State University
BC Emergency Health Services
Winnipeg Fire Paramedic Service
Columbus Division of Fire
PulsePoint Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
  • Główny śledczy: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 148168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Powiadomienie PulsePoint

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj