L'étude PulsePoint
Évaluation de l'application d'appareil mobile PulsePoint pour augmenter la réanimation des témoins pour les victimes d'arrêt cardiaque soudain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) est un problème majeur de santé publique. Plus de 45 000 Canadiens souffrent d'OHCA chaque année, et seulement 8,4 % survivent jusqu'à la sortie de l'hôpital. La réanimation cardio-pulmonaire (RCP) et l'utilisation précoce d'un défibrillateur peuvent sauver des vies, mais sont rarement pratiquées.
Les progrès de la technologie des appareils mobiles ont permis le développement d'un système capable d'informer les citoyens formés en RCR à moins de 400 mètres d'un éventuel arrêt cardiaque. L'application pour appareil mobile PulsePoint (www.pulsepoint.org) leur donne les moyens d'intervenir et de fournir une assistance vitale de base pendant que des équipages professionnels sont envoyés. Lorsqu'un appareil mobile reçoit les données d'alerte du système PulsePoint, l'application présente une carte indiquant l'emplacement exact de l'urgence et le défibrillateur d'accès public le plus proche.
PulsePoint sera mis en œuvre dans 3 régions du Canada et des États-Unis (Colombie-Britannique, Winnipeg et Columbus, Ohio). Après une campagne de marketing coordonnée dans chaque région participante afin de maximiser le nombre de téléchargements d'applications d'appareils mobiles dans la communauté, les appels au 9-1-1 pour un arrêt cardiaque suspecté seront randomisés vers la répartition conventionnelle pour un arrêt cardiaque présumé par rapport à la répartition conventionnelle plus les notifications PulsePoint. Le résultat principal sera la RCR ou l'utilisation d'un défibrillateur par un spectateur avant l'arrivée des intervenants professionnels sur les lieux. L'analyse principale consistera à comparer les résultats entre les groupes de contrôle et de traitement parmi les patients randomisés qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion et qui ont au moins un répondeur PulsePoint à moins de 400 mètres de l'événement d'arrêt cardiaque.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le système PulsePoint aura un impact immédiat sur l'augmentation de l'utilisation de la RCR et du défibrillateur par les spectateurs dans les communautés participantes. À long terme, ce projet fournira des données précieuses sur l'efficacité de PulsePoint en ce qui concerne la réanimation et la survie des passants. Les données éclaireront directement les décisions politiques concernant la mise en œuvre de PulsePoint dans les communautés participantes et guideront d'autres juridictions nord-américaines autour de ces décisions politiques à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5M 4X6
- British Columbia Emergency Health Services
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43207
- Columbus Division of Fire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des appels au 911 classés comme arrêt cardiaque « suspecté » ou « confirmé » et,
- Sont confirmés être traités par EMS, arrêt cardiaque hors hôpital dans un lieu public.
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque traumatique, ou
- Arrêts cardiaques survenant dans le contexte d'une scène dangereuse telle que déterminée par le préposé au 9-1-1, ou
- Arrêt cardiaque avec témoin EMS, ou
- Arrêts cardiaques non traités par EMS ("Ne pas réanimer", signes de mort évidents), ou
- Arrêts cardiaques survenant dans les maisons de retraite et les établissements de santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Notification conventionnelle de répartition d'urgence PLUS PulsePoint
Les appels 911 éligibles randomisés vers le bras expérimental de l'étude subiront l'envoi habituel du personnel des services d'urgence conformément aux protocoles locaux préexistants et l'activation du système PulsePoint.
Une fois déclenché, le système transmettra les données de localisation à tous les utilisateurs de l'application mobile PulsePoint à moins de 400 mètres de l'urgence.
Les appareils recevant les alertes du système PulsePoint déclencheront une alarme avec des stimuli auditifs, tactiles et visuels.
L'application présentera une carte indiquant l'emplacement exact de l'urgence et le défibrillateur d'accès public le plus proche.
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Le logiciel d'interface PulsePoint surveille chaque appel 9-1-1 sur les ordinateurs de répartition et est automatiquement déclenché par des conditions particulières, y compris le type d'appel (par ex. suspicion d'arrêt cardiaque) et le type de lieu (lieu public). Lorsqu'il est déclenché, le système transmet les données de localisation à tous les utilisateurs de l'application mobile PulsePoint à moins de 400 mètres du lieu d'urgence. Lorsqu'un appareil mobile exécutant l'application PulsePoint Respond reçoit les données d'alerte du système PulsePoint, l'appareil déclenche une alarme avec des stimuli auditifs, tactiles (vibrations) et visuels. L'application présente une carte indiquant l'emplacement exact de l'arrêt cardiaque suspecté et le défibrillateur d'accès public le plus proche. |
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Aucune intervention: Répartition d'urgence conventionnelle
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront des procédures conventionnelles de répartition médicale d'urgence conformément aux protocoles locaux préexistants (par ex.
envoi de véhicules d'urgence, tentative de RCR assistée par envoi) sans activation du système PulsePoint.
Les appels 911 randomisés vers le groupe témoin ne seront associés à aucune alerte PulsePoint.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients bénéficiant d'une réanimation de proximité
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes.
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Défini comme l'occurrence d'une RCR (compressions thoraciques et/ou ventilations) ou de l'application d'un défibrillateur par un spectateur avant l'arrivée des services médicaux d'urgence.
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Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients bénéficiant d'une RCR assistée (résultat secondaire d'efficacité)
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes.
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Défini comme la survenance d'une RCR (compressions thoraciques et/ou ventilations) avant l'arrivée des services médicaux d'urgence.
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Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes.
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Proportion de patients bénéficiant d'un défibrillateur auxiliaire (résultat d'efficacité secondaire)
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes.
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Défini comme une application indirecte des électrodes du défibrillateur sur la poitrine de la victime avant l'arrivée des services médicaux d'urgence.
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Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes.
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Proportion de patients recevant un choc de défibrillateur de proximité délivré (résultat d'efficacité secondaire)
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes.
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Défini comme l'occurrence d'un spectateur appliquant un défibrillateur externe automatisé puis appliquant un choc défibrillatoire sur la poitrine de la victime.
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Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes.
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Proportion de patients avec retour de la circulation spontanée (critère secondaire d'efficacité)
Délai: Les patients sont suivis depuis l'arrivée des SMU sur les lieux jusqu'à leur arrivée à l'hôpital, une moyenne prévue de 35 minutes.
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Défini comme tout pouls palpable ou tension artérielle mesurable.
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Les patients sont suivis depuis l'arrivée des SMU sur les lieux jusqu'à leur arrivée à l'hôpital, une moyenne prévue de 35 minutes.
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Proportion de patients survivant à la sortie de l'hôpital (critère secondaire d'efficacité)
Délai: Les patients sont suivis jusqu'à leur décès ou leur sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours.
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Défini comme la survie d'un patient jusqu'au point de sortie de l'hôpital de soins aigus.
Le congé peut se faire dans une résidence ou un établissement de soins de longue durée.
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Les patients sont suivis jusqu'à leur décès ou leur sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours.
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Intervalle de temps de réponse EMS (résultat de sécurité secondaire)
Délai: Moyenne prévue de 5 minutes.
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Défini comme l'intervalle de temps entre l'appel au 9-1-1 et l'arrivée des SMU sur les lieux.
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Moyenne prévue de 5 minutes.
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Intervalle de temps EMS sur scène (résultat de sécurité secondaire)
Délai: Durée moyenne prévue de 30 minutes.
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Défini comme l'intervalle de temps entre l'arrivée de l'EMS sur les lieux et le départ de l'EMS de la scène.
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Durée moyenne prévue de 30 minutes.
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Proportion de patients subissant une interférence du spectateur avec l'effort de réanimation (résultat de sécurité secondaire)
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat dans l'intervalle de temps entre l'appel au 9-1-1 et le départ des SMU de la scène, une moyenne prévue de 35 minutes.
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Défini comme les rapports de l'équipe des services médicaux d'urgence sur l'interférence d'un passant avec l'effort de réanimation.
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Les patients seront suivis pour ce résultat dans l'intervalle de temps entre l'appel au 9-1-1 et le départ des SMU de la scène, une moyenne prévue de 35 minutes.
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Nombre de téléchargements d'applications PulsePoint (résultats de performances du système secondaire)
Délai: Les téléchargements dans les communautés participantes seront suivis pendant toute la durée de la période prévue de recrutement des patients de 2 ans.
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Défini comme le nombre de téléchargements d'applications PulsePoint dans chaque communauté participante.
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Les téléchargements dans les communautés participantes seront suivis pendant toute la durée de la période prévue de recrutement des patients de 2 ans.
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Nombre d'utilisateurs de l'application PulsePoint notifiés (résultat de performance du système secondaire)
Délai: Cela sera suivi pour chaque événement de notification qui se produit pendant la période d'accumulation prévue de 2 ans.
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Le nombre d'utilisateurs de l'application notifiés pour chaque notification PulsePoint.
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Cela sera suivi pour chaque événement de notification qui se produit pendant la période d'accumulation prévue de 2 ans.
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Sensibilité de l'activation de PulsePoint (résultat de performance du système secondaire)
Délai: Cela sera suivi pour chaque événement de notification qui se produit pendant la période d'accumulation prévue de 2 ans.
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La sensibilité de l'activation de PulsePoint en ce qui concerne l'activation pour les véritables arrêts cardiaques.
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Cela sera suivi pour chaque événement de notification qui se produit pendant la période d'accumulation prévue de 2 ans.
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Taux de faux positifs pour l'activation de PulsePoint (résultat de performance du système secondaire)
Délai: Cela sera suivi pour chaque événement de notification qui se produit pendant la période d'accumulation prévue de 2 ans.
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Le taux de faux positifs pour l'activation de PulsePoint résultant de l'activation du système pour des conditions autres qu'un arrêt cardiaque.
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Cela sera suivi pour chaque événement de notification qui se produit pendant la période d'accumulation prévue de 2 ans.
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Proportion de patients survivant à la sortie de l'hôpital avec un bon résultat fonctionnel (résultat de l'efficacité secondaire)
Délai: Les patients sont suivis jusqu'à la mort ou la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 30 jours.
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Défini comme la survenue d'un patient survivant à la sortie de l'hôpital avec un score de performance cérébral de 1 ou 2.
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Les patients sont suivis jusqu'à la mort ou la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
- Chercheur principal: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 148168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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