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Lo studio PulsePoint

8 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Steven Brooks

Valutazione dell'applicazione per dispositivi mobili PulsePoint per aumentare la rianimazione degli astanti per le vittime di arresto cardiaco improvviso

Questo studio controllato randomizzato valuterà se l'uso del sistema PulsePoint aumenta la RCP da parte degli astanti o l'uso del defibrillatore rispetto alle procedure di invio standard nei pazienti che soffrono di arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico in un luogo pubblico. La metà di tutte le chiamate al 9-1-1 per sospetto arresto cardiaco in un luogo pubblico riceverà avvisi PulsePoint (braccio di trattamento). L'altra metà di questa coorte di pazienti ammissibili riceverà procedure di spedizione standard (braccio di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un grave problema di salute pubblica. Più di 45.000 canadesi soffrono di OHCA ogni anno, con solo l'8,4% sopravvissuto alla dimissione dall'ospedale. La rianimazione cardiopolmonare precoce (RCP) e l'uso del defibrillatore possono salvare vite, ma raramente vengono eseguiti.

I progressi nella tecnologia dei dispositivi mobili hanno consentito lo sviluppo di un sistema in grado di avvisare i cittadini addestrati alla RCP entro 400 metri di un possibile arresto cardiaco. L'applicazione per dispositivi mobili PulsePoint (www.pulsepoint.org) li autorizza a rispondere e fornire supporto vitale di base mentre gli equipaggi professionisti vengono inviati. Quando un dispositivo mobile riceve i dati di avviso dal sistema PulsePoint, l'applicazione presenta una mappa che mostra la posizione esatta dell'emergenza e il defibrillatore ad accesso pubblico più vicino.

PulsePoint sarà implementato in 3 regioni del Canada e degli Stati Uniti (British Columbia, Winnipeg e Columbus, Ohio). Dopo una campagna di marketing coordinata in ciascuna regione partecipante per massimizzare il numero di download di applicazioni per dispositivi mobili nella comunità, le chiamate di 9-1-1 per sospetto arresto cardiaco saranno randomizzate all'invio convenzionale per sospetto arresto cardiaco rispetto all'invio convenzionale più notifiche PulsePoint. L'esito primario sarà la RCP da parte degli astanti o l'uso del defibrillatore prima che i soccorritori professionisti arrivino sulla scena. L'analisi primaria comporterà il confronto dei risultati tra i gruppi di controllo e di trattamento tra i pazienti randomizzati che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e hanno almeno un risponditore PulsePoint entro 400 metri dall'evento di arresto cardiaco.

Gli investigatori ipotizzano che il sistema PulsePoint avrà un impatto immediato sull'aumento della RCP da parte degli astanti e sull'uso del defibrillatore nelle comunità partecipanti. A lungo termine, questo progetto fornirà dati preziosi sull'efficacia di PulsePoint rispetto alla rianimazione e alla sopravvivenza degli astanti. I dati informeranno direttamente le decisioni politiche sull'implementazione di PulsePoint nelle comunità partecipanti e guideranno altre giurisdizioni nordamericane attorno a queste decisioni politiche in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5M 4X6
        • British Columbia Emergency Health Services
  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43207
        • Columbus Division of Fire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con chiamate al 911 assegnate come arresto cardiaco "sospetto" o "confermato" e,
  2. Sono confermati per arresto cardiaco extraospedaliero trattato con EMS, luogo pubblico.

Criteri di esclusione:

  1. Arresto cardiaco traumatico, o
  2. Arresti cardiaci che si verificano nel contesto di una scena pericolosa come determinato dall'interlocutore del 9-1-1, o
  3. Arresto cardiaco assistito da EMS, o
  4. Arresti cardiaci non trattati da EMS ("Non rianimare", segni di morte evidente), o
  5. Arresti cardiaci che si verificano nelle case di cura e nelle strutture sanitarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Invio di emergenza convenzionale PIÙ notifica PulsePoint
Le chiamate al 911 idonee randomizzate al braccio sperimentale dello studio saranno sottoposte al consueto invio del personale dei servizi di emergenza secondo i protocolli locali preesistenti e all'attivazione del sistema PulsePoint. Quando attivato, il sistema invierà i dati sulla posizione a tutti gli utenti dell'applicazione mobile PulsePoint entro 400 metri dall'emergenza. I dispositivi che ricevono gli avvisi dal sistema PulsePoint emetteranno un allarme con stimoli uditivi, tattili e visivi. L'applicazione presenterà una mappa che mostra la posizione esatta dell'emergenza e il defibrillatore di accesso pubblico più vicino.
Altro: Notifica PulsePoint

Il software dell'interfaccia PulsePoint monitora ogni chiamata 9-1-1 sui computer di spedizione e viene attivato automaticamente da condizioni particolari, incluso il tipo di chiamata (ad es. sospetto arresto cardiaco) e tipo di luogo (luogo pubblico). Quando viene attivato, il sistema invia i dati sulla posizione a tutti gli utenti dell'applicazione mobile PulsePoint entro 400 metri dalla posizione di emergenza.

Quando un dispositivo mobile che esegue l'applicazione PulsePoint Respond riceve i dati di avviso dal sistema PulsePoint, il dispositivo emette un allarme con stimoli uditivi, tattili (vibrazioni) e visivi. L'applicazione presenta una mappa che mostra la posizione esatta del sospetto arresto cardiaco e il defibrillatore ad accesso pubblico più vicino.
Nessun intervento: Invio di emergenza convenzionale
I pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno le procedure convenzionali di invio medico di emergenza secondo i protocolli locali preesistenti (ad es. invio di mezzi di soccorso, tentativo di RCP con intervento di dispacciamento) senza attivazione del sistema PulsePoint. Le chiamate al 911 randomizzate al braccio di controllo non saranno associate ad alcun avviso PulsePoint.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti sottoposti a rianimazione da parte di astanti
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata 9-1-1 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti.
Definito come il verificarsi di RCP da parte di astanti (compressioni toraciche e/o ventilazioni) o l'applicazione di un defibrillatore da parte di astanti prima dell'arrivo dei servizi medici di emergenza.
I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata 9-1-1 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti sottoposti a RCP da parte di astanti (risultato di efficacia secondario)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata 9-1-1 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti.
Definito come il verificarsi di RCP da parte di astanti (compressioni toraciche e/o ventilazioni) prima dell'arrivo dei servizi medici di emergenza.
I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata 9-1-1 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti.
Percentuale di pazienti che utilizzano il defibrillatore da parte degli astanti (risultato di efficacia secondario)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata 9-1-1 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti.
Definito come l'applicazione da parte di terzi di elettrodi del defibrillatore sul petto della vittima prima dell'arrivo dei servizi medici di emergenza.
I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata 9-1-1 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti.
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto la scarica del defibrillatore da parte di astanti erogati (risultato di efficacia secondario)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata 9-1-1 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti.
Definito come il verificarsi di un astante che applica un defibrillatore automatico esterno e quindi applica uno shock defibrillatorio al torace della vittima.
I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata 9-1-1 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti.
Proporzione di pazienti con ritorno della circolazione spontanea (risultato di efficacia secondario)
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti dall'arrivo in scena dell'EMS fino all'arrivo in ospedale, una media prevista di 35 minuti.
Definito come qualsiasi polso palpabile o pressione sanguigna misurabile.
I pazienti vengono seguiti dall'arrivo in scena dell'EMS fino all'arrivo in ospedale, una media prevista di 35 minuti.
Percentuale di pazienti sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale (esito secondario di efficacia)
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni.
Definita come la sopravvivenza di un paziente fino al punto di dimissione dall'ospedale per acuti. La dimissione può avvenire in una struttura di residenza o di assistenza a lungo termine.
I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni.
Intervallo di tempo di risposta EMS (risultato di sicurezza secondario)
Lasso di tempo: Media prevista di 5 minuti.
Definito come l'intervallo di tempo tra la chiamata al 9-1-1 e l'arrivo in scena dell'EMS.
Media prevista di 5 minuti.
EMS sull'intervallo di tempo sulla scena (risultato di sicurezza secondario)
Lasso di tempo: Media prevista di 30 minuti.
Definito come l'intervallo di tempo tra l'arrivo del pronto soccorso sulla scena e la partenza del pronto soccorso dalla scena.
Media prevista di 30 minuti.
Percentuale di pazienti che ricevono l'interferenza degli astanti con lo sforzo di rianimazione (esito secondario sulla sicurezza)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato nell'intervallo di tempo tra la chiamata 9-1-1 e l'uscita dell'EMS dalla scena, una media prevista di 35 minuti.
Definito come rapporti dell'equipaggio del servizio medico di emergenza sull'interferenza degli astanti con lo sforzo di rianimazione.
I pazienti saranno seguiti per questo risultato nell'intervallo di tempo tra la chiamata 9-1-1 e l'uscita dell'EMS dalla scena, una media prevista di 35 minuti.
Numero di download dell'applicazione PulsePoint (risultati delle prestazioni del sistema secondario)
Lasso di tempo: I download nelle comunità partecipanti verranno monitorati per la durata del periodo di reclutamento dei pazienti di 2 anni previsto.
Definito come il numero di download di applicazioni PulsePoint in ciascuna comunità partecipante.
I download nelle comunità partecipanti verranno monitorati per la durata del periodo di reclutamento dei pazienti di 2 anni previsto.
Numero di utenti dell'applicazione PulsePoint notificati (risultato delle prestazioni del sistema secondario)
Lasso di tempo: Questo verrà monitorato per ogni evento di notifica che si verifica durante il periodo di accumulo previsto di 2 anni.
Il numero di utenti dell'applicazione notificati per ogni notifica PulsePoint.
Questo verrà monitorato per ogni evento di notifica che si verifica durante il periodo di accumulo previsto di 2 anni.
Sensibilità dell'attivazione di PulsePoint (risultato delle prestazioni del sistema secondario)
Lasso di tempo: Questo verrà monitorato per ogni evento di notifica che si verifica durante il periodo di accumulo previsto di 2 anni.
La sensibilità dell'attivazione di PulsePoint in relazione all'attivazione per veri arresti cardiaci.
Questo verrà monitorato per ogni evento di notifica che si verifica durante il periodo di accumulo previsto di 2 anni.
Percentuale di falsi positivi per l'attivazione di PulsePoint (risultato secondario delle prestazioni del sistema)
Lasso di tempo: Questo verrà monitorato per ogni evento di notifica che si verifica durante il periodo di accumulo previsto di 2 anni.
Il tasso di falsi positivi per l'attivazione di PulsePoint risultante dall'attivazione del sistema per condizioni diverse dall'arresto cardiaco.
Questo verrà monitorato per ogni evento di notifica che si verifica durante il periodo di accumulo previsto di 2 anni.
Proporzione di pazienti che sopravvivono alla dimissione in ospedale con un buon esito funzionale (esito dell'efficacia secondaria)
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni.
Definito come il verificarsi di un paziente che sopravvive a dimissione in ospedale con un punteggio di prestazione cerebrale di 1 o 2.
I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Steven Brooks

Collaboratori

University of Manitoba
University of British Columbia
University of Toronto
Ohio State University
BC Emergency Health Services
Winnipeg Fire Paramedic Service
Columbus Division of Fire
PulsePoint Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
  • Investigatore principale: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 148168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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