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Die PulsePoint-Studie

8. April 2026 aktualisiert von: Dr. Steven Brooks

Evaluierung der PulsePoint-Mobilgeräteanwendung zur Verbesserung der Wiederbelebung von Zuschauern für Opfer eines plötzlichen Herzstillstands

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird untersucht, ob die Verwendung des PulsePoint-Systems die HLW oder den Einsatz von Defibrillatoren durch Umstehende im Vergleich zu Standard-Einsatzverfahren bei Patienten erhöht, die an einem öffentlichen Ort einen nichttraumatischen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erleiden. Bei der Hälfte aller 9-1-1-Anrufe mit Verdacht auf einen Herzstillstand an öffentlichen Orten werden PulsePoint-Benachrichtigungen empfangen (Behandlungsarm). Die andere Hälfte dieser berechtigten Patientenkohorte erhält Standard-Versandverfahren (Kontrollarm).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der außerklinische Herzstillstand (OHCA) ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Jährlich erkranken mehr als 45.000 Kanadier an OHCA, wobei nur 8,4 % bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überleben. Frühzeitige Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) und der Einsatz eines Defibrillators können Leben retten, werden aber selten durchgeführt.

Fortschritte in der Mobilgerätetechnologie haben die Entwicklung eines Systems ermöglicht, das in der Wiederbelebung geschulte Bürger im Umkreis von 400 Metern über einen möglichen Herzstillstand informieren kann. Die PulsePoint-Mobilgeräteanwendung (www.pulsepoint.org) ermöglicht es ihnen, zu reagieren und grundlegende Lebenserhaltung zu leisten, während professionelle Besatzungen entsandt werden. Wenn ein mobiles Gerät die Alarmdaten vom PulsePoint-System empfängt, zeigt die Anwendung eine Karte mit dem genauen Ort des Notfalls und dem nächstgelegenen öffentlich zugänglichen Defibrillator an.

PulsePoint wird in drei Regionen in Kanada und den USA implementiert (British Columbia, Winnipeg und Columbus, Ohio). Nach einer koordinierten Marketingkampagne in jeder teilnehmenden Region, um die Anzahl der Downloads von Mobilgeräteanwendungen in der Community zu maximieren, werden 9-1-1-Anrufe bei Verdacht auf Herzstillstand nach dem Zufallsprinzip auf konventionelle Notrufe bei Verdacht auf Herzstillstand umgestellt, im Vergleich zu konventionellen Notrufen plus PulsePoint-Benachrichtigungen. Das primäre Ergebnis wird die HLW oder der Einsatz eines Defibrillators durch Unbeteiligte sein, bevor professionelle Einsatzkräfte vor Ort eintreffen. Die primäre Analyse umfasst den Vergleich der Ergebnisse zwischen der Kontroll- und der Behandlungsgruppe bei randomisierten Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und über mindestens einen PulsePoint-Responder im Umkreis von 400 Metern um den Herzstillstand verfügen.

Die Forscher gehen davon aus, dass das PulsePoint-System einen unmittelbaren Einfluss auf die zunehmende Verwendung von HLW und Defibrillatoren durch umstehende Personen in den teilnehmenden Gemeinden haben wird. Langfristig wird dieses Projekt wertvolle Daten darüber liefern, wie effektiv PulsePoint im Hinblick auf die Wiederbelebung und das Überleben umstehender Personen ist. Die Daten werden direkt in politische Entscheidungen über die Implementierung von PulsePoint in den teilnehmenden Gemeinden einfließen und andere nordamerikanische Gerichtsbarkeiten in Zukunft bei diesen politischen Entscheidungen unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 4X6
        • British Columbia Emergency Health Services
  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43207
        • Columbus Division of Fire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit 911-Anrufen, denen ein „vermuteter“ oder „bestätigter“ Herzstillstand zugeordnet wurde, und
  2. Es wurde bestätigt, dass es sich um einen Herzstillstand an einem öffentlichen Ort außerhalb des Krankenhauses handelt, der mit Rettungsdiensten behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Traumatischer Herzstillstand oder
  2. Herzstillstände, die im Zusammenhang mit einer gefährlichen Szene auftreten, wie vom 9-1-1-Notdienstmitarbeiter festgestellt, oder
  3. Vom Rettungsdienst beobachteter Herzstillstand oder
  4. Herzstillstände, die nicht durch EMS behandelt werden („Nicht wiederbeleben“, Anzeichen eines offensichtlichen Todes) oder
  5. Herzstillstände treten in Pflegeheimen und Gesundheitseinrichtungen auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herkömmlicher Notfallversand PLUS PulsePoint-Benachrichtigung
Berechtigte 911-Anrufe, die nach dem Zufallsprinzip dem experimentellen Teil der Studie zugeteilt werden, werden der üblichen Entsendung von Rettungsdienstpersonal gemäß den bereits bestehenden lokalen Protokollen und der Aktivierung des PulsePoint-Systems unterzogen. Bei Auslösung sendet das System Standortdaten an alle Benutzer der mobilen PulsePoint-Anwendung im Umkreis von 400 Metern um den Notfall. Geräte, die die Warnungen vom PulsePoint-System empfangen, alarmieren mit akustischen, taktilen und visuellen Reizen. Die Anwendung zeigt eine Karte mit dem genauen Ort des Notfalls und dem nächstgelegenen öffentlich zugänglichen Defibrillator an.
Sonstiges: PulsePoint-Benachrichtigung

Die PulsePoint-Schnittstellensoftware überwacht jeden 9-1-1-Anruf auf Dispatch-Computern und wird automatisch durch bestimmte Bedingungen ausgelöst, einschließlich der Anrufart (z. B. Verdacht auf Herzstillstand) und Ortstyp (öffentlicher Ort). Bei Auslösung sendet das System Standortdaten an alle Benutzer der mobilen PulsePoint-Anwendung im Umkreis von 400 Metern um den Notfallstandort.

Wenn ein mobiles Gerät, auf dem die PulsePoint Respond-Anwendung ausgeführt wird, die Alarmdaten vom PulsePoint-System empfängt, gibt das Gerät einen Alarm mit akustischen, taktilen (Vibration) und visuellen Reizen aus. Die Anwendung stellt eine Karte dar, die den genauen Ort des vermuteten Herzstillstands und den nächstgelegenen öffentlich zugänglichen Defibrillator zeigt.
Kein Eingriff: Konventioneller Notfallversand
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in den Kontrollarm eingeteilt werden, erhalten herkömmliche Verfahren zur medizinischen Notfallversorgung gemäß bereits bestehenden lokalen Protokollen (z. B. Einsatz von Einsatzfahrzeugen, Versuch einer einsatzunterstützten HLW) ohne Aktivierung des PulsePoint-Systems. Notrufe, die nach dem Zufallsprinzip an den Kontrollarm gesendet werden, werden nicht mit PulsePoint-Warnungen in Verbindung gebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine Reanimation durch umstehende Personen erhalten
Zeitfenster: Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses während des Zeitraums vom 9-1-1-Anruf bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht.
Definiert als das Auftreten von HLW (Brustkompressionen und/oder Beatmungen) durch Unbeteiligte oder durch die Anwendung eines Defibrillators durch Unbeteiligte vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes.
Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses während des Zeitraums vom 9-1-1-Anruf bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die HLW durch Umstehende erhalten (sekundärer Wirksamkeitsendpunkt)
Zeitfenster: Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses während des Zeitraums vom 9-1-1-Anruf bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht.
Definiert als das Auftreten von HLW (Brustkompressionen und/oder Beatmungen) durch Unbeteiligte vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes.
Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses während des Zeitraums vom 9-1-1-Anruf bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht.
Anteil der Patienten, die einen Defibrillator für Umstehende erhalten (sekundärer Effektivitätsendpunkt)
Zeitfenster: Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses während des Zeitraums vom 9-1-1-Anruf bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht.
Definiert als Anbringen von Defibrillatorpads auf der Brust des Opfers durch Unbeteiligte vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes.
Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses während des Zeitraums vom 9-1-1-Anruf bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht.
Anteil der Patienten, denen ein Defibrillatorschock durch einen Helfer verabreicht wurde (sekundärer Effektivitätsendpunkt)
Zeitfenster: Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses während des Zeitraums vom 9-1-1-Anruf bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht.
Definiert als das Vorkommnis, dass ein Unbeteiligter einen automatischen externen Defibrillator anwendet und dann einen Defibrillatorschock auf die Brust des Opfers ausübt.
Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses während des Zeitraums vom 9-1-1-Anruf bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht.
Anteil der Patienten mit Rückkehr des spontanen Kreislaufs (sekundärer Wirksamkeitsendpunkt)
Zeitfenster: Die Patienten werden vom Eintreffen des Rettungsdienstes vor Ort bis zum Eintreffen im Krankenhaus begleitet, was einem erwarteten Durchschnitt von 35 Minuten entspricht.
Definiert als jeder tastbare Puls oder messbare Blutdruck.
Die Patienten werden vom Eintreffen des Rettungsdienstes vor Ort bis zum Eintreffen im Krankenhaus begleitet, was einem erwarteten Durchschnitt von 35 Minuten entspricht.
Anteil der Patienten, die bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überlebten (sekundärer Wirksamkeitsendpunkt)
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zu ihrem Tod oder ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, was einem erwarteten Zeitraum von durchschnittlich 30 Tagen entspricht.
Definiert als Überleben eines Patienten bis zur Entlassung aus dem Akutkrankenhaus. Die Entlassung kann in ein Wohnheim oder eine Langzeitpflegeeinrichtung erfolgen.
Die Patienten werden bis zu ihrem Tod oder ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, was einem erwarteten Zeitraum von durchschnittlich 30 Tagen entspricht.
EMS-Antwortzeitintervall (sekundäres Sicherheitsergebnis)
Zeitfenster: Erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten.
Definiert als das Zeitintervall zwischen dem Notruf und dem Eintreffen des Rettungsdienstes vor Ort.
Erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten.
Zeitintervall des Rettungsdienstes vor Ort (sekundäres Sicherheitsergebnis)
Zeitfenster: Erwarteter Durchschnitt von 30 Minuten.
Definiert als das Zeitintervall zwischen der Ankunft des Rettungsdienstes am Einsatzort und dem Verlassen des Einsatzortes.
Erwarteter Durchschnitt von 30 Minuten.
Anteil der Patienten, bei denen Unbeteiligte die Reanimationsbemühungen behindern (sekundärer Sicherheitsendpunkt)
Zeitfenster: Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses im Zeitintervall zwischen dem 9-1-1-Anruf und der Abfahrt des Rettungsdienstes vom Unfallort beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 35 Minuten entspricht.
Definiert als Meldungen der Rettungskräfte des Rettungsdienstes über Störungen der Wiederbelebungsmaßnahmen durch Unbeteiligte.
Die Patienten werden hinsichtlich dieses Ergebnisses im Zeitintervall zwischen dem 9-1-1-Anruf und der Abfahrt des Rettungsdienstes vom Unfallort beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 35 Minuten entspricht.
Anzahl der Downloads der PulsePoint-Anwendung (sekundäre Systemleistungsergebnisse)
Zeitfenster: Downloads in den teilnehmenden Communities werden für die Dauer des voraussichtlichen Zeitrahmens für die Patientenrekrutierung von zwei Jahren verfolgt.
Definiert als die Anzahl der Downloads der PulsePoint-Anwendung in jeder teilnehmenden Community.
Downloads in den teilnehmenden Communities werden für die Dauer des voraussichtlichen Zeitrahmens für die Patientenrekrutierung von zwei Jahren verfolgt.
Anzahl der benachrichtigten Benutzer der PulsePoint-Anwendung (sekundäres Systemleistungsergebnis)
Zeitfenster: Dies wird für jedes Benachrichtigungsereignis verfolgt, das während des voraussichtlichen Abgrenzungszeitraums von zwei Jahren auftritt.
Die Anzahl der Anwendungsbenutzer, die für jede PulsePoint-Benachrichtigung benachrichtigt werden.
Dies wird für jedes Benachrichtigungsereignis verfolgt, das während des voraussichtlichen Abgrenzungszeitraums von zwei Jahren auftritt.
Empfindlichkeit der PulsePoint-Aktivierung (sekundäres Systemleistungsergebnis)
Zeitfenster: Dies wird für jedes Benachrichtigungsereignis verfolgt, das während des voraussichtlichen Abgrenzungszeitraums von zwei Jahren auftritt.
Die Empfindlichkeit der PulsePoint-Aktivierung im Zusammenhang mit der Aktivierung bei echten Herzstillständen.
Dies wird für jedes Benachrichtigungsereignis verfolgt, das während des voraussichtlichen Abgrenzungszeitraums von zwei Jahren auftritt.
Falsch-Positiv-Rate für die PulsePoint-Aktivierung (sekundäres Systemleistungsergebnis)
Zeitfenster: Dies wird für jedes Benachrichtigungsereignis verfolgt, das während des voraussichtlichen Abgrenzungszeitraums von zwei Jahren auftritt.
Die Falsch-Positiv-Rate für die PulsePoint-Aktivierung, die sich aus der Aktivierung des Systems bei anderen Erkrankungen als Herzstillstand ergibt.
Dies wird für jedes Benachrichtigungsereignis verfolgt, das während des voraussichtlichen Abgrenzungszeitraums von zwei Jahren auftritt.
Anteil der Patienten, die in der Krankenhausentlassung mit gutem funktionellem Ergebnis überleben (Sekundärwirksamkeitsergebnis)
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zum Tod oder zur Entlassung aus dem Krankenhaus befolgt, einem erwarteten Durchschnitt von 30 Tagen.
Definiert als das Auftreten eines Patienten, der in der Krankenhausentlassung mit einem zerebralen Leistungswert von 1 oder 2 überlebt.
Die Patienten werden bis zum Tod oder zur Entlassung aus dem Krankenhaus befolgt, einem erwarteten Durchschnitt von 30 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Steven Brooks

Mitarbeiter

University of Manitoba
University of British Columbia
University of Toronto
Ohio State University
BC Emergency Health Services
Winnipeg Fire Paramedic Service
Columbus Division of Fire
PulsePoint Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
  • Hauptermittler: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 148168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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