3分後にアトラカリウムを介した挿管条件 (CINTROI)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
固定された3分間の遅延後のアトラキュリウムの使用による挿管条件の評価
この研究の目的は、固定3分間の遅延後にアトラカリウムを使用して挿管条件を評価することです
調査の概要
詳細な説明
気管挿管を促進する非極性化キュアレの推奨用量は、活性線量95の2倍（筋力を95％減少させる用量）です。
この用量では、脊髄の弛緩と誘duction（開口部）を可能にする喉頭内転筋の呪いが確実であると見なされます。
Atracuriumの場合、挿管用の用量は0.5 mg.kg-1であり、完全な効果までの時間は約3分です。
新しい催眠術を使用すると、現在の麻酔慣行と同様に、固定時間の3分後に挿管の条件を評価するデータはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人、病的な肥満の女性患者は、婦人科手術に予定されている困難な気管挿管の危険因子（ref ioT difficile）のないことが、この観察および単一中心の研究に前向きに含まれていました。
説明
包含基準：
- 大人の女性
- スケジュールされた婦人科手術のために挿管を伴う全身麻酔を受ける患者
- 患者は研究について知らされ、それに反対していない
除外基準：
- 重度で病的な肥満の患者（BMI> 35kg/m2）
- 妊娠
- 挿管が困難な患者
- アレルギーアレルギーおよび使用された他の薬物。
- 指導 /キュレーターシップの下での患者
- 社会保険に所属していません
- AMEの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管条件
時間枠：Atracurium注射の3分後
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挿管条件は、神経筋ブロッキング剤の薬力学的研究における優れた臨床研究実践に関するコンセンサス会議に基づいて評価されました。 使用されるスコアには、次の変数が含まれます。（1）喉頭鏡検査の容易さ、（2）声帯の位置、および（3）気管チューブの挿入と袖口の膨張に対する反応（患者の咳による横隔膜運動）。 これらの各変数は、（1）優れた、（2）良好、または（3）貧しいと評価されました。 すべての変数が優れている場合、挿管条件は優れたものとしてスコアリングされました。少なくとも1つの変数が良く、残りが優れていた場合、スコアは良かった。変数のいずれかが貧弱であると評価された場合、条件は貧弱と見なされました。 固定された3分間の遅延後のアトラキュリウムの使用による挿管条件の評価 |
Atracurium注射の3分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2021年9月7日
研究の完了 (実際)
2021年9月7日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。