Intubációs feltételek atracuriummal három perc elteltével (CINTROI)
2025. szeptember 5. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az intubációs feltételek értékelése atracurium alkalmazásával rögzített háromperces késleltetés után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az intubációs feltételeket atracurium alkalmazásával egy rögzített háromperces késleltetés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A nem depolarizáló kurare ajánlott adagja a légcső intubálásának megkönnyítése érdekében kétszerese az aktív 95 dózisnak (az az adag, amely 95%-kal csökkenti az izomerőt).
Ebben az adagoláson a gége adduktorok kurarizációja, amely lehetővé teszi a hangkábelek relaxációját és elrablását (megnyitása), biztosnak tekinthető.
Atracurium esetén az intubálás dózisának 0,5 mg.kg-1, és a teljes hatás időpontja körülbelül 3 perc.
Az újabb hipnotika alkalmazásával nincs olyan adatok, amelyek értékelik az intubálás feltételeit egy rögzített 3 perc elteltével, mint a jelenlegi érzéstelenítő gyakorlatok esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, nincs morbid elhízás női betegek, a nehéz légcső intubálásának (Ref IoT difficile) kockázati tényezői nélkül, akiket a gyineecológiai műtétre terveztek, prospektív módon beépítették ebbe a megfigyelési és monocentrikus vizsgálatba.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt nő
- Beteg, hogy általános érzéstelenítést végezzen intubációval az ütemezett nőgyógyászati műtéthez
- A beteg tájékoztatta a vizsgálatot, és nem ellenzi azt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos és morbid elhízásban szenvedő betegek (BMI> 35 kg/m2)
- Terhesség
- Nehéz intubálásban szenvedő betegek
- Allergia az atracuriumra és bármilyen más felhasznált gyógyszerre.
- Beteg oktató / kurátor alatt
- Nem áll kapcsolatban a társadalombiztosítással
- Türelmes AME -vel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubálási állapot
Időkeret: 3 perccel az atracurium injekció után
|
Az intubációs körülményeket a neuromuszkuláris blokkoló szerek farmakodinamikai vizsgálatok során a jó klinikai kutatási gyakorlatról szóló konszenzusos konferencia alapján értékelték. A felhasznált pontszám a következő változókat tartalmazza: (1) A laryngoscopia könnyűsége, (2) hangkábel helyzete és (3) reakció az endotracheális cső beillesztésére és a mandzsetta inflációjára (pl. Diafragmatikus mozgás a beteg köhögése miatt). Ezen változók mindegyikét (1) kiváló, (2) jó vagy (3) szegénynek minősítettük. Az intubációs feltételeket kiválóan értékelték, ha minden változó kiváló volt; A pontszám jó volt, ha legalább 1 változó jó volt, és a többi kiváló volt; A feltételeket rossznak tekintették, ha a változók bármelyikét rossznak ítélték meg. Az intubációs feltételek értékelése atracurium alkalmazásával rögzített háromperces késleltetés után |
3 perccel az atracurium injekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP201463
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .