Условия интубации с атракурием через три минуты (CINTROI)
5 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка условий интубации с использованием атракурия после фиксированной трехминутной задержки
Целью данного исследования является оценка условий интубации с использованием атракурия после фиксированной трехминутной задержки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рекомендуемая доза неэполяризационного курара для облегчения интубации трахеи вдвое превышает активную дозу 95 (доза, которая уменьшает мышечную силу на 95%).
В этой дозировке обработка голосовой связки считается, что обработка голосовых связок позволяет расслабиться и похитить (открытие) голосовых связок.
С помощью атракурия доза интубации составляет 0,5 мг. Кг-1, а время до полного эффекта составляет приблизительно 3 минуты.
При использовании более новой гипнотики нет данных, оценивающих условия для интубации после фиксированного времени в 3 минуты, как при современных анестезических методах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, без патологических пациентов с ожирением, без факторов риска для сложной интубации трахеи (ссылки Difficile), запланированные для гинекологической хирургии, были проспективно включены в это наблюдательное и моноцентрическое исследование.
Описание
Критерии включения:
- Взрослая женщина
- Пациент подвергается общей анестезии с интубацией для запланированной гинекологической хирургии
- Пациент сообщил об исследовании и не против этого
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелым и болезненным ожирением (ИМТ> 35 кг/м2)
- Беременность
- Пациенты с трудной интубацией
- Аллергия на атракурий и любое другое используемое препарат.
- Пациент в соответствии с репетитором / куратором
- Не связано с социальным страхованием
- Пациент с AME
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Условие интубации
Временное ограничение: Через 3 минуты после инъекции атракурия
|
Интубирующие условия оценивались на основе консенсусной конференции по хорошей практике клинических исследований в фармакодинамических исследованиях нервно -мышечных блокирующих агентов. Используемый балл включает в себя следующие переменные: (1) легкость ларингоскопии, (2) положение голосового шнура и (3) реакцию на вставку эндотрахеальной трубки и инфляции манжеты (например, диафрагматическое движение из -за кашля пациента). Каждая из этих переменных была оценена как (1) превосходная, (2) хорошо или (3) бедная. Условия интубации были оценены как превосходные, если все переменные были превосходными; Оценка была хорошей, если по крайней мере 1 переменная была хорошей, а остальные были превосходными; Условия считались плохими, если какая -либо из переменных была оценена плохо. Оценка условий интубации с использованием атракурия после фиксированной трехминутной задержки |
Через 3 минуты после инъекции атракурия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP201463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .