Intubation Conditions With Atracurium After Three Minutes (CINTROI)
22. november 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of Intubation Conditions With the Use of Atracurium After a Fixed Three-minute Delay
The purpose of this study is to evaluate intubation conditions with the use of atracurium after a fixed three-minute delay
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
The recommended dose of a non-depolarizing curare to facilitate tracheal intubation is twice the active dose 95 (the dose that reduces muscle force by 95%).
At this dosage, curarization of the laryngeal adductors allowing relaxation and abduction (opening) of the vocal cords is considered certain.
With atracurium, the dose for intubation is 0.5 mg.kg-1 and the time to full effect is approximately 3 minutes.
With the use of newer hypnotics, there are no data evaluating the conditions for intubation after a fixed time of 3 minutes as with current anesthetic practices.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults, no morbid obesity female patients, without risk factors for difficult tracheal intubation (ref IOT difficile) scheduled for gynaecologic surgery were prospectively included in this observational and monocentric study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult female
- Patient to undergo general anesthesia with intubation for scheduled gynecological surgery
- Patient informed about the study and not opposed to it
Exclusion Criteria:
- Patients with severe and morbid obesity (BMI>35kg/m2)
- Pregnancy
- Patients with difficult intubation
- Allergy to atracurium and to any other drug used.
- Patient under tutorship / curatorship
- Not affiliated with social insurance
- Patient with AME
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubation condition
Tidsramme: 3 minutes after atracurium injection
|
The intubating conditions were evaluated on the basis of the consensus conference on Good Clinical Research Practice in Pharmacodynamic Studies of Neuromuscular Blocking Agents. The score used include the following variables: (1) ease of laryngoscopy, (2) vocal cord position, and (3) reaction to the insertion of the endotracheal tube and the cuff inflation (eg, diaphragmatic movement due to patient cough). Each of these variables was rated as (1) excellent, (2) good, or (3) poor. Intubating conditions were scored as excellent if all variables were excellent; the score was good if at least 1 variable was good and the rest were excellent; the conditions were considered poor if any of the variables was rated poor. Evaluation of intubation conditions with the use of atracurium after a fixed three-minute delay |
3 minutes after atracurium injection
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP201463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .