Intubationsbetingelser med atracurium efter tre minutter (CINTROI)
5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering af intubationsbetingelser ved anvendelse af atracurium efter en fast forsinkelse på tre minutter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere intubationsbetingelser ved anvendelse af atracurium efter en fast forsinkelse på tre minutter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Den anbefalede dosis af en ikke-depolariserende curare for at lette tracheal intubation er dobbelt så stor som den aktive dosis 95 (den dosis, der reducerer muskelkraften med 95%).
Ved denne dosering betragtes curarisering af laryngeale adduktorer, der tillader afslapning og bortførelse (åbning) af stemmebåndene, som visse.
Med atracurium er dosis til intubation 0,5 mg.kg-1, og tiden til fuld effekt er cirka 3 minutter.
Ved anvendelse af nyere hypnotika er der ingen data, der evaluerer betingelserne for intubation efter en fast tid på 3 minutter som med den aktuelle bedøvelsespraksis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, ingen morbide fedme kvindelige patienter, uden risikofaktorer for vanskelig tracheal intubation (ref IoT difficile), der var planlagt til gynaekologisk kirurgi, blev prospektivt inkluderet i denne observationsmæssige og monocentriske undersøgelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen kvinde
- Patient til at gennemgå generel anæstesi med intubation til planlagt gynækologisk kirurgi
- Patienten informerede om undersøgelsen og ikke imod den
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær og sykelig fedme (BMI> 35 kg/m2)
- Graviditet
- Patienter med vanskelig intubation
- Allergi mod atracurium og til ethvert andet stof, der er anvendt.
- Patient under tutorship / kuratorisk
- Ikke tilknyttet socialforsikring
- Patient med ame
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationsbetingelse
Tidsramme: 3 minutter efter Atracurium -injektion
|
De intuberende betingelser blev evalueret på grundlag af konsensuskonferencen om god klinisk forskningspraksis i farmakodynamiske undersøgelser af neuromuskulære blokerende midler. Den anvendte score inkluderer følgende variabler: (1) let af laryngoskopi, (2) stemmesnorposition og (3) reaktion på indsættelsen af endotrachealrøret og manchetinflationen (f.eks. Membragerisk bevægelse på grund af patienthoste). Hver af disse variabler blev bedømt som (1) fremragende, (2) god eller (3) fattige. Intuberende forhold blev scoret som fremragende, hvis alle variabler var fremragende; Resultatet var god, hvis mindst 1 variabel var god, og resten var fremragende; Betingelserne blev betragtet som dårlige, hvis nogen af variablerne blev bedømt fattige. Evaluering af intubationsbetingelser ved anvendelse af atracurium efter en fast forsinkelse på tre minutter |
3 minutter efter Atracurium -injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP201463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .