三分钟后用阿特拉昔佛的插管条件 (CINTROI)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
固定三分钟后，使用阿特拉库评估插管条件
这项研究的目的是通过使用固定的三分钟后使用阿特拉库来评估插管条件
研究概览
地位
完全的
详细说明
推荐的非偏度弯管剂量以促进气管插管是活性剂量95的两倍（使肌肉力量减少95％的剂量）。
在这种剂量上，认为喉咙内收肌的晶状体可以肯定地允许宽松和绑架（开放）。
使用阿特拉克佛，插管的剂量为0.5 mg.kg.-kg-1，完全效果的时间约为3分钟。
通过使用较新的催眠药，没有数据评估3分钟后固定时间后的插管条件，就像当前的麻醉疗法一样。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年人，没有病态的肥胖女性患者，没有安排用于妇科手术的难以进行气管插管的危险因素（参考艰难梭菌）。
描述
纳入标准：
- 成年女性
- 患者进行全身麻醉，并进行插管以进行预定的妇科手术
- 患者了解了这项研究，而不是反对这项研究
排除标准：
- 严重和病态肥胖症患者（BMI> 35kg/m2）
- 怀孕
- 插管困难的患者
- 过敏对阿特拉库和其他使用的药物过敏。
- 辅导 /策展人的患者
- 不隶属社会保险
- 患有AME的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管条件
大体时间：阿特拉克龙注射后3分钟
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插管条件是根据关于神经肌肉阻断剂的药效学研究的良好临床研究实践的共识会议评估的。 所使用的分数包括以下变量：（1）易于喉镜，（2）声带位置以及（3）对插入气管管的插入和袖口通货膨胀的反应（例如，由于患者咳嗽而引起的diaphragmatragmatication运动）。 这些变量中的每一个被评为（1）优秀，（2）良好或（3）穷人。 如果所有变量都出色，则对插管条件的评分为出色。如果至少1个变量很好并且其余的优秀，则得分是好的。如果任何变量被评为差，则认为条件很差。 固定三分钟后，使用阿特拉库评估插管条件 |
阿特拉克龙注射后3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月23日
初级完成 (实际的)
2021年9月7日
研究完成 (实际的)
2021年9月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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