Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubasjonsbetingelser med Atracurium etter tre minutter (CINTROI)

5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av intubasjonsforhold ved bruk av Atracurium etter en fast tre minutters forsinkelse

Hensikten med denne studien er å evaluere intubasjonsforhold ved bruk av Atracurium etter en fast tre minutters forsinkelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den anbefalte dosen av en ikke-depolariserende curare for å lette trakeal intubasjon er det dobbelte av den aktive dosen 95 (dosen som reduserer muskelkraften med 95%). Ved denne doseringen anses curarisering av laryngeale adduktorer som tillater avslapning og bortføring (åpning) av stemmebåndene som visse. Med atracurium er dosen for intubasjon 0,5 mg.kg-1 og tiden til full effekt er omtrent 3 minutter. Med bruk av nyere hypnotika er det ingen data som evaluerer forholdene for intubasjon etter en fast tid på 3 minutter som med nåværende anestesipraksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne, ingen morbide overvekt kvinnelige pasienter, uten risikofaktorer for vanskelig trakeal intubasjon (ref IoT difficile) planlagt for gynaekologisk kirurgi var prospektivt inkludert i denne observasjonelle og monosentriske studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen kvinne
  • Pasienten for å gjennomgå generell anestesi med intubasjon for planlagt gynekologisk kirurgi
  • Pasienten informert om studien og ikke imot den

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig og sykelig overvekt (BMI> 35 kg/m2)
  • Svangerskap
  • Pasienter med vanskelig intubasjon
  • Allergi mot atracurium og til alle andre medikamenter som brukes.
  • Pasient under veiledning / kuratorskap
  • Ikke tilknyttet sosialforsikring
  • Pasient med AME

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstilstand
Tidsramme: 3 minutter etter atracuriuminjeksjon

De intuberende forholdene ble evaluert på grunnlag av konsensuskonferansen om god klinisk forskningspraksis i farmakodynamiske studier av nevromuskulære blokkeringsmidler. Poengsummen som brukes inkluderer følgende variabler: (1) Enkel av laryngoskopi, (2) stemmebåndsposisjon og (3) reaksjon på innsetting av endotrakealrøret og mansjettinflasjonen (f.eks. Membranbevegelse på grunn av pasienthoste). Hver av disse variablene ble vurdert som (1) utmerket, (2) bra, eller (3) dårlig. Intuberende forhold ble scoret som utmerkede hvis alle variabler var utmerkede; Poengsummen var bra hvis minst 1 variabel var god og resten var utmerket; Forholdene ble ansett som dårlige hvis noen av variablene ble vurdert til dårlig.

Evaluering av intubasjonsforhold ved bruk av Atracurium etter en fast tre-minutters forsinkelse
3 minutter etter atracuriuminjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC Necker Cochin, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP201463

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere