Condiciones de intubación con atracurium después de tres minutos (CINTROI)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de las condiciones de intubación con el uso de Atracurium después de un retraso fijo de tres minutos
El propósito de este estudio es evaluar las condiciones de intubación con el uso de Atracurium después de un retraso fijo de tres minutos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La dosis recomendada de un curado no depolarizante para facilitar la intubación traqueal es el doble de la dosis activa 95 (la dosis que reduce la fuerza muscular en un 95%).
En esta dosis, la currarización de los aductores laríngea que permiten la relajación y el secuestro (apertura) de las cuerdas vocales se considera cierta.
Con atracurium, la dosis para la intubación es de 0.5 mg.kg-1 y el tiempo hasta el efecto total es de aproximadamente 3 minutos.
Con el uso de hipnóticos más nuevos, no hay datos que evalúen las condiciones para la intubación después de un tiempo fijo de 3 minutos como con las prácticas anestésicas actuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos, sin obesidad mórbida, los pacientes femeninos, sin factores de riesgo de intubación traqueal difícil (Ref IoT Difficile) programadas para la cirugía gynaecológica se incluyeron prospectivamente en este estudio observacional y monocéntrico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembra adulta
- Paciente para someterse a anestesia general con intubación para la cirugía ginecológica programada
- El paciente informó sobre el estudio y no se opone a él
Criterios de exclusión:
- Pacientes con obesidad severa y mórbida (IMC> 35 kg/m2)
- Embarazo
- Pacientes con intubación difícil
- Alergia al atracurio y a cualquier otro medicamento utilizado.
- Paciente bajo tutoría / curadora
- No afiliado al seguro social
- Paciente con AME
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condición de intubación
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inyección de atracurio
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Las condiciones de intubación se evaluaron sobre la base de la conferencia de consenso sobre la buena práctica de investigación clínica en estudios farmacodinámicos de agentes de bloqueo neuromuscular. La puntuación utilizada incluye las siguientes variables: (1) facilidad de laringoscopia, (2) posición de la médula vocal y (3) reacción a la inserción del tubo endotraqueal y la inflación del manguito (por ejemplo, movimiento diafragmático debido a la tos del paciente). Cada una de estas variables fue calificada como (1) excelente, (2) buena o (3) pobres. Las condiciones de intubación se calificaron como excelentes si todas las variables eran excelentes; El puntaje fue bueno si al menos 1 variable era buena y el resto era excelente; Las condiciones se consideraban pobres si alguna de las variables era calificada de pobre. Evaluación de las condiciones de intubación con el uso de Atracurium después de un retraso fijo de tres minutos |
3 minutos después de la inyección de atracurio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP201463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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