Condizioni di intubazione con atracurium dopo tre minuti (CINTROI)
5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutazione delle condizioni di intubazione con l'uso di atracurium dopo un ritardo fisso di tre minuti
Lo scopo di questo studio è di valutare le condizioni di intubazione con l'uso di atracurium dopo un ritardo fisso di tre minuti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La dose raccomandata di un curare non depolarizzante per facilitare l'intubazione tracheale è il doppio della dose attiva 95 (la dose che riduce la forza muscolare del 95%).
A questo dosaggio, è considerata certa la curarizzazione degli adduttori laringei che consentono rilassamento e abduzione (apertura) delle corde vocali.
Con Atracurium, la dose per l'intubazione è di 0,5 mg.kg-1 e il tempo a pieno effetto è di circa 3 minuti.
Con l'uso di nuovi ipnotici, non ci sono dati che valutano le condizioni per l'intubazione dopo un tempo fisso di 3 minuti come per le pratiche anestetiche attuali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli adulti, nessuna patologia patologica di obesità, senza fattori di rischio per intubazione tracheale difficile (Ref IoT Difficale) programmata per la chirurgia gynaecologica sono stati inclusi prospetticamente in questo studio osservazionale e monocentrico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmina adulta
- Paziente per sottoporsi ad anestesia generale con intubazione per la chirurgia ginecologica programmata
- Paziente informato dello studio e non contrario ad esso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con obesità grave e morbosa (BMI> 35 kg/m2)
- Gravidanza
- Pazienti con intubazione difficile
- Allergia ad Atracurium e a qualsiasi altro farmaco utilizzato.
- Paziente sotto tutorship / Curarship
- Non affiliato all'assicurazione sociale
- Paziente con AME
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Condizione di intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'iniezione di atracurium
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Le condizioni intubanti sono state valutate sulla base della conferenza di consenso sulla buona pratica di ricerca clinica negli studi farmacodinamici sugli agenti di blocco neuromuscolare. Il punteggio utilizzato include le seguenti variabili: (1) facilità di laringoscopia, (2) posizione del cordone vocale e (3) reazione all'inserimento del tubo endotracheale e dell'inflazione del cuffia (ad esempio, movimento diaframmatico dovuto alla tosse del paziente). Ognuna di queste variabili è stata valutata come (1) eccellente, (2) buono o (3) scarso. Le condizioni intubanti sono state valutate come eccellenti se tutte le variabili fossero eccellenti; Il punteggio era buono se almeno 1 variabile era buona e il resto era eccellente; Le condizioni erano considerate scarse se una qualsiasi delle variabili era valutata scarsa. Valutazione delle condizioni di intubazione con l'uso di atracurium dopo un ritardo fisso di tre minuti |
3 minuti dopo l'iniezione di atracurium
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP201463
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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