Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intubationsförhållanden med atracurium efter tre minuter (CINTROI)

5 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av intubationsförhållanden med användning av atracurium efter en fast försening på tre minuter

Syftet med denna studie är att utvärdera intubationsförhållanden med användning av atracurium efter en fast tre minuters försening

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den rekommenderade dosen av en icke-depolariserande curare för att underlätta trakeal intubation är dubbelt så mycket som den aktiva dosen 95 (dosen som minskar muskelkraften med 95%). Vid denna dosering anses curarisering av laryngeal adduktorer som tillåter avslappning och bortförande (öppning) för stämbanden säker. Med Atracurium är dosen för intubation 0,5 mg.kg-1 och tiden till full effekt är ungefär 3 minuter. Med användning av nyare hypnotik finns det inga data som utvärderar villkoren för intubation efter en fast tid på 3 minuter som med nuvarande anestesimetoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna, inga sjukliga fetma kvinnliga patienter, utan riskfaktorer för svår tracheal intubation (Ref IoT difficile) planerad för gynaekologisk kirurgi inkluderades prospektivt i denna observations- och monocentriska studie.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnlig kvinna
  • Patienten för att genomgå generell anestesi med intubation för schemalagd gynekologisk kirurgi
  • Patienten informerade om studien och inte motsatte sig den

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med svår och sjuklig fetma (BMI> 35 kg/m2)
  • Graviditet
  • Patienter med svår intubation
  • Allergi mot atracurium och till alla andra läkemedel som används.
  • Patient under handel / kuratorskap
  • Inte anslutet till socialförsäkring
  • Patient med AME

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstillstånd
Tidsram: 3 minuter efter Atracurium -injektion

Intubationsförhållandena utvärderades på grundval av konsensuskonferensen om god klinisk forskningspraxis i farmakodynamiska studier av neuromuskulära blockeringsmedel. Poängen som används inkluderar följande variabler: (1) Enkel laryngoskopi, (2) röstsladdposition och (3) reaktion på införandet av endotrakeala röret och manschettinflationen (t.ex. membranrörelse på grund av patienthosta). Var och en av dessa variabler bedömdes som (1) utmärkta, (2) bra eller (3) dåliga. Intubationsförhållanden bedömdes som utmärkta om alla variabler var utmärkta; Poängen var bra om minst en variabel var bra och resten var utmärkt; Förhållandena ansågs vara dåliga om någon av variablerna bedömdes dåliga.

Utvärdering av intubationsförhållanden med användning av atracurium efter en fast försening på tre minuter
3 minuter efter Atracurium -injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC Necker Cochin, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • APHP201463

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera