Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Po třech minutách (CINTROI)

5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyhodnocení intubačních podmínek s použitím Atrakuria po pevném tříminutovém zpoždění

Účelem této studie je vyhodnotit intubační podmínky pomocí Atracurium po pevném tříminutovém zpoždění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Doporučená dávka nedepolarizující Curare pro usnadnění tracheální intubace je dvojnásobná aktivní dávka 95 (dávka, která snižuje svalovou sílu o 95%). Při této dávkování je jistá kurátorka aduktorů hrtanu umožňující relaxaci a únos (otevření) hlasivek. U Atracurium je dávka pro intubaci 0,5 mg.kg-1 a čas do plného účinku je přibližně 3 minuty. Při použití novějších hypnotik neexistují žádná data hodnotící podmínky pro intubaci po pevné době 3 minuty jako u současných anestetických praktik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, žádná morbidní pacienti s obezitou, bez rizikových faktorů pro obtížnou tracheální intubaci (Ref IoT Difficile) naplánovaných na gynaekologickou chirurgii, byli prospektivně zahrnuti do této observační a monocentrické studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena
  • Pacient podstoupit celkovou anestézii s intubací pro plánovanou gynekologickou chirurgii
  • Pacient informoval o studii a nebyl proti ní

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s těžkou a morbidní obezitou (BMI> 35 kg/m2)
  • Těhotenství
  • Pacienti s obtížnou intubací
  • Alergie na Atracurium a na jakýkoli jiný použitý lék.
  • Pacient pod učitelem / kurátorkou
  • Není spojeno se sociálním pojištěním
  • Pacient s AME

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmínka intubace
Časové okno: 3 minuty po injekci Atracurium

Intubační podmínky byly hodnoceny na základě konsensuální konference o dobré klinické výzkumné praxi ve farmakodynamických studiích neuromuskulárních blokovacích látek. Použité skóre zahrnuje následující proměnné: (1) Snadnost laryngoskopie, (2) poloha hlasivky a (3) reakce na vložení endotracheální trubice a nafouknutí manžety (např. Schémaný pohyb v důsledku pacientového kašle). Každá z těchto proměnných byla hodnocena jako (1) vynikající, (2) dobrý nebo (3) chudý. Intubační podmínky byly hodnoceny jako vynikající, pokud byly všechny proměnné vynikající; Skóre bylo dobré, pokud byla alespoň 1 proměnná dobrá a zbytek byl vynikající; Podmínky byly považovány za špatné, pokud byla některá z proměnných hodnocena špatná.

Vyhodnocení intubačních podmínek s použitím Atrakuria po pevném tříminutovém zpoždění
3 minuty po injekci Atracurium

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP201463

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit