Intubatieomstandigheden met atracurium na drie minuten (CINTROI)
5 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluatie van intubatiecondities met behulp van atracurium na een vaste vertraging van drie minuten
Het doel van deze studie is om intubatieomstandigheden te evalueren met het gebruik van atracurium na een vaste vertraging van drie minuten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De aanbevolen dosis van een niet-depolariserende curare om tracheale intubatie te vergemakkelijken is tweemaal de actieve dosis 95 (de dosis die de spierkracht met 95%vermindert).
Bij deze dosering wordt de curarisatie van de laryngeale adducteurs die ontspanning en ontvoering (opening) van de stembanden mogelijk maken, als zeker beschouwd.
Met atracurium is de dosis voor intubatie 0,5 mg. Kg-1 en de tijd tot volledige effect is ongeveer 3 minuten.
Met het gebruik van nieuwere hypnotica zijn er geen gegevens die de voorwaarden voor intubatie na een vaste tijd van 3 minuten evalueren, zoals bij huidige anesthetische praktijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen, geen morbide obesitas vrouwelijke patiënten, zonder risicofactoren voor moeilijke tracheale intubatie (ref iot difficile) gepland voor gynaecologische chirurgie werden prospectief opgenomen in dit observationele en monocentrische onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw
- Patiënt om algemene anesthesie te ondergaan met intubatie voor geplande gynaecologische chirurgie
- Patiënt op de hoogte van de studie en er niet tegenover
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige en morbide obesitas (BMI> 35 kg/m2)
- Zwangerschap
- Patiënten met moeilijke intubatie
- Allergie voor Atracurium en voor elk ander gebruikte medicijn.
- Patiënt onder Tutorship / Curatorship
- Niet aangesloten bij sociale verzekering
- Patiënt met Ame
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatieconditie
Tijdsspanne: 3 minuten na atracurium -injectie
|
De intuberende omstandigheden werden geëvalueerd op basis van de consensusconferentie over een goede klinische onderzoekspraktijk in farmacodynamische studies van neuromusculaire blokkerende middelen. De gebruikte score omvat de volgende variabelen: (1) gemak van laryngoscopie, (2) vocale snoerpositie en (3) reactie op de insertie van de endotracheale buis en de manchetinflatie (bijv. Diafragmatische beweging als gevolg van patiëntenhoest). Elk van deze variabelen werd beoordeeld als (1) uitstekend, (2) goed of (3) slecht. Intuberende omstandigheden werden als uitstekend gescoord als alle variabelen uitstekend waren; De score was goed als minstens 1 variabele goed was en de rest uitstekend was; De omstandigheden werden als slecht beschouwd als een van de variabelen slecht werd beoordeeld. Evaluatie van intubatiecondities met behulp van atracurium na een vaste vertraging van drie minuten |
3 minuten na atracurium -injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP201463
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .