Conditions d'intubation avec atracurium après trois minutes (CINTROI)
5 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluation des conditions d'intubation avec l'utilisation d'Atracurium après un délai fixe de trois minutes
Le but de cette étude est d'évaluer les conditions d'intubation avec l'utilisation d'Atracurium après un délai fixe de trois minutes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La dose recommandée d'un curare non épolarisant pour faciliter l'intubation trachéale est le double de la dose active 95 (la dose qui réduit la force musculaire de 95%).
À cette posologie, la curarisation des adducteurs laryngés permettant la relaxation et l'abduction (ouverture) des cordes vocales est considérée comme certaine.
Avec l'atracurium, la dose d'intubation est de 0,5 mg.kg-1 et le temps à l'effet complet est d'environ 3 minutes.
Avec l'utilisation d'hypnotiques plus récentes, il n'y a pas de données évaluant les conditions d'intubation après un temps fixe de 3 minutes comme avec les pratiques anesthésiques actuelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes, pas de femmes à l'obésité morbide, sans facteurs de risque d'intubation trachéale difficile (Réf IoT difficile) prévue pour une chirurgie gynaécologique ont été prospectivement incluses dans cette étude observationnelle et monocentrique.
La description
Critères d'inclusion:
- Femme adulte
- Patient doit subir une anesthésie générale avec intubation pour une chirurgie gynécologique programmée
- Patient informé de l'étude et non opposé
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'obésité sévère et morbide (IMC> 35 kg / m2)
- Grossesse
- Patients avec une intubation difficile
- Allergie à l'atracurium et à tout autre médicament utilisé.
- Patient sous tutelle / conservation
- Non affilié à l'assurance sociale
- Patient avec AME
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Condition d'intubation
Délai: 3 minutes après l'injection d'atracurium
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Les conditions d'intubation ont été évaluées sur la base de la conférence consensuelle sur la bonne pratique de recherche clinique dans les études pharmacodynamiques des agents de blocage neuromusculaires. Le score utilisé comprend les variables suivantes: (1) la facilité de laryngoscopie, (2) la position du cordon vocal et (3) la réaction à l'insertion du tube endotrachéal et l'inflation du brassard (par exemple, mouvement diaphragmatique dû à la toux patient). Chacune de ces variables a été jugée (1) excellente, (2) bonne, ou (3) pauvre. Les conditions d'intubation étaient notées comme excellentes si toutes les variables étaient excellentes; Le score était bon si au moins 1 variable était bonne et que les autres étaient excellents; Les conditions étaient considérées comme pauvres si l'une des variables était évaluée pauvre. Évaluation des conditions d'intubation avec l'utilisation d'Atracurium après un délai fixe de trois minutes |
3 minutes après l'injection d'atracurium
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
22 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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