Intubationsbedingungen mit Atracurium nach drei Minuten (CINTROI)
5. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bewertung der Intubationsbedingungen mit der Verwendung von Atracurium nach einer festen Verzögerung von drei Minuten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Intubationsbedingungen unter Verwendung von Atracurium nach einer festen dreiminütigen Verzögerung zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die empfohlene Dosis eines nicht-depolarisierenden Curare zur Erleichterung der Trachealintubation ist doppelt so hoch wie die aktive Dosis 95 (die Dosis, die die Muskelkraft um 95%verringert).
Bei dieser Dosierung wird die Kurarisierung der Laryngealadduktoren, die eine Entspannung und Entführung (Öffnung) der Stimmbänder ermöglichen, als sicher angesehen.
Bei Atracurium beträgt die Dosis für die Intubation 0,5 mg.kg-1 und die Zeit bis zur vollen Wirkung ca. 3 Minuten.
Mit der Verwendung neuerer Hypnotika gibt es keine Daten, die die Bedingungen für die Intubation nach einer festen Zeit von 3 Minuten bewerten, wie bei aktuellen Anästhesiepraktiken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, keine krankhaften Fettleibigkeit weibliche Patienten, ohne Risikofaktoren für eine schwierige Trachealintubation (Ref IoT difficile), die für die GYNAECOLOGISCHE OPREICHE geplant waren, wurden prospektiv in diese Beobachtungs- und monozentrische Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau
- Patient, um eine Vollnarkose mit Intubation für geplante gynäkologische Chirurgie zu unterziehen
- Patient informiert über die Studie und dagegen nicht dagegen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer und krankhafter Fettleibigkeit (BMI> 35 kg/m2)
- Schwangerschaft
- Patienten mit schwieriger Intubation
- Allergie gegen Atracurium und jedes andere verwendete Medikament.
- Patient unter Tutorship / Kuratorat
- Nicht mit Sozialversicherung verbunden
- Patient mit AME
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intubationsbedingung
Zeitfenster: 3 Minuten nach Atracurium -Injektion
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Die intubierenden Bedingungen wurden auf der Grundlage der Konsenskonferenz zur guten klinischen Forschungspraxis in pharmakodynamischen Studien von neuromuskulären Blockern bewertet. Die verwendete Bewertung umfasst die folgenden Variablen: (1) Leichtigkeit der Laryngoskopie, (2) Stimmkabelposition und (3) Reaktion auf die Einführung des Endotrachealrohrs und der Manschetteninflation (z. B. Diaphragmatikbewegung aufgrund von Patientenhusten). Jede dieser Variablen wurde als (1) ausgezeichnet, (2) gut oder (3) schlecht bewertet. Intubierende Bedingungen wurden als ausgezeichnet bewertet, wenn alle Variablen ausgezeichnet waren; Die Punktzahl war gut, wenn mindestens 1 Variable gut war und der Rest ausgezeichnet war; Die Bedingungen wurden als arm angesehen, wenn eine der Variablen als schlecht eingestuft wurde. Bewertung der Intubationsbedingungen mit der Verwendung von Atracurium nach einer festen Verzögerung von drei Minuten |
3 Minuten nach Atracurium -Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP201463
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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