Warunki intubacji z atrakurium po trzech minutach (CINTROI)
5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena warunków intubacji przy użyciu atrakurium po ustalonym trzy-minutowym opóźnieniu
Celem tego badania jest ocena warunków intubacji przy użyciu atrakurium po ustalonym trzy minutowym opóźnieniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zalecana dawka niepolaryzującej curare w celu ułatwienia intubacji tchawicy jest dwa razy większa niż dawka aktywna 95 (dawka, która zmniejsza siłę mięśni o 95%).
Przy tej dawce kuraryzację adduktów krtaniowych umożliwiających relaksację i uprowadzenie (otwieranie) sznurków głosowych jest uważane za pewne.
W przypadku atrakurium dawka intubacji wynosi 0,5 mg. Kg-1, a czas do pełnego efektu wynosi około 3 minuty.
Przy użyciu nowszych hipnotyków nie ma danych oceniających warunki intubacji po ustalonym czasie 3 minuty, jak w przypadku obecnych praktyk znieczulających.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, bez chorobliwych otyłości kobiety, bez czynników ryzyka trudnej intubacji tchawicy (REF IOT difficile) zaplanowanej na chirurgię gyneakologiczną, zostały prospektywnie uwzględnione w tym badaniu obserwacyjnym i monocentrycznym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosła kobieta
- Pacjent, aby przejść znieczulenie ogólne z intubacją w celu zaplanowanej operacji ginekologicznej
- Pacjent poinformował o badaniu i nie był temu przeciwny
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężką i chorobliwą otyłością (BMI> 35 kg/m2)
- Ciąża
- Pacjenci z trudną intubacją
- Alergia na atrakurium i każdy inny zastosowany lek.
- Pacjent w ramach nauczyciela / kuratora
- Nie jest powiązane z ubezpieczeniem społecznym
- Pacjent z AME
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warunek intubacji
Ramy czasowe: 3 minuty po iniekcji atrakurium
|
Warunki intubacyjne oceniono na podstawie konferencji konsensusowej na temat dobrej praktyki badań klinicznych w badaniach farmakodynamicznych środków blokujących nerwowo -mięśniowe. Zastosowany wynik obejmuje następujące zmienne: (1) łatwość laryngoskopii, (2) położenie przewodu głosowego oraz (3) reakcja na wstawienie rurki dotchawiczej i inflacja mankietu (np. Ruch przepony z powodu kaszlu pacjenta). Każda z tych zmiennych została oceniona jako (1) doskonała, (2) dobra lub (3) biedna. Warunki intubacyjne oceniono jako doskonałe, jeśli wszystkie zmienne były doskonałe; Wynik był dobry, jeśli co najmniej 1 zmienna była dobra, a reszta była doskonała; Warunki uznano za słabe, jeśli jakakolwiek ze zmiennych została oceniona biedna. Ocena warunków intubacji przy użyciu atrakurium po ustalonym trzy-minutowym opóźnieniu |
3 minuty po iniekcji atrakurium
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .