Intubaatio -olosuhteet atracuriumin kanssa kolmen minuutin kuluttua (CINTROI)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Intubaatio-olosuhteiden arviointi atracuriumin avulla kiinteän kolmen minuutin viiveen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intubaatio-olosuhteita atracuriumin käytöllä kiinteän kolmen minuutin viiveen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-depolarisoivan käsikirjan suositeltu annos henkitorven intubaation helpottamiseksi on kaksinkertainen aktiivinen annos 95 (annos, joka vähentää lihasvoimaa 95%).
Tällä annoksella kurkunpään adduktorien kurarisaatiota, jotka mahdollistavat äänilankojen rentoutumisen ja sieppauksen (avautumisen), pidetään varmina.
Atracuriumilla intubaation annos on 0,5 mg.Kg-1 ja aika täyteen vaikutukseen on noin 3 minuuttia.
Uudempien hypnoottisten lääkkeiden avulla ei ole olemassa tietoja, joissa arvioitaan intubaatio -olosuhteita kiinteän 3 minuutin jälkeen, kuten nykyisten anestesiakäytäntöjen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, ei sairashakuinen naispotilaat, ilman gynaekologisen leikkauksen aikataulun mukaista trendi -intubaation riskitekijöitä (viite difficile) sisältyivät tähän havainnolliseen ja monokeskeiseen tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen
- Potilas läpikäymään yleisen anestesian intubaatiolla suunnitellulle gynekologiselle leikkaukselle
- Potilas kertoi tutkimuksesta eikä vastusta sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea ja sairas liikalihavuus (BMI> 35 kg/m2)
- Raskaus
- Potilaat, joilla on vaikea intubaatio
- Allergia atracuriumille ja muille käytetyille lääkkeille.
- Potilas ohjaaja / kuraattori
- Ei ole sidoksissa sosiaaliturvaan
- Potilas, jolla on AME
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioedellytys
Aikaikkuna: 3 minuuttia atracurium -injektion jälkeen
|
Intubatio -olosuhteet arvioitiin hyvän kliinisen tutkimuskäytännön konsensuskonferenssin perusteella neuromuskulaaristen esto -aineiden farmakodynaamisissa tutkimuksissa. Käytetty pistemäärä ovat seuraavat muuttujat: (1) laryngoskopian helppous, (2) äänikarjan sijainti ja (3) reaktio endotrakeaaliputken ja mansetin inflaation asettamiseen (esim. Kalvoliike potilaan yskästä johtuen). Jokainen näistä muuttujista arvioitiin (1) erinomaiseksi, (2) hyväksi tai (3) huonoksi. Intubatio -olosuhteet pisteytettiin erinomaisina, jos kaikki muuttujat olisivat erinomaisia; Piste oli hyvä, jos vähintään yksi muuttuja oli hyvä ja loput olivat erinomaisia; Olosuhteet pidettiin huonoina, jos jokin muuttujista arvioitiin huonoiksi. Intubaatio-olosuhteiden arviointi atracuriumin avulla kiinteän kolmen minuutin viiveen jälkeen |
3 minuuttia atracurium -injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .