肺動脈性肺高血圧症患者における筋骨格系疼痛の有病率と生活の質および機能的運動能力への影響
2021年6月17日 更新者：Melih Zeren、Izmir Bakircay University
肺動脈性肺高血圧症患者における筋骨格系疼痛の有病率と、それが生活の質および機能的運動能力に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
肺動脈性肺高血圧症 (PAH) の主な症状には息切れや運動不耐症が含まれますが、患者は筋肉疲労や痛みなどの筋骨格系に関連する症状も経験することがあります。
不十分な心拍出量と慢性動脈低酸素血症により、特に運動中に酸素を骨格筋に十分に供給できません。
さらに、これらの患者の肺血管リモデリングおよび疾患の病態生理において重要な役割を果たすと考えられている炎症は、骨格筋にも影響を及ぼします。
PAH における交感神経緊張の増加は、末梢血管抵抗の増加により骨格筋の灌流を制限します。
これらすべての要因に身体的不活動が加わると、骨格筋の代謝はさらに損なわれます。
さらに、PAH の治療に使用される薬剤は、副作用として筋骨格系の痛みを引き起こす可能性があります。
筋骨格系の痛みは、基礎疾患の有無にかかわらず、個人の生活の質を損なう最も重要な要因の 1 つです。
この研究の目的は、体の9つの部位にわたる筋骨格系の痛みの有病率を評価し、異なる種類のPAH薬を使用している患者の痛みの有病率を比較し、PAH患者の生活の質と機能的能力に対する筋骨格系の痛みの影響を調べることです。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺動脈性肺高血圧症と診断された成人患者
説明
包含基準:
- 肺動脈性肺高血圧症の診断
除外基準:
- 心不全または慢性呼吸器疾患の診断
- 最近の冠動脈バイパス手術
- 最近の急性心筋梗塞
- ペースメーカーを装着している場合
- 歩行や運動を妨げる可能性のある整形外科的疾患または神経疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺動脈高血圧
肺動脈性肺高血圧症の成人患者
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筋骨格系の痛みの有病率は、北欧筋骨格系アンケートを使用して身体の 9 部位にわたって評価されます。
生活の質は、EmPHasis-10 アンケートとミネソタ州心不全生活アンケートを使用して評価されます。
機能的運動能力は、6分間の歩行テストを使用して評価されます。
身体活動レベルは、国際身体活動アンケート - 短い形式を使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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北欧筋骨格アンケート
時間枠：ベースライン時
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北欧筋骨格アンケートは、筋骨格系の痛みの有病率を評価するために使用されます。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分
時間枠：ベースラインで
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6分間で歩いた距離が記録されます。
アメリカ胸部学会（ATS）のガイドラインに沿って検査を行います。
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ベースラインで
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EmPHasis-10 アンケート
時間枠：ベースライン時
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EmPHasis-10 アンケートは、生活の質を測定するために使用されます。
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ベースライン時
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ミネソタ州心不全生活者アンケート
時間枠：ベースライン時
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ミネソタ州心不全生活アンケートは、生活の質を測定するために使用されます。
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ベースライン時
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国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠：ベースラインで。
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国際身体活動アンケート - 身体活動レベルの測定には短い形式が使用されます
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ベースラインで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。