Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence muskuloskeletální bolesti a její vliv na kvalitu života a funkční zátěžovou kapacitu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí

17. června 2021 aktualizováno: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
U pacientů s plicní arteriální hypertenzí bude hodnocena prevalence muskuloskeletální bolesti a její vliv na kvalitu života a funkční zátěžovou kapacitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli hlavní příznaky plicní arteriální hypertenze (PAH) zahrnují dušnost a nesnášenlivost cvičení, pacienti mohou pociťovat také příznaky související s muskuloskeletálním systémem, jako je svalová únava nebo bolest. Kvůli nedostatečnému srdečnímu výdeji a chronické arteriální hypoxémii není možné dostatečně dodávat kyslík do kosterních svalů, zejména při námaze. Kromě toho zánět, o kterém se předpokládá, že hraje důležitou roli v remodelaci plicních cév a patofyziologii onemocnění u těchto pacientů, postihuje také kosterní svaly. Zvýšený tonus sympatiku u PAH omezuje perfuzi kosterního svalstva zvýšením periferní vaskulární rezistence. Když se ke všem těmto faktorům přidá fyzická nečinnost, metabolismus kosterního svalstva je dále narušen. Kromě toho mohou léky používané k léčbě PAH jako vedlejší účinek vyvolat muskuloskeletální bolest. Bolest pohybového aparátu je jedním z nejdůležitějších faktorů zhoršujících kvalitu života jedince, bez ohledu na to, zda se jedná o základní onemocnění. Naším cílem v této studii je zhodnotit prevalenci bolesti v muskuloskeletálním systému v 9 oblastech těla, porovnat prevalenci bolesti u pacientů užívajících různé typy léků proti PAH a prozkoumat dopad muskuloskeletální bolesti na kvalitu života a funkční kapacitu u pacientů s PAH. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou plicní arteriální hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika plicní arteriální hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika srdečního selhání nebo jakéhokoli chronického respiračního onemocnění
  • Nedávná operace koronárního bypassu
  • Nedávný akutní infarkt myokardu
  • Mít kardiostimulátor
  • Máte jakékoli ortopedické nebo neurologické onemocnění, které může bránit chůzi nebo cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plicní arteriální hypertenze
Dospělí pacienti s plicní arteriální hypertenzí
Jiný: Hodnocení prevalence muskuloskeletálních bolestí
Prevalence muskuloskeletální bolesti bude hodnocena v 9 tělesných oblastech pomocí The Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Jiný: Hodnocení kvality života
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku The EmPHasis-10 a dotazníku The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Jiný: Hodnocení funkční pohybové kapacity
Funkční zátěžová kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze.
Jiný: Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire - Short Form

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Severský muskuloskeletální dotazník
Časové okno: Na základní linii
K hodnocení prevalence muskuloskeletální bolesti bude použit Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze
Časové okno: Na základní linii
Zaznamená se vzdálenost ušlá za šest minut. Test bude proveden podle směrnice American Thoracic Society (ATS).
Na základní linii
Dotazník EmPHasis-10
Časové okno: Na základní linii
K měření kvality života bude použit dotazník EmPHasis-10.
Na základní linii
The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Časové okno: Na základní linii
K měření kvality života bude použit dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Na základní linii
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: Na základní linii.
K měření úrovně fyzické aktivity bude použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Na základní linii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Spolupracovníci

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bakircaymzeren02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Hodnocení prevalence muskuloskeletálních bolestí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit