肺动脉高压患者肌肉骨骼疼痛的患病率及其对生活质量和功能性运动能力的影响
2021年6月17日 更新者：Melih Zeren、Izmir Bakircay University
将评估肺动脉高压患者肌肉骨骼疼痛的患病率及其对生活质量和功能锻炼能力的影响。
研究概览
详细说明
虽然肺动脉高压 (PAH) 的主要症状包括呼吸急促和运动不耐受，但患者也可能会出现与肌肉骨骼系统相关的症状，例如肌肉疲劳或疼痛。
由于心输出量不足和慢性动脉低氧血症，氧气不能充分输送到骨骼肌，尤其是在运动时。
此外，被认为在这些患者的肺血管重塑和疾病病理生理学中起重要作用的炎症也会影响骨骼肌。
PAH 中交感神经张力的增加通过增加外周血管阻力来限制骨骼肌的灌注。
由于所有这些因素都缺乏运动，骨骼肌的新陈代谢进一步受损。
此外，用于治疗 PAH 的药物可能会引起肌肉骨骼疼痛作为副作用。
无论是否存在潜在疾病，肌肉骨骼疼痛都是影响个人生活质量的最重要因素之一。
我们在这项研究中的目的是评估 9 个身体区域肌肉骨骼系统的疼痛患病率，比较使用不同类型 PAH 药物的患者的疼痛患病率，并检查肌肉骨骼疼痛对 PAH 患者生活质量和功能能力的影响.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为肺动脉高压的成年患者
描述
纳入标准：
- 肺动脉高压的诊断
排除标准：
- 心力衰竭或任何慢性呼吸系统疾病的诊断
- 最近的冠状动脉旁路手术
- 近期急性心肌梗死
- 有心脏起搏器
- 患有任何可能妨碍行走或锻炼的骨科或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺动脉高压
成人肺动脉高压患者
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将使用北欧肌肉骨骼问卷评估 9 个身体区域的肌肉骨骼疼痛患病率。
将使用 EmPHasis-10 问卷和明尼苏达心力衰竭患者问卷评估生活质量。
将使用 6 分钟步行测试评估功能性运动能力。
身体活动水平将使用国际身体活动问卷-简表进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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北欧肌肉骨骼问卷
大体时间：在基线
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北欧肌肉骨骼问卷将用于评估肌肉骨骼疼痛的患病率。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行距离
大体时间：在基线
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将记录六分钟内步行的距离。
测试将根据美国胸科学会 (ATS) 的指南进行。
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在基线
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EmPHasis-10 问卷
大体时间：在基线
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EmPHasis-10 问卷将用于衡量生活质量。
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在基线
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明尼苏达心力衰竭患者问卷调查
大体时间：在基线
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明尼苏达心力衰竭患者问卷将用于衡量生活质量。
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在基线
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国际身体活动问卷 - 简表
大体时间：在基线。
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国际身体活动问卷 - 简表将用于衡量身体活动水平
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在基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月25日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月17日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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