- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04808830
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun esiintyvyys ja sen vaikutus elämänlaatuun ja toiminnalliseen harjoittelukykyyn potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyys sekä sen vaikutus elämänlaatuun ja toimintakykyyn arvioidaan keuhkoverenpainetautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka keuhkoverenpainetaudin (PAH) pääoireita ovat hengenahdistus ja liikunta-intoleranssi, potilaat voivat kokea myös tuki- ja liikuntaelimistöön liittyviä oireita, kuten lihasväsymystä tai -kipua.
Riittämättömän sydämen minuuttitilavuuden ja kroonisen valtimon hypoksemian vuoksi happea ei voida kuljettaa riittävästi luurankolihaksiin etenkään rasituksen aikana.
Lisäksi tulehdus, jolla uskotaan olevan tärkeä rooli keuhkojen verisuonten uudelleenmuodostumisessa ja sairauden patofysiologiassa näillä potilailla, vaikuttaa myös luustolihaksiin.
Lisääntynyt sympaattinen sävy PAH:ssa rajoittaa luurankolihasten perfuusiota lisäämällä perifeeristä verisuonivastusta.
Kun kaikkiin näihin tekijöihin lisätään fyysinen passiivisuus, luustolihasten aineenvaihdunta heikkenee entisestään.
Lisäksi PAH:n hoitoon käytettävät lääkkeet voivat aiheuttaa tuki- ja liikuntaelinten kipua sivuvaikutuksena.
Tuki- ja liikuntaelinten kipu on yksi tärkeimmistä elämänlaatua heikentävistä tekijöistä riippumatta siitä, onko taustalla jokin sairaus.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on arvioida kivun esiintyvyyttä tuki- ja liikuntaelimistössä 9 kehon alueella, verrata erityyppisiä PAH-lääkkeitä käyttävien potilaiden kivun esiintyvyyttä sekä tutkia tuki- ja liikuntaelinten kivun vaikutusta PAH-potilaiden elämänlaatuun ja toimintakykyyn. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoverenpainetauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoverenpainetaudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan tai minkä tahansa kroonisen hengityselinten sairauden diagnoosi
- Äskettäinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Äskettäinen akuutti sydäninfarkti
- Ottaa sydämentahdistimen
- Jos sinulla on ortopedisia tai neurologisia sairauksia, jotka voivat haitata kävelyä tai harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keuhkoverenpainetauti
Aikuiset potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyys arvioidaan 9 kehon alueella käyttämällä pohjoismaista lihas- ja luustokyselyä.
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä The EmPHasis-10 -kyselyä ja The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyä.
Funktionaalista harjoittelukykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire - Short Form -lomaketta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelinten kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyyden arvioinnissa käytetään pohjoismaista tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomaketta.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kuudessa minuutissa kävelty matka kirjataan.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanteessa
|
EmPHasis-10 kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
EmPHasis-10 -kyselylomaketta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
|
Lähtötilanteessa
|
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomaketta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
|
Lähtötilanteessa
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään International Physical Activity Questionnaire - Short Form -lomaketta
|
Lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Hypertensio, keuhko
- Hypertensio
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Perinteinen primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- bakircaymzeren02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyyden arviointi
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
University of UtahRekrytointiKipu | Ahdistuneisuustila | MasennustilaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalKeskeytettyYksitasoinen lannerangan dekompressio ja fuusio selkärangan kirurgiaYhdysvallat