Rozpowszechnienie bólu mięśniowo-szkieletowego i jego wpływ na jakość życia i wydolność wysiłkową u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym
17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Rozpowszechnienie bólu mięśniowo-szkieletowego oraz jego wpływ na jakość życia i wydolność wysiłkową będą oceniane u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż głównymi objawami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) są duszność i nietolerancja wysiłku, pacjenci mogą również odczuwać objawy związane z układem mięśniowo-szkieletowym, takie jak zmęczenie lub ból mięśni.
Z powodu niedostatecznej pojemności minutowej serca i przewlekłej hipoksemii tętniczej tlen nie może być dostarczany do mięśni szkieletowych w wystarczającym stopniu, zwłaszcza podczas wysiłku.
Ponadto zapalenie, które uważa się za odgrywające ważną rolę w przebudowie naczyń płucnych i patofizjologii choroby u tych pacjentów, wpływa również na mięśnie szkieletowe.
Zwiększone napięcie współczulne w PAH ogranicza perfuzję mięśni szkieletowych poprzez zwiększenie obwodowego oporu naczyniowego.
Po dodaniu braku aktywności fizycznej do wszystkich tych czynników, metabolizm mięśni szkieletowych jest jeszcze bardziej osłabiony.
Ponadto leki stosowane w leczeniu TNP mogą jako efekt uboczny wywoływać ból mięśniowo-szkieletowy.
Bóle mięśniowo-szkieletowe są jednym z najważniejszych czynników pogarszających jakość życia jednostki, niezależnie od tego, czy ma ona podłoże chorobowe.
Naszym celem w niniejszej pracy jest ocena częstości występowania bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym w 9 regionach ciała, porównanie częstości występowania bólu u pacjentów stosujących różne rodzaje leków PAH oraz zbadanie wpływu bólu mięśniowo-szkieletowego na jakość życia i wydolność funkcjonalną pacjentów z PAH .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli z rozpoznaniem tętniczego nadciśnienia płucnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka tętniczego nadciśnienia płucnego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie niewydolności serca lub jakiejkolwiek przewlekłej choroby układu oddechowego
- Niedawna operacja pomostowania tętnic wieńcowych
- Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego
- Posiadanie rozrusznika serca
- Choroby ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą utrudniać chodzenie lub ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tętnicze nadciśnienie płucne
Dorośli pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym
|
Częstość występowania bólu mięśniowo-szkieletowego zostanie oceniona w 9 regionach ciała za pomocą Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EmPHasis-10 i kwestionariusza The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu.
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nordycki Kwestionariusz Mięśniowo-Szkieletowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire zostanie wykorzystany do oceny występowania bólu mięśniowo-szkieletowego.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6 minut pieszo
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Dystans pokonany w ciągu sześciu minut zostanie zarejestrowany.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
|
Na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz EmPHasis-10
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Do pomiaru jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz EmPHasis-10.
|
Na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz Minnesoty Żyjący z Niewydolnością Serca
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Do pomiaru jakości życia zostanie wykorzystany Kwestionariusz Minnesoty Żyjący z Niewydolnością Serca.
|
Na linii bazowej
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Do pomiaru poziomu aktywności fizycznej zostanie wykorzystany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki
|
Na linii bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bakircaymzeren02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .