- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04808830
Prevalencia del dolor musculoesquelético y su impacto en la calidad de vida y la capacidad de ejercicio funcional en pacientes con hipertensión arterial pulmonar
17 de junio de 2021 actualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Se evaluará la prevalencia del dolor musculoesquelético y su impacto en la calidad de vida y la capacidad de ejercicio funcional en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque los síntomas principales de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) incluyen dificultad para respirar e intolerancia al ejercicio, los pacientes también pueden experimentar síntomas relacionados con el sistema musculoesquelético, como fatiga muscular o dolor.
Debido al gasto cardíaco insuficiente y la hipoxemia arterial crónica, no se puede suministrar suficiente oxígeno a los músculos esqueléticos, especialmente durante el esfuerzo.
Además, la inflamación, que se cree que desempeña un papel importante en la remodelación vascular pulmonar y la fisiopatología de la enfermedad en estos pacientes, también afecta a los músculos esqueléticos.
El aumento del tono simpático en la HAP restringe la perfusión del músculo esquelético al aumentar la resistencia vascular periférica.
Con la adición de la inactividad física a todos estos factores, el metabolismo del músculo esquelético se deteriora aún más.
Además, los fármacos utilizados para el tratamiento de la PAH pueden inducir dolor musculoesquelético como efecto secundario.
El dolor musculoesquelético es uno de los factores más importantes que afectan la calidad de vida del individuo, independientemente de que exista una enfermedad subyacente.
Nuestro objetivo en este estudio es evaluar la prevalencia del dolor en el sistema musculoesquelético en 9 regiones del cuerpo, comparar la prevalencia del dolor de pacientes que usan diferentes tipos de medicamentos para la PAH y examinar el impacto del dolor musculoesquelético en la calidad de vida y la capacidad funcional en pacientes con PAH. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos diagnosticados de hipertensión arterial pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca o cualquier enfermedad respiratoria crónica.
- Cirugía de bypass coronario reciente
- Infarto agudo de miocardio reciente
- tener un marcapasos
- Tener cualquier enfermedad ortopédica o neurológica que pueda impedir caminar o hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipertensión arterial pulmonar
Pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar
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La prevalencia del dolor musculoesquelético se evaluará en 9 regiones del cuerpo utilizando el Cuestionario nórdico musculoesquelético.
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario The EmPHasis-10 y el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
La capacidad de ejercicio funcional se evaluará mediante la prueba de marcha de 6 minutos.
El nivel de actividad física se evaluará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario Musculoesquelético Nórdico
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El Cuestionario Musculoesquelético Nórdico se utilizará para evaluar la prevalencia del dolor musculoesquelético.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se registrará la distancia recorrida en seis minutos.
La prueba se realizará de acuerdo con las directrices de la American Thoracic Society (ATS).
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En la línea de base
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El cuestionario EmPHasis-10
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se utilizará el cuestionario EmPHasis-10 para medir la calidad de vida.
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En la línea de base
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El Cuestionario de Vivir con Insuficiencia Cardíaca de Minnesota
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire se utilizará para medir la calidad de vida.
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En la línea de base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Cuestionario internacional de actividad física: se utilizará la forma abreviada para medir el nivel de actividad física
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En la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Hipertensión Pulmonar
- Hipertensión
- Hipertensión arterial pulmonar
- Hipertensión pulmonar primaria familiar
- Dolor musculoesquelético
Otros números de identificación del estudio
- bakircaymzeren02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .