Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af muskel- og skeletsmerter og dens indvirkning på livskvalitet og funktionel træningskapacitet hos patienter med pulmonal arteriel hypertension

17. juni 2021 opdateret af: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Forekomsten af ​​muskuloskeletale smerter og dens indvirkning på livskvalitet og funktionel træningskapacitet vil blive evalueret hos patienter med pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom hovedsymptomerne på pulmonal arteriel hypertension (PAH) omfatter åndenød og træningsintolerance, kan patienter også opleve symptomer relateret til muskuloskeletale system såsom muskeltræthed eller smerter. På grund af utilstrækkelig hjertevolumen og kronisk arteriel hypoxæmi kan ilt ikke leveres tilstrækkeligt til skeletmusklerne, især under anstrengelse. Derudover påvirker inflammation, som menes at spille en vigtig rolle i pulmonal vaskulær remodeling og sygdomspatofysiologi hos disse patienter, også skeletmuskulaturen. Øget sympatisk tonus i PAH begrænser perfusionen af ​​skeletmuskulatur ved at øge perifer vaskulær modstand. Med tilføjelsen af ​​fysisk inaktivitet til alle disse faktorer forringes skeletmuskelmetabolismen yderligere. Endvidere kan lægemidler, der anvendes til behandling af PAH, fremkalde muskel- og skeletsmerter som en bivirkning. Muskuloskeletale smerter er en af ​​de vigtigste faktorer, der forringer individets livskvalitet, uanset om der er en underliggende sygdom. Vores mål i denne undersøgelse er at evaluere smerteprævalensen i bevægeapparatet over 9 kropsregioner, at sammenligne smerteprævalensen hos patienter, der anvender forskellige typer PAH-lægemidler og at undersøge virkningen af ​​muskuloskeletale smerter på livskvalitet og funktionsevne hos patienter med PAH. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af pulmonal arteriel hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hjertesvigt eller enhver kronisk luftvejssygdom
  • Nylig koronar bypass-operation
  • Nylig akut myokardieinfarkt
  • At have en pacemaker
  • Har nogen ortopædiske eller neurologiske sygdomme, som kan hindre gang eller motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal arteriel hypertension
Voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension
Andet: Evaluering af muskuloskeletale smerteprævalens
Forekomsten af ​​muskuloskeletale smerter vil blive evalueret over 9 kropsregioner ved hjælp af The Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Andet: Evaluering af livskvalitet
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af The EmPHasis-10 spørgeskema og The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Andet: Evaluering af funktionel træningskapacitet
Funktionel træningskapacitet vil blive evalueret ved hjælp af 6-minutters gangtest.
Andet: Evaluering af fysisk aktivitetsniveau
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire- Short Form

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det nordiske muskuloskeletale spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
Det nordiske muskuloskeletale spørgeskema vil blive brugt til at evaluere forekomsten af ​​muskuloskeletale smerter.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: Ved baseline
Den gåede distance på seks minutter vil blive registreret. Testen vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS).
Ved baseline
EmPHasis-10 spørgeskemaet
Tidsramme: Ved baseline
EmPHasis-10 spørgeskemaet vil blive brugt til at måle livskvalitet.
Ved baseline
Minnesota Living with Heart Failure-spørgeskemaet
Tidsramme: Ved baseline
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire vil blive brugt til at måle livskvalitet.
Ved baseline
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Ved baseline.
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema - Kort formular vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau
Ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bakircaymzeren02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Evaluering af muskuloskeletale smerteprævalens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner