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Prävalenz von Muskel-Skelett-Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität und die funktionelle Belastbarkeit bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie

17. Juni 2021 aktualisiert von: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie werden die Prävalenz von Muskel-Skelett-Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität und die funktionelle Belastbarkeit untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl zu den Hauptsymptomen der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) Kurzatmigkeit und Belastungsunverträglichkeit gehören, können bei Patienten auch Symptome im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat auftreten, wie Muskelermüdung oder Schmerzen. Aufgrund unzureichender Herzleistung und chronischer arterieller Hypoxämie kann die Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur insbesondere bei Anstrengung nicht ausreichend erfolgen. Darüber hinaus wirkt sich die Entzündung, von der angenommen wird, dass sie bei der Umgestaltung der Lungengefäße und der Pathophysiologie der Erkrankung bei diesen Patienten eine wichtige Rolle spielt, auch auf die Skelettmuskulatur aus. Ein erhöhter Sympathikustonus bei PAH schränkt die Durchblutung der Skelettmuskulatur ein, indem er den peripheren Gefäßwiderstand erhöht. Wenn zu all diesen Faktoren noch körperliche Inaktivität hinzukommt, wird der Stoffwechsel der Skelettmuskulatur weiter beeinträchtigt. Darüber hinaus können Medikamente, die zur Behandlung von PAH eingesetzt werden, als Nebenwirkung Schmerzen im Bewegungsapparat hervorrufen. Muskel-Skelett-Schmerzen sind einer der wichtigsten Faktoren, die die Lebensqualität des Menschen beeinträchtigen, unabhängig davon, ob eine Grunderkrankung vorliegt. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Schmerzprävalenz im Bewegungsapparat über 9 Körperregionen zu bewerten, die Schmerzprävalenz von Patienten zu vergleichen, die verschiedene Arten von PAH-Medikamenten einnehmen, und den Einfluss von Muskel-Skelett-Schmerzen auf die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit PAH zu untersuchen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit diagnostizierter pulmonaler arterieller Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der pulmonalen arteriellen Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Herzinsuffizienz oder einer chronischen Atemwegserkrankung
  • Kürzliche Koronarbypass-Operation
  • Kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt
  • Einen Herzschrittmacher haben
  • Sie haben orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die das Gehen oder Trainieren erschweren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pulmonale Hypertonie
Erwachsene Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
Sonstiges: Bewertung der Prävalenz von Muskel-Skelett-Schmerzen
Die Prävalenz von Muskel-Skelett-Schmerzen wird über 9 Körperregionen anhand des Nordic Musculoskeletal Questionnaire bewertet.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Die Lebensqualität wird anhand des EmPHasis-10-Fragebogens und des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire bewertet.
Sonstiges: Bewertung der funktionellen Trainingskapazität
Die funktionelle Trainingskapazität wird anhand eines 6-minütigen Gehtests bewertet.
Sonstiges: Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität – Kurzform – bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire wird zur Bewertung der Prävalenz von Muskel-Skelett-Schmerzen verwendet.
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet. Der Test wird gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
An der Grundlinie
Der EmPHasis-10-Fragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der EmPHasis-10-Fragebogen wird zur Messung der Lebensqualität verwendet.
An der Grundlinie
Der Minnesota-Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire wird zur Messung der Lebensqualität verwendet.
An der Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: An der Grundlinie.
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform – wird zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet
An der Grundlinie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bakircaymzeren02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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