Prevalentie van musculoskeletale pijn en de impact ervan op de kwaliteit van leven en functionele inspanningscapaciteit bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie
17 juni 2021 bijgewerkt door: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
De prevalentie van musculoskeletale pijn en de impact ervan op de kwaliteit van leven en functionele inspanningscapaciteit zullen worden geëvalueerd bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de belangrijkste symptomen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) kortademigheid en inspanningsintolerantie zijn, kunnen patiënten ook symptomen ervaren die verband houden met het bewegingsapparaat, zoals spiervermoeidheid of pijn.
Vanwege onvoldoende cardiale output en chronische arteriële hypoxemie kan zuurstof niet voldoende aan de skeletspieren worden afgegeven, vooral tijdens inspanning.
Bovendien tast ontsteking, waarvan wordt aangenomen dat het een belangrijke rol speelt bij de remodellering van de pulmonale bloedvaten en de pathofysiologie van de ziekte bij deze patiënten, ook de skeletspieren aan.
Verhoogde sympathische tonus bij PAH beperkt de perfusie van skeletspieren door de perifere vasculaire weerstand te verhogen.
Met de toevoeging van fysieke inactiviteit aan al deze factoren, wordt het skeletspiermetabolisme verder aangetast.
Bovendien kunnen geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van PAH als bijwerking musculoskeletale pijn veroorzaken.
Musculoskeletale pijn is een van de belangrijkste factoren die de kwaliteit van leven van een individu aantasten, ongeacht of er een onderliggende ziekte is.
Ons doel in deze studie is om de pijnprevalentie in het bewegingsapparaat over 9 lichaamsregio's te evalueren, de pijnprevalentie van patiënten die verschillende soorten PAH-geneesmiddelen gebruiken te vergelijken en de impact van musculoskeletale pijn op de kwaliteit van leven en functionele capaciteit bij patiënten met PAH te onderzoeken. .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met de diagnose pulmonale arteriële hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pulmonale arteriële hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van hartfalen of een chronische luchtwegaandoening
- Recente coronaire bypassoperatie
- Recent acuut myocardinfarct
- Een pacemaker hebben
- Orthopedische of neurologische aandoeningen hebben die het lopen of sporten kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pulmonale arteriële hypertensie
Volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie
|
De prevalentie van musculoskeletale pijn zal worden geëvalueerd over 9 lichaamsregio's met behulp van de Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de EmPHasis-10-vragenlijst en de Minnesota Living with Heart Failure-vragenlijst.
Functionele inspanningscapaciteit zal worden geëvalueerd met behulp van een looptest van 6 minuten.
Het fysieke activiteitsniveau zal worden geëvalueerd met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Nordic Musculoskeletale Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De Nordic Musculoskeletal Questionnaire zal worden gebruikt om de prevalentie van musculoskeletale pijn te evalueren.
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De afgelegde afstand in zes minuten wordt geregistreerd.
De test wordt uitgevoerd volgens de richtlijn van de American Thoracic Society (ATS).
|
Bij basislijn
|
|
De EmPHasis-10 vragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De EmPHasis-10 vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
|
Bij basislijn
|
|
De vragenlijst over leven met hartfalen in Minnesota
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
|
Bij basislijn
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form zal worden gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten
|
Bij basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bakircaymzeren02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .