- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04808830
Prevalensen av muskel- och skelettsmärta och dess inverkan på livskvalitet och funktionell träningsförmåga hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni
17 juni 2021 uppdaterad av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Prevalensen av muskuloskeletal smärta och dess inverkan på livskvalitet och funktionell träningskapacitet kommer att utvärderas hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om huvudsymtom på pulmonell arteriell hypertension (PAH) inkluderar andnöd och träningsintolerans, kan patienter också uppleva symtom relaterade till muskuloskeletala systemet som muskeltrötthet eller smärta.
På grund av otillräcklig hjärtminutvolym och kronisk arteriell hypoxemi kan syre inte tillföras skelettmusklerna tillräckligt, särskilt vid ansträngning.
Dessutom påverkar inflammation, som tros spela en viktig roll i pulmonell vaskulär ombyggnad och sjukdomspatofysiologi hos dessa patienter, även skelettmusklerna.
Ökad sympatisk tonus i PAH begränsar perfusionen av skelettmuskulaturen genom att öka det perifera vaskulära motståndet.
Med tillägg av fysisk inaktivitet till alla dessa faktorer försämras skelettmuskelmetabolismen ytterligare.
Dessutom kan läkemedel som används för behandling av PAH inducera muskel- och skelettsmärta som en biverkning.
Muskuloskeletal smärta är en av de viktigaste faktorerna som försämrar individens livskvalitet, oavsett om det finns en underliggande sjukdom.
Vårt mål i denna studie är att utvärdera smärtprevalensen i rörelseapparaten över 9 kroppsregioner, att jämföra smärtprevalensen hos patienter som använder olika typer av PAH-läkemedel och att undersöka påverkan av muskel- och skelettsmärta på livskvalitet och funktionsförmåga hos patienter med PAH. .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter diagnostiserade med pulmonell arteriell hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av pulmonell arteriell hypertoni
Exklusions kriterier:
- Diagnos av hjärtsvikt eller någon kronisk luftvägssjukdom
- Nyligen genomförd koronar bypass-operation
- Nyligen genomförd akut hjärtinfarkt
- Att ha en pacemaker
- Har några ortopediska eller neurologiska sjukdomar som kan hindra promenader eller träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonell arteriell hypertoni
Vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertoni
|
Prevalensen av muskuloskeletal smärta kommer att utvärderas över 9 kroppsregioner med hjälp av The Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av EmPHasis-10 frågeformuläret och Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Funktionell träningskapacitet kommer att utvärderas med ett 6-minuters gångtest.
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire- Short Form
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det nordiska muskuloskeletala frågeformuläret
Tidsram: Vid baslinjen
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire kommer att användas för att utvärdera muskel- och skelettsmärta.
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: Vid baslinjen
|
Gångsträcka på sex minuter kommer att registreras.
Testet kommer att genomföras enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS).
|
Vid baslinjen
|
|
EmPHasis-10 frågeformuläret
Tidsram: Vid baslinjen
|
EmPHasis-10-enkäten kommer att användas för att mäta livskvalitet.
|
Vid baslinjen
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire kommer att användas för att mäta livskvalitet.
|
Vid baslinjen
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär
Tidsram: Vid baslinjen.
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form kommer att användas för att mäta fysisk aktivitetsnivå
|
Vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2021
Första postat (Faktisk)
22 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bakircaymzeren02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .