Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av muskel- og skjelettsmerter og dens innvirkning på livskvalitet og funksjonell treningskapasitet hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon

17. juni 2021 oppdatert av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Prevalens av muskel- og skjelettsmerter og dens innvirkning på livskvalitet og funksjonell treningskapasitet vil bli evaluert hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om hovedsymptomene på pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) inkluderer kortpustethet og treningsintoleranse, kan pasienter også oppleve symptomer relatert til muskel- og skjelettsystemet som muskeltretthet eller smerte. På grunn av utilstrekkelig hjertevolum og kronisk arteriell hypoksemi kan ikke oksygen tilføres skjelettmuskulaturen tilstrekkelig, spesielt under anstrengelse. I tillegg påvirker betennelse, som antas å spille en viktig rolle i pulmonal vaskulær remodellering og sykdomspatofysiologi hos disse pasientene, også skjelettmuskulaturen. Økt sympatisk tonus i PAH begrenser perfusjon av skjelettmuskulatur ved å øke perifer vaskulær motstand. Med tillegg av fysisk inaktivitet til alle disse faktorene, blir skjelettmuskelmetabolismen ytterligere svekket. Videre kan legemidler som brukes til behandling av PAH indusere muskel- og skjelettsmerter som en bivirkning. Muskel- og skjelettsmerter er en av de viktigste faktorene som svekker individets livskvalitet, uavhengig av om det er en underliggende sykdom. Vårt mål i denne studien er å evaluere smerteprevalens i muskel- og skjelettsystemet over 9 kroppsregioner, å sammenligne smerteprevalensen til pasienter som bruker ulike typer PAH-medisiner og å undersøke effekten av muskel- og skjelettsmerter på livskvalitet og funksjonskapasitet hos pasienter med PAH. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av pulmonal arteriell hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av hjertesvikt eller kronisk luftveissykdom
  • Nylig koronar bypass-operasjon
  • Nylig akutt hjerteinfarkt
  • Å ha en pacemaker
  • Har ortopediske eller nevrologiske sykdommer som kan hindre gange eller trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pulmonal arteriell hypertensjon
Voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon
Prevalens av muskel- og skjelettsmerter vil bli evaluert over 9 kroppsregioner ved hjelp av The Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av The EmPHasis-10 spørreskjema og The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Funksjonell treningskapasitet vil bli evaluert ved hjelp av 6-minutters gangtest.
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire- Short Form

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet
Tidsramme: Ved baseline
Nordic Musculoskeletal Questionnaire vil bli brukt til å evaluere utbredelsen av muskel- og skjelettsmerter.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 min gange
Tidsramme: Ved baseline
Gått avstand på seks minutter vil bli registrert. Testen vil bli utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
Ved baseline
EmPHasis-10 spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
EmPHasis-10 spørreskjemaet vil bli brukt til å måle livskvalitet.
Ved baseline
Minnesota Living with Heart Failure-spørreskjemaet
Tidsramme: Ved baseline
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire vil bli brukt til å måle livskvalitet.
Ved baseline
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet – kort skjema
Tidsramme: Ved baseline.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form vil bli brukt for å måle fysisk aktivitetsnivå
Ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere