- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04808830
Prevalens av muskel- og skjelettsmerter og dens innvirkning på livskvalitet og funksjonell treningskapasitet hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon
17. juni 2021 oppdatert av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Prevalens av muskel- og skjelettsmerter og dens innvirkning på livskvalitet og funksjonell treningskapasitet vil bli evaluert hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om hovedsymptomene på pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) inkluderer kortpustethet og treningsintoleranse, kan pasienter også oppleve symptomer relatert til muskel- og skjelettsystemet som muskeltretthet eller smerte.
På grunn av utilstrekkelig hjertevolum og kronisk arteriell hypoksemi kan ikke oksygen tilføres skjelettmuskulaturen tilstrekkelig, spesielt under anstrengelse.
I tillegg påvirker betennelse, som antas å spille en viktig rolle i pulmonal vaskulær remodellering og sykdomspatofysiologi hos disse pasientene, også skjelettmuskulaturen.
Økt sympatisk tonus i PAH begrenser perfusjon av skjelettmuskulatur ved å øke perifer vaskulær motstand.
Med tillegg av fysisk inaktivitet til alle disse faktorene, blir skjelettmuskelmetabolismen ytterligere svekket.
Videre kan legemidler som brukes til behandling av PAH indusere muskel- og skjelettsmerter som en bivirkning.
Muskel- og skjelettsmerter er en av de viktigste faktorene som svekker individets livskvalitet, uavhengig av om det er en underliggende sykdom.
Vårt mål i denne studien er å evaluere smerteprevalens i muskel- og skjelettsystemet over 9 kroppsregioner, å sammenligne smerteprevalensen til pasienter som bruker ulike typer PAH-medisiner og å undersøke effekten av muskel- og skjelettsmerter på livskvalitet og funksjonskapasitet hos pasienter med PAH. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av pulmonal arteriell hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av hjertesvikt eller kronisk luftveissykdom
- Nylig koronar bypass-operasjon
- Nylig akutt hjerteinfarkt
- Å ha en pacemaker
- Har ortopediske eller nevrologiske sykdommer som kan hindre gange eller trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal arteriell hypertensjon
Voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon
|
Prevalens av muskel- og skjelettsmerter vil bli evaluert over 9 kroppsregioner ved hjelp av The Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av The EmPHasis-10 spørreskjema og The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Funksjonell treningskapasitet vil bli evaluert ved hjelp av 6-minutters gangtest.
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire- Short Form
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet
Tidsramme: Ved baseline
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire vil bli brukt til å evaluere utbredelsen av muskel- og skjelettsmerter.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 min gange
Tidsramme: Ved baseline
|
Gått avstand på seks minutter vil bli registrert.
Testen vil bli utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
|
Ved baseline
|
|
EmPHasis-10 spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
|
EmPHasis-10 spørreskjemaet vil bli brukt til å måle livskvalitet.
|
Ved baseline
|
|
Minnesota Living with Heart Failure-spørreskjemaet
Tidsramme: Ved baseline
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire vil bli brukt til å måle livskvalitet.
|
Ved baseline
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet – kort skjema
Tidsramme: Ved baseline.
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form vil bli brukt for å måle fysisk aktivitetsnivå
|
Ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bakircaymzeren02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .