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Prévalence de la douleur musculo-squelettique et son impact sur la qualité de vie et la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire

17 juin 2021 mis à jour par: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La prévalence de la douleur musculo-squelettique et son impact sur la qualité de vie et la capacité d'exercice fonctionnel seront évalués chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les principaux symptômes de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) comprennent l'essoufflement et l'intolérance à l'exercice, les patients peuvent également présenter des symptômes liés au système musculo-squelettique tels que la fatigue musculaire ou la douleur. En raison d'un débit cardiaque insuffisant et d'une hypoxémie artérielle chronique, l'oxygène ne peut pas être suffisamment délivré aux muscles squelettiques, en particulier pendant l'effort. De plus, l'inflammation, dont on pense qu'elle joue un rôle important dans le remodelage vasculaire pulmonaire et la physiopathologie de la maladie chez ces patients, affecte également les muscles squelettiques. L'augmentation du tonus sympathique dans l'HTAP limite la perfusion du muscle squelettique en augmentant la résistance vasculaire périphérique. Avec l'ajout de l'inactivité physique à tous ces facteurs, le métabolisme des muscles squelettiques est encore plus altéré. De plus, les médicaments utilisés pour le traitement de l'HTAP peuvent induire des douleurs musculo-squelettiques comme effet secondaire. La douleur musculo-squelettique est l'un des facteurs les plus importants altérant la qualité de vie d'un individu, qu'il existe ou non une maladie sous-jacente. Notre objectif dans cette étude est d'évaluer la prévalence de la douleur dans le système musculo-squelettique sur 9 régions du corps, de comparer la prévalence de la douleur chez les patients utilisant différents types de médicaments contre l'HTAP et d'examiner l'impact de la douleur musculo-squelettique sur la qualité de vie et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'HTAP. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec une hypertension artérielle pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'hypertension artérielle pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque ou de toute maladie respiratoire chronique
  • Pontage coronarien récent
  • Infarctus aigu du myocarde récent
  • Avoir un stimulateur cardiaque
  • Avoir des maladies orthopédiques ou neurologiques qui peuvent empêcher la marche ou l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypertension artérielle pulmonaire
Patients adultes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
La prévalence de la douleur musculo-squelettique sera évaluée sur 9 régions du corps à l'aide du questionnaire musculo-squelettique nordique.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EmPHAsis-10 et du Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes.
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire musculo-squelettique nordique
Délai: Au départ
Le Nordic Musculoskeletal Questionnaire sera utilisé pour évaluer la prévalence de la douleur musculo-squelettique.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 minutes à pied
Délai: Au départ
La distance parcourue en six minutes sera enregistrée. Le test sera effectué conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
Au départ
Le questionnaire EmPHAsis-10
Délai: Au départ
Le questionnaire EmPHAsis-10 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Au départ
Questionnaire du Minnesota sur la vie avec une insuffisance cardiaque
Délai: Au départ
Le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Au départ
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court
Délai: Au départ.
Questionnaire international sur l'activité physique - Le formulaire court sera utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique
Au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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