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Prevalenza del dolore muscoloscheletrico e suo impatto sulla qualità della vita e sulla capacità di esercizio funzionale nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare

17 giugno 2021 aggiornato da: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La prevalenza del dolore muscoloscheletrico e il suo impatto sulla qualità della vita e sulla capacità di esercizio funzionale saranno valutati in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene i sintomi principali dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) includano mancanza di respiro e intolleranza all'esercizio, i pazienti possono manifestare anche sintomi correlati al sistema muscolo-scheletrico come affaticamento muscolare o dolore. A causa dell'insufficiente gittata cardiaca e dell'ipossiemia arteriosa cronica, l'ossigeno non può essere erogato a sufficienza ai muscoli scheletrici, specialmente durante lo sforzo. Inoltre, l'infiammazione, che si ritiene svolga un ruolo importante nel rimodellamento vascolare polmonare e nella fisiopatologia della malattia in questi pazienti, colpisce anche i muscoli scheletrici. L'aumento del tono simpatico nella PAH limita la perfusione del muscolo scheletrico aumentando la resistenza vascolare periferica. Con l'aggiunta dell'inattività fisica a tutti questi fattori, il metabolismo del muscolo scheletrico è ulteriormente compromesso. Inoltre, i farmaci usati per il trattamento della PAH possono indurre dolore muscoloscheletrico come effetto collaterale. Il dolore muscoloscheletrico è uno dei fattori più importanti che compromettono la qualità della vita dell'individuo, indipendentemente dal fatto che vi sia o meno una malattia di base. Il nostro obiettivo in questo studio è valutare la prevalenza del dolore nel sistema muscoloscheletrico in 9 regioni corporee, confrontare la prevalenza del dolore dei pazienti che utilizzano diversi tipi di farmaci per la PAH ed esaminare l'impatto del dolore muscoloscheletrico sulla qualità della vita e sulla capacità funzionale nei pazienti con PAH .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di insufficienza cardiaca o qualsiasi malattia respiratoria cronica
  • Recente intervento di bypass coronarico
  • Infarto miocardico acuto recente
  • Avere un pacemaker
  • Avere malattie ortopediche o neurologiche che possono impedire la deambulazione o l'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione arteriosa polmonare
Pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare
Altro: Valutazione della prevalenza del dolore muscoloscheletrico
La prevalenza del dolore muscoloscheletrico sarà valutata su 9 regioni del corpo utilizzando il Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Altro: Valutazione della qualità della vita
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario EmPHasis-10 e il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Altro: Valutazione della capacità di esercizio funzionale
La capacità di esercizio funzionale sarà valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
Altro: Valutazione del livello di attività fisica
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario muscoloscheletrico nordico
Lasso di tempo: Alla base
Il Nordic Musculoskeletal Questionnaire sarà utilizzato per valutare la prevalenza del dolore muscoloscheletrico.
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Alla base
Verrà registrata la distanza percorsa in sei minuti. Il test sarà condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Alla base
Il questionario EmPHasis-10
Lasso di tempo: Alla base
Il questionario EmPHasis-10 verrà utilizzato per misurare la qualità della vita.
Alla base
Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Lasso di tempo: Alla base
Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire verrà utilizzato per misurare la qualità della vita.
Alla base
Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
Lasso di tempo: Alla base.
Questionario internazionale sull'attività fisica - Il modulo breve verrà utilizzato per misurare il livello di attività fisica
Alla base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Collaboratori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bakircaymzeren02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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