このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な被験者の筋肉パフォーマンスに対するフォトバイオモジュレーション療法に対するパワーと波長の影響

2022年10月18日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
近年、フォトバイオモジュレーションは、アスリートや健康な個人の筋肉のパフォーマンスを向上させる手段として研究されています. これは、フォトバイオモジュレーション療法が促進できる生理学的変化により可能になります。 さらに、このテーマに関する既存の研究が多数あることから、将来の研究の方向性がいくつか確立されています。 たとえば、将来の研究では、パワーと時間の関係が確立されました。これは、パワーが高いほど、同じエネルギーをより短い適用時間で達成できるためです。 ただし、最低推奨時間では照射できない場合があります。 したがって、この研究は、健康な個人の筋肉パフォーマンスのさまざまな力と、結果としてさまざまな適用時間を比較することを目的としています. このために、42 人の参加者が募集されます。18 歳から 40 歳までの男性で、最近の筋骨格系の損傷や心肺の問題はありません。 参加者は、機能的および生理学的変数を含む 3 つの評価と、以前のフォトバイオモジュレーション療法アプリケーションを使用した下肢の 10 のトレーニング セッションに参加し、0.864W と 1.864W のデバイスを比較します。 0.864Wと1.2W。 下肢のトレーニングは、週に 2 回、5 週間にわたり、硬直運動とスクワット運動で構成されます。 介入前および介入後の評価では、等速性装置、体組成、および垂直跳びの機能について、次のパラメータが評価されます。 データ分析では、正規性検定を使用して分布を検証し、統計検定をグループ内およびグループ内およびグループ間の比較に使用します。これには、比較時間とグループの 2 つの要因が考慮されます。 5%の有意水準が採用されます。

調査の概要

詳細な説明

盲検無作為化臨床試験です。 ボランティアは、事前評価、LED アプリケーションに関連する 5 週間のトレーニング (週 2 回のアプリケーションで配布)、および最後のアプリケーションの 24 時間後の再評価、合計約 7 週間を受けることになります。 したがって、初日(プレテスト)に、ボランティアは人体測定評価および詳細な体組成の分析のための生体インピーダンスによる評価を受けます。 次に、筋電図評価とともに、等速性ダイナモメーターで最大随意収縮テスト (CVM) が実行されます。 等速動力計による評価の前後に、サーモグラフィーが収集されます。 それでも、15 分間の受動的休息の後、垂直跳びテストが評価されます。

最初の評価の後、研究者はそれぞれの介入を適用します。これは、四頭筋とハムストリング全体に LED を両側に適用することで構成され、シャム グループ (GS) は LED アプリケーションをオフにして、光を放出しません。 申請は 5 週間行われ、週に 2 回、少なくとも 48 時間間隔をあけて行われます。 下肢筋力トレーニング プロトコルと組み合わせて同じことが行われます。 治療は同じエネルギー値に従いますが、2 つの異なる機器が使用されるため、波長、総出力と出力密度、およびその結果としてのカバレッジ時間と領域が変更されることに注意してください。

LED の事前適用時に実行されるテスト (事前テスト) は、介入の最後の適用から 24 時間後に同じ順序で再適用されます。 最後の申請から 7 日後に、等速性評価、筋電図検査、および垂直跳びの評価が行われます。 さらに、2 週目と 4 週目の終わりに、ボランティアは等速性ダイナモメーター、筋電図、プレチスモグラフィー、サーモグラフィーで評価を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

- 健康な個人;

除外基準:

  • 過去 3 か月間の筋骨格損傷;
  • 心血管疾患;
  • 評価の72時間前に同化薬、抗炎症薬、鎮痛薬を使用する。
  • 収集期間中のアルコールや違法薬物の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:シャムグループ (G-S)
LED ブランケットは大腿四頭筋とハムストリングの両側に配置されますが、発光はしません。 ただし、ボランティアは筋力トレーニング プロトコルを実行します。
フォトバイオモジュレーション療法の適用のシミュレーション。
実験的:300J 赤外線ブランケット LED グループ (Blanket-300J)
波長 940nm、エネルギー 300J の LED ブランケットは、筋力トレーニング プロトコルの直前に、大腿四頭筋とハムストリングスに両側に適用されます。
フォトバイオモジュレーションは、光化学的および光物理学的結果を達成するための光による照射で構成されています。
実験的:300J 赤外線クラスター LED グループ (Cluster-300J)
波長 850 nm、エネルギー 300 J の LED クラスターを、筋力トレーニング プロトコルの直前に、大腿四頭筋 (5 ポイント) とハムストリングス (5 ポイント) の両側に適用します。
フォトバイオモジュレーションは、光化学的および光物理学的結果を達成するための光による照射で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意収縮の差
時間枠:1年
この研究は、介入後のグループ間の最大随意収縮の違いを検出するように設計されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Carlos E Girasol, Student、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月17日

最初の投稿 (実際)

2021年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月18日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは原稿の形で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する